新華網布魯塞爾5月1日電 歐盟《傳統植物藥指令》從5月1日起全面實施，這意味著“高門檻”之下未通過註冊的中藥將不得在歐盟市場上作為藥品銷售和使用。因此，歐盟實施這一新規無疑令中藥在歐洲市場嚴重受限。
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歐盟委員會日前發布的新聞公報稱，《傳統植物藥指令》旨在為包括中草藥在內的傳統植物藥提供一套簡易註冊程序，有別於化學藥品的註冊方法。
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2004年4月30日生效的歐盟《傳統植物藥指令》要求包括中藥在內的傳統植物藥必須向成員國主管部門申請註冊，只有經審批同意後才能在歐盟市場上繼續作為藥品銷售和使用。公仔箱論壇) [. I3 K+ k7 \" G
/ W& \0 _# W" C z! ~2 O8 y, D 為讓植物藥行業完成註冊，新指令給出7年過渡期。也就是說，在截至2011年4月30日的7年過渡期里，傳統植物藥仍可以銷售和使用，但必須盡快完成註冊，否則從5月1日起將無緣歐盟藥品市場。% c* G& [+ `: s5 g) I" a0 X
. n: C8 Y- M5 U# d% L! g g9 k 歐盟委員會負責衛生醫療事務的發言人弗雷德里克‧文森特說，據不完全統計，過渡期內順利通過註冊的植物藥在350種左右，但沒有一例中藥通過註冊。# e* p2 n5 s' |; O/ P
: N( `: X& O5 M, v2 _2 G. x5.39.217.76 有業界人士表示，過高的註冊“門檻”成為中藥難以通過註冊的主要原因。歐盟以保護公眾健康為由實施《傳統植物藥指令》是站不住腳的，是一種貿易保護主義行為；而以對待西藥的方式對待完全不同的中藥也是不合理的。 |
發表於 2011-5-1 08:28 PM
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