新華網布魯塞爾5月1日電 歐盟《傳統植物藥指令》從5月1日起全面實施,這意味著“高門檻”之下未通過註冊的中藥將不得在歐盟市場上作為藥品銷售和使用。因此,歐盟實施這一新規無疑令中藥在歐洲市場嚴重受限。
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歐盟委員會日前發布的新聞公報稱,《傳統植物藥指令》旨在為包括中草藥在內的傳統植物藥提供一套簡易註冊程序,有別於化學藥品的註冊方法。
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8 |4 _' k% i" R5 L: K0 CTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。 2004年4月30日生效的歐盟《傳統植物藥指令》要求包括中藥在內的傳統植物藥必須向成員國主管部門申請註冊,只有經審批同意後才能在歐盟市場上繼續作為藥品銷售和使用。/ h2 O2 \2 b6 A. W
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為讓植物藥行業完成註冊,新指令給出7年過渡期。也就是說,在截至2011年4月30日的7年過渡期里,傳統植物藥仍可以銷售和使用,但必須盡快完成註冊,否則從5月1日起將無緣歐盟藥品市場。
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歐盟委員會負責衛生醫療事務的發言人弗雷德里克‧文森特說,據不完全統計,過渡期內順利通過註冊的植物藥在350種左右,但沒有一例中藥通過註冊。
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有業界人士表示,過高的註冊“門檻”成為中藥難以通過註冊的主要原因。歐盟以保護公眾健康為由實施《傳統植物藥指令》是站不住腳的,是一種貿易保護主義行為;而以對待西藥的方式對待完全不同的中藥也是不合理的。 |