 tvb now,tvbnow,bttvb4 B' n+ u" p8 {+ `7 I
市占率100%！這款「糖尿病用藥」驗出致癌不純物，120萬顆限期回收。* w5 p% M. m6 q- w. y
& Q0 r; G1 z. f. J4 i& g: N5.39.217.76/ U& i5 u7 b; q
衛福部食藥署今天公布3款藥品回收，其中市占率100%的糖尿病用藥「佳糖維100毫克膜衣錠」被檢出含有亞硝胺類不純物，將於明年1月21日前回收共3批、120萬顆。根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息，美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的「佳糖維100 毫克 膜衣錠JANUVIA 100 mg F.C. Tablets」，批號U011910、U015917及U018641產品，因接獲藥品不良品通報，啟動回收。5.39.217.76. h+ @ h$ h, Q1 I% n
4 L' U% u& c _公仔箱論壇& x% j) U* Z/ {: S! [6 {! \$ X
圖／佳糖維100毫克膜衣錠，食藥署提供TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。8 q9 h5 ]1 r" E+ Z: [+ _9 \( _
( C$ N5 k H$ e+ Q9 ITVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。; R3 T' L- r U4 C! Z: |
這個藥品主成分為Sitagliptin（as monohydrate phosphate salt），主要用於第二型糖尿病。5.39.217.763 J6 t8 Y$ A; E
食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪表示，這個藥品由國外藥廠統一製造後分裝至各國，約一、兩週前，同一母批的藥品在新加坡曾發生回收事件，原因是含有亞硝胺類不純物，過去幾年發現在動物上有致癌性，但人類部分不太清楚，因此決定回收共3批、120萬顆。" _ _/ O. Y- _ \( {7 U
洪國登指出，這個藥品單方製劑市占率100%，年度用量2700萬顆，但糖尿病藥物有其他選擇、同成分也有其他複方製劑，因此應不會造成缺藥問題。
1 o# h- b% _0 j+ X" p* e- \5 k公仔箱論壇此外，台裕化學製藥廠股份有限公司的「"台裕"樂心平膠囊30毫克 Lexinping Capsules 30mg "Tai Yu"」，主要用於憂鬱症，批號WD1304產品在進行持續安定性試驗時，發現溶離試驗不符合規格，恐影響藥效，將於民國112年1月14日前回收共1萬6000顆。公仔箱論壇! P& `6 \. x9 A1 h5 q5 x
7 [4 L, s) U3 F& c7 i5.39.217.76; h. }3 @) q v9 o. a
圖／樂心平膠囊30毫克，食藥署提供
2 m, i- T4 v: M: o. y5.39.217.76
/ s. m) C! Y2 z( }4 z; z公仔箱論壇
1 t; i5 f4 P K8 D公仔箱論壇至於暉致醫藥股份有限公司的「適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG」，適應症為末梢血液循環，是在進行安定性試驗時，發現可預期的不純物含量偏離規格，將於112年1月19日前回收共1批、270萬顆。5.39.217.760 ^0 G R3 L3 d9 u* c9 ~
 公仔箱論壇5 \! I$ Y) D7 |! I G
5 R, E, Z1 o% [3 E0 K
圖／適脈旺糖衣錠10毫克，食藥署提供
" Q* d+ b4 b" z" n0 K; I& |% H3 b. b |
發表於 2022-12-29 01:03 AM
| 