 5.39.217.769 |# e6 S7 ~8 a7 f2 i) y
市占率100%！這款「糖尿病用藥」驗出致癌不純物，120萬顆限期回收。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。8 t3 h0 A9 f) ^! i
tvb now,tvbnow,bttvb( P! _* X& l# K1 a5 y" c* O
tvb now,tvbnow,bttvb$ ?4 g/ s1 v. N: u
衛福部食藥署今天公布3款藥品回收，其中市占率100%的糖尿病用藥「佳糖維100毫克膜衣錠」被檢出含有亞硝胺類不純物，將於明年1月21日前回收共3批、120萬顆。根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息，美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的「佳糖維100 毫克 膜衣錠JANUVIA 100 mg F.C. Tablets」，批號U011910、U015917及U018641產品，因接獲藥品不良品通報，啟動回收。
( `9 g6 ~( K4 \: l1 D t # f, b# G: e. A- G' J
公仔箱論壇' b/ B5 j9 Z# I" M$ _8 a {3 X
圖／佳糖維100毫克膜衣錠，食藥署提供
" P5 {* o, R* R7 U2 e5 H5.39.217.76
- H# g" D- L/ a7 a5 e公仔箱論壇7 U% S. ?. ?( l$ @! U! l" A1 Y4 T
這個藥品主成分為Sitagliptin（as monohydrate phosphate salt），主要用於第二型糖尿病。5.39.217.768 X7 V# v6 n$ N
食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪表示，這個藥品由國外藥廠統一製造後分裝至各國，約一、兩週前，同一母批的藥品在新加坡曾發生回收事件，原因是含有亞硝胺類不純物，過去幾年發現在動物上有致癌性，但人類部分不太清楚，因此決定回收共3批、120萬顆。tvb now,tvbnow,bttvb2 B/ d( }- Y/ G4 K& u2 Z+ D: |
洪國登指出，這個藥品單方製劑市占率100%，年度用量2700萬顆，但糖尿病藥物有其他選擇、同成分也有其他複方製劑，因此應不會造成缺藥問題。
: i2 w7 j1 T9 C2 d5 Z$ K公仔箱論壇此外，台裕化學製藥廠股份有限公司的「"台裕"樂心平膠囊30毫克 Lexinping Capsules 30mg "Tai Yu"」，主要用於憂鬱症，批號WD1304產品在進行持續安定性試驗時，發現溶離試驗不符合規格，恐影響藥效，將於民國112年1月14日前回收共1萬6000顆。) z; f, [$ Z+ @- E: J% Q) p
 5.39.217.760 N4 p$ F; ?4 I. N- T
; n1 t/ i) ~9 I2 G圖／樂心平膠囊30毫克，食藥署提供
" j* Q }7 O g2 Z- E3 L公仔箱論壇TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。% |8 Q* `6 r2 F) E/ q$ h/ `6 @
9 u1 x- a5 O, ^% |* ` `0 Z公仔箱論壇至於暉致醫藥股份有限公司的「適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG」，適應症為末梢血液循環，是在進行安定性試驗時，發現可預期的不純物含量偏離規格，將於112年1月19日前回收共1批、270萬顆。tvb now,tvbnow,bttvb3 r6 r* a/ X! C7 T
( J# z' g7 g3 R$ X5 l, p1 STVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。tvb now,tvbnow,bttvb7 i4 f: @* f! v2 k; B
圖／適脈旺糖衣錠10毫克，食藥署提供6 J$ @! N4 T" G) h0 }8 d5 D/ Y
|
發表於 2022-12-29 01:03 AM
| 