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市占率100%!這款「糖尿病用藥」驗出致癌不純物,120萬顆限期回收。公仔箱論壇- l* ]. q. {. `0 s/ G6 ^" J
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) ^* V" V) V+ _+ Z& |- {! y衛福部食藥署今天公布3款藥品回收,其中市占率100%的糖尿病用藥「佳糖維100毫克膜衣錠」被檢出含有亞硝胺類不純物,將於明年1月21日前回收共3批、120萬顆。根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息,美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的「佳糖維100 毫克 膜衣錠JANUVIA 100 mg F.C. Tablets」,批號U011910、U015917及U018641產品,因接獲藥品不良品通報,啟動回收。2 H5 ]% Z/ h8 z! n r1 ^
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圖/佳糖維100毫克膜衣錠,食藥署提供tvb now,tvbnow,bttvb$ S2 L' ?* w, q6 E( |6 v) N" i7 ?
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; _4 J, S2 X) r% H4 {5.39.217.76這個藥品主成分為Sitagliptin(as monohydrate phosphate salt),主要用於第二型糖尿病。TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。3 S; V0 U3 f, o. R
食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪表示,這個藥品由國外藥廠統一製造後分裝至各國,約一、兩週前,同一母批的藥品在新加坡曾發生回收事件,原因是含有亞硝胺類不純物,過去幾年發現在動物上有致癌性,但人類部分不太清楚,因此決定回收共3批、120萬顆。
# a3 j" k3 q i0 C# Stvb now,tvbnow,bttvb洪國登指出,這個藥品單方製劑市占率100%,年度用量2700萬顆,但糖尿病藥物有其他選擇、同成分也有其他複方製劑,因此應不會造成缺藥問題。
8 Y5 y0 O: Y& P. A) W" i此外,台裕化學製藥廠股份有限公司的「"台裕"樂心平膠囊30毫克 Lexinping Capsules 30mg "Tai Yu"」,主要用於憂鬱症,批號WD1304產品在進行持續安定性試驗時,發現溶離試驗不符合規格,恐影響藥效,將於民國112年1月14日前回收共1萬6000顆。公仔箱論壇! ]) B$ n" `$ c1 s' S6 w' V6 b3 j
5.39.217.76$ ?) _0 s7 {+ r5 q N/ x
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圖/樂心平膠囊30毫克,食藥署提供
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至於暉致醫藥股份有限公司的「適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG」,適應症為末梢血液循環,是在進行安定性試驗時,發現可預期的不純物含量偏離規格,將於112年1月19日前回收共1批、270萬顆。
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( u5 e3 t/ U. E+ t; o8 ATVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。8 {! c0 Y i. k9 V; h
圖/適脈旺糖衣錠10毫克,食藥署提供& k, F( B; G& g8 |$ G% i
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