https://www.cna.com.tw/news/aopl/202308210332.aspxtvb now,tvbnow,bttvb1 P0 G1 o4 @4 c4 ]
（中央社記者楊明珠東京21日專電）日本厚生勞動省的專家小組今天開會審查通過，美日藥廠合作開發的一款阿茲海默症新藥Lecanemab，近期厚生勞動大臣將正式批准，這將是日本境內首度有阿茲海默症藥物。
2 e- ]) R: h* t! E. d# l6 W2 i公仔箱論壇
/ p. X" I4 |, |9 W$ B( D6 u ^公仔箱論壇日本經濟新聞報導，厚生勞動省（相當於衛生福利部）專家小組今天審核日本衛采製藥（Eisai）與美國藥廠百健（Biogen）合作開發的阿茲海默症新藥Lecanemab（又稱為Leqembi）申請製售案件後，予以承認。一般認為，厚生勞動大臣近期將正式予以核准。
) l. N) C# [, P8 @0 e; E0 f. xtvb now,tvbnow,bttvb公仔箱論壇( z! X$ V& r9 h+ a
衛采製藥（Eisai）是今年1月向日本的獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構（PMDA，厚生勞動省醫藥食品局所管轄）申請此新藥的製造販售，被列為厚勞省縮短審查天數的優先審查項目。
$ x9 ^/ a# _6 d7 q" l2 |# e公仔箱論壇' F. g* w- I0 R! u3 Q
如果8月Lecanemab能獲日本厚生勞動大臣正式核准，最快是10月可用於日本的醫療機構，最遲則是11月。公仔箱論壇, @1 y* w: X0 {- w
+ K' U! A+ r) X% @& [6 z2 h# |4 B
至於藥價，將是適用健保等的公家醫療保險等對象。原則上，藥價的核定將從新藥獲得製售核准算起的60至90天內進行。公仔箱論壇. ~: v1 N c) g
5.39.217.76- |- L8 I% [9 l" V
今年7月上旬，美國食品暨藥物管理局（FDA）批准此款阿茲海默症新藥，在美國的藥價是一年2萬6500美元，今後日本境內此新藥藥價的核定，備受關注。
% ]- e1 W1 \ [. {: ^: [+ ^TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。1 v/ F' C- L/ O
Lecanemab並非能根治阿茲海默症的藥物，施藥的對象限於阿茲海默症較輕症的患者。
5 d6 d) l& B( J, \. O+ VTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
* J4 I/ t2 P' }3 `公仔箱論壇當β類澱粉蛋白質（amyloid beta,Aβ）在人類大腦中過度堆積，患者就容易誘發早發性阿茲海默症，正常的腦神經細胞壞死，造成腦萎縮。Lecanemab能夠消除大腦內的β類澱粉蛋白，臨床實驗顯示，具有讓病情進展速度緩解27%的效果。
- {4 h( N1 e. E/ y公仔箱論壇
, h) [1 E0 \/ V0 w2 ztvb now,tvbnow,bttvb阿茲海默症的主要症狀是喪失記憶、有語言障礙等。在日本，失智症患者當中以罹患阿茲海默症的患者居最多，占全體的6成以上。' j) \& H8 @6 E/ `5 [# r
) Y" X1 r- d" j公仔箱論壇隨著長壽化，全球阿茲海默症患者人數急速增加。日本的國際阿茲海默症協會指出，目前全球有5000萬名阿茲海默症患者，到了2050年可能增為1億5000萬人，因此對阿茲海默症抱以相當大的期待。公仔箱論壇2 h9 d1 J% Z. C
5.39.217.76/ S5 D% h' ~- N. V
失智症對於患者或患者家屬而言，在物質上和心理上都是很大的負擔。對阿茲海默症新藥的期待相當高，但如何減輕患者的藥費負擔，將是今後的課題。
$ Q* h2 X' N L5 P! B5.39.217.76tvb now,tvbnow,bttvb R8 A+ F. X' R9 r d! Q
有報導指出，Lecanemab是一種抗體療法，每2週注射一次，能夠消除大腦內的β類澱粉蛋白。臨床試驗顯示，這款藥物能適度緩解患者早期認知功能下降，但也可能增加腦出血及腦水腫等副作用風險。（編輯：高照芬）1120821 |
發表於 2023-8-22 10:41 AM
| 