https://www.cna.com.tw/news/aopl/202308210332.aspx
* ] G/ {5 w. U+ e1 j, z5.39.217.76（中央社記者楊明珠東京21日專電）日本厚生勞動省的專家小組今天開會審查通過，美日藥廠合作開發的一款阿茲海默症新藥Lecanemab，近期厚生勞動大臣將正式批准，這將是日本境內首度有阿茲海默症藥物。公仔箱論壇8 w& X' `. S2 B, F' B: W( N% |# J
. F8 _) a$ Y5 o4 r" lTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。日本經濟新聞報導，厚生勞動省（相當於衛生福利部）專家小組今天審核日本衛采製藥（Eisai）與美國藥廠百健（Biogen）合作開發的阿茲海默症新藥Lecanemab（又稱為Leqembi）申請製售案件後，予以承認。一般認為，厚生勞動大臣近期將正式予以核准。
0 m/ m! m9 t" h8 n5.39.217.765.39.217.769 d+ i' @) O5 `0 z- u
衛采製藥（Eisai）是今年1月向日本的獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構（PMDA，厚生勞動省醫藥食品局所管轄）申請此新藥的製造販售，被列為厚勞省縮短審查天數的優先審查項目。
: m7 R* t( E3 P$ H# }: m: h7 w公仔箱論壇
. \* @. |# Y9 U% d% d公仔箱論壇如果8月Lecanemab能獲日本厚生勞動大臣正式核准，最快是10月可用於日本的醫療機構，最遲則是11月。
( I, w' d4 e5 J( a' i& OTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
9 T. b& y6 x/ @6 d) H公仔箱論壇至於藥價，將是適用健保等的公家醫療保險等對象。原則上，藥價的核定將從新藥獲得製售核准算起的60至90天內進行。
+ m( C$ w/ H2 s5 a. M) c4 O* n! Z7 P/ d2 t5 t3 Z' l0 x
今年7月上旬，美國食品暨藥物管理局（FDA）批准此款阿茲海默症新藥，在美國的藥價是一年2萬6500美元，今後日本境內此新藥藥價的核定，備受關注。
! q8 R! f! P$ |+ o4 [公仔箱論壇公仔箱論壇, }! {' M8 O b
Lecanemab並非能根治阿茲海默症的藥物，施藥的對象限於阿茲海默症較輕症的患者。5.39.217.76% C. A) O! T5 g
公仔箱論壇+ S5 D* x; ]0 R$ C/ l8 N
當β類澱粉蛋白質（amyloid beta,Aβ）在人類大腦中過度堆積，患者就容易誘發早發性阿茲海默症，正常的腦神經細胞壞死，造成腦萎縮。Lecanemab能夠消除大腦內的β類澱粉蛋白，臨床實驗顯示，具有讓病情進展速度緩解27%的效果。公仔箱論壇' ]# |8 c3 j. P3 H( ^- h+ q
2 m7 x/ t3 o$ D- K7 i+ \
阿茲海默症的主要症狀是喪失記憶、有語言障礙等。在日本，失智症患者當中以罹患阿茲海默症的患者居最多，占全體的6成以上。 H* ^+ T$ s5 v( M: w( W
- V! L1 _5 Y. ]1 B! B) U公仔箱論壇隨著長壽化，全球阿茲海默症患者人數急速增加。日本的國際阿茲海默症協會指出，目前全球有5000萬名阿茲海默症患者，到了2050年可能增為1億5000萬人，因此對阿茲海默症抱以相當大的期待。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。& R0 E( L7 b; Q
5.39.217.768 d- X' k( ^5 _6 l+ Z
失智症對於患者或患者家屬而言，在物質上和心理上都是很大的負擔。對阿茲海默症新藥的期待相當高，但如何減輕患者的藥費負擔，將是今後的課題。tvb now,tvbnow,bttvb3 a( }" K3 j6 {( ?- G6 b. M
公仔箱論壇$ G! _) [! t* D! A
有報導指出，Lecanemab是一種抗體療法，每2週注射一次，能夠消除大腦內的β類澱粉蛋白。臨床試驗顯示，這款藥物能適度緩解患者早期認知功能下降，但也可能增加腦出血及腦水腫等副作用風險。（編輯：高照芬）1120821 |
發表於 2023-8-22 10:41 AM
| 