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[香港] 涉基因屬高風險 先進療法規管諮詢兩月

醫學美容往往涉及各種先進療法,但在香港一直缺乏規管。港府昨日針對先進療法產品規管,展開為期2個月公眾諮詢;建議採用歐盟定義為基礎,規管屬高風險的基因治療、體細胞治療、組織工程,及複合性先進療法產品;目標在明年向立會提交修訂條例草案。
+ m# s* n/ i, L- S# }2 e5 ^1 A7 E至於低風險的輸血、臍帶血儲存、角膜及骨髓移植等,則會在下一階段研究。
) A- p" n* K" _1 F! S' X5.39.217.76諮詢文件建議對人體細胞及組織捐贈訂定素質和安全標準,並要求產品作註冊,同時包括醫院在內的所有生產設施均需領牌,產品在進出口、推出市場及臨床試驗前需經許可,另製造商及分銷商要備存原料、包裝,施用產品的醫生等紀錄最少30年。tvb now,tvbnow,bttvb* ~# {6 ~( r: L! Q$ V% v
捐人體細胞 倡訂安全標準公仔箱論壇. [! m9 c7 _. K, K" g
香港美容業總會主席趙小玲指,初步諮詢文件以規管藥品為主,未涉及美容院範疇,惟擔心「溶脂機」等療程會否涉及改變體細胞治療範疇,稍後會與當局跟進。
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