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[香港] 涉基因屬高風險 先進療法規管諮詢兩月

醫學美容往往涉及各種先進療法,但在香港一直缺乏規管。港府昨日針對先進療法產品規管,展開為期2個月公眾諮詢;建議採用歐盟定義為基礎,規管屬高風險的基因治療、體細胞治療、組織工程,及複合性先進療法產品;目標在明年向立會提交修訂條例草案。
  O1 o6 V3 H- [3 p5.39.217.76至於低風險的輸血、臍帶血儲存、角膜及骨髓移植等,則會在下一階段研究。
5 X6 V9 r& ^* f" z6 f2 {公仔箱論壇諮詢文件建議對人體細胞及組織捐贈訂定素質和安全標準,並要求產品作註冊,同時包括醫院在內的所有生產設施均需領牌,產品在進出口、推出市場及臨床試驗前需經許可,另製造商及分銷商要備存原料、包裝,施用產品的醫生等紀錄最少30年。tvb now,tvbnow,bttvb4 _: _' B& g# I: l( p. b& a
捐人體細胞 倡訂安全標準5.39.217.762 H9 I" a7 N2 Q. o: J* b" _" m
香港美容業總會主席趙小玲指,初步諮詢文件以規管藥品為主,未涉及美容院範疇,惟擔心「溶脂機」等療程會否涉及改變體細胞治療範疇,稍後會與當局跟進。
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