癲癇藥物的自殺警訊加強臨床責任出處:WebMD醫學新聞
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December 16, 2009 (麻州波士頓) — 抗癲癇藥物的新警訊將對醫師有重要的醫療法律涵義。這是在美國癲癇協會第63屆年度科學會議中的重大新聞議題。
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去年此時,美國食品藥物管理局(FDA)指示所有抗癲癇藥物製造商,納入自殺風險增加之警訊。這個警訊清楚明確地聲明,需篩檢和自殺有關的精神異常。一年後的現在,責任歸屬上有所混淆,且並非所有病患都被監控。專家認為,這是會讓醫師在法庭上處於不利的缺失。
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. y/ w6 ^# b& B1 u5.39.217.76 Rush大學醫學中心的Andres Kanner醫師在受訪時表示,神經科醫師應注意病患有無發生任何症狀,並紀錄於病歷。我們無法承擔不熱心的指控。
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Kanner醫師提到對此議題感到挫折,他是癲癇協會一個精神專案小組的協調者,他表示會遵守FDA的警訊,即便他不認同。
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4 l# `( T9 Q) w+ I9 X0 s( B; C 他向Medscape Neurology表示,我們回顧FDA的資料,並不同意該後設分析的結論,我們不支持納入所有的抗癲癇藥物。Kanner醫師的團隊向該局提出這些和其他顧慮,且計畫繼續努力溝通。公仔箱論壇, f p% A6 Y# E
* z4 h- U5 ]- w/ p+ @" {$ U W 一名健康法專家、William Mandell律師表示,不論同意與否,當局之規定有重要的法律意義。我認為,指稱該建議是根據不佳的科學來安慰自己,反而是讓自己陷入危險的假象。
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7 @( x {( W. M" [5 G5 N! a! ~5.39.217.76 Mandell先生指出,FDA有權做出這些決定,且該警訊很清楚,做出決定不篩檢使用抗癲癇藥物病患之憂鬱、自殺思想或行為、不尋常的心情,只是讓你更可能限於不利情況。公仔箱論壇( n& k- v, u# T3 d
* N, ~# T# G3 E* X. r0 B& S' YTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。 【法律上的意義】1 Y9 |: p' G( z; C8 u
Mandell先生強調開方醫師的體認和警覺之重要性,他表示,你負有責任且須尊重FDA的警訊。0 ^, Z* l4 R) M" A0 `( v
6 V4 \" o7 w7 [ 但是,由神經科醫師監控精神異常顯然會有抗拒聲浪。聽眾們陸續發言表示關於醫師進行非專業領域事務、無止盡的檢查表還要加入更多項目、使用非特定或未確效的篩檢方法等顧慮。公仔箱論壇- e5 n# l- `' G! E
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加州大學洛杉磯分校的Rochelle Caplan醫師表示,神經科醫師不需要詢問精神狀況的時代已經結束。Caplan醫師是小兒神經精神科醫師,也是本會議講師。她表示,醫界對病患負有責任,必須合作表述這些議題。" s. U& @4 D1 n! P' _2 A
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印第安那大學的David Dunn醫師表示,醫師應將自殺列為詢問的標準問題之一。5.39.217.769 S* N5 Q$ s7 A9 a/ M5 f
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史丹佛大學的John Barry醫師表示同意,他指出,篩檢工具可以有幫助且有效。5.39.217.76& S6 t, f6 E3 y$ b E
6 c" e7 [7 s+ g- W8 O公仔箱論壇 雖然會議聽眾對於抗癲癇藥物是否加強自殺風險有所辯論,大家似乎有一點達到共識:癲癇病患的自殺風險增加。
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. [7 h* ^* ]6 O" a! O公仔箱論壇 Caplan醫師表示,對於我們已經知道處於風險增加的病患進行例行性評估,將可以改善照護品質。TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。; O+ o0 B' Z* J' H+ e
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會議結束時,Mandell先生指出,病患和家屬的良好關係是最佳的風險管理方法,我們需要有常識和人道方法。TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。0 n9 a% j B h
' R8 Y1 T& Z4 _! `: mTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。 講者並未在這專題小組會議中討論他們的財務關係。
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& T& s8 k% Y( p3 i5.39.217.76 美國癲癇協會(AES)第63屆年度科學會議:精神專案小組會議。2009年12月8日。 |