癲癇藥物的自殺警訊加強臨床責任出處:WebMD醫學新聞
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~& i% [$ V! X. v December 16, 2009 (麻州波士頓) — 抗癲癇藥物的新警訊將對醫師有重要的醫療法律涵義。這是在美國癲癇協會第63屆年度科學會議中的重大新聞議題。
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) T' t. _6 D9 U4 @/ q1 m1 Jtvb now,tvbnow,bttvb 去年此時,美國食品藥物管理局(FDA)指示所有抗癲癇藥物製造商,納入自殺風險增加之警訊。這個警訊清楚明確地聲明,需篩檢和自殺有關的精神異常。一年後的現在,責任歸屬上有所混淆,且並非所有病患都被監控。專家認為,這是會讓醫師在法庭上處於不利的缺失。
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& A; t4 A% @! T- T- l) `& k Rush大學醫學中心的Andres Kanner醫師在受訪時表示,神經科醫師應注意病患有無發生任何症狀,並紀錄於病歷。我們無法承擔不熱心的指控。
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0 `' B2 ^4 w4 YTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。 Kanner醫師提到對此議題感到挫折,他是癲癇協會一個精神專案小組的協調者,他表示會遵守FDA的警訊,即便他不認同。% `) b/ B! ~/ p1 I! S8 C
% I2 t. Y, h4 T 他向Medscape Neurology表示,我們回顧FDA的資料,並不同意該後設分析的結論,我們不支持納入所有的抗癲癇藥物。Kanner醫師的團隊向該局提出這些和其他顧慮,且計畫繼續努力溝通。5.39.217.76$ {8 e8 Q% R% U
' k* f5 z; b4 B! R; j+ H+ w. @tvb now,tvbnow,bttvb 一名健康法專家、William Mandell律師表示,不論同意與否,當局之規定有重要的法律意義。我認為,指稱該建議是根據不佳的科學來安慰自己,反而是讓自己陷入危險的假象。5.39.217.764 B! G# h, M) E
% m# Z$ w G4 f7 O+ y2 stvb now,tvbnow,bttvb Mandell先生指出,FDA有權做出這些決定,且該警訊很清楚,做出決定不篩檢使用抗癲癇藥物病患之憂鬱、自殺思想或行為、不尋常的心情,只是讓你更可能限於不利情況。* }; U, y9 O, x# f0 |9 B
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【法律上的意義】
: [8 v \# a- ]# E( A Mandell先生強調開方醫師的體認和警覺之重要性,他表示,你負有責任且須尊重FDA的警訊。
9 F1 I+ q0 b& [. d7 ?* KTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。 TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。' k, A: `4 |/ a& e
但是,由神經科醫師監控精神異常顯然會有抗拒聲浪。聽眾們陸續發言表示關於醫師進行非專業領域事務、無止盡的檢查表還要加入更多項目、使用非特定或未確效的篩檢方法等顧慮。tvb now,tvbnow,bttvb4 z# O9 U- X. q7 Q; q. Q. Q- Z% }$ h
8 Z3 T8 Z1 Y4 N6 f3 [TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。 加州大學洛杉磯分校的Rochelle Caplan醫師表示,神經科醫師不需要詢問精神狀況的時代已經結束。Caplan醫師是小兒神經精神科醫師,也是本會議講師。她表示,醫界對病患負有責任,必須合作表述這些議題。公仔箱論壇& B5 `8 _6 Z, A% r, f% f! N( i
& s" N' e o* J# x/ d" j 印第安那大學的David Dunn醫師表示,醫師應將自殺列為詢問的標準問題之一。 y: Y' s- q# K* N( v& o
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史丹佛大學的John Barry醫師表示同意,他指出,篩檢工具可以有幫助且有效。
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. d+ ?7 h( }1 Q3 b 雖然會議聽眾對於抗癲癇藥物是否加強自殺風險有所辯論,大家似乎有一點達到共識:癲癇病患的自殺風險增加。) X: \, S& m8 D
% J2 o m2 L, l; t" m- u) iTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。 Caplan醫師表示,對於我們已經知道處於風險增加的病患進行例行性評估,將可以改善照護品質。
3 G4 G" u6 M8 O8 {TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。 公仔箱論壇! K3 D* S8 k3 ?( J" ?
會議結束時,Mandell先生指出,病患和家屬的良好關係是最佳的風險管理方法,我們需要有常識和人道方法。TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。! a6 n' N2 F! ^
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講者並未在這專題小組會議中討論他們的財務關係。
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美國癲癇協會(AES)第63屆年度科學會議:精神專案小組會議。2009年12月8日。 |