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（华盛顿9日综合电）美国食品和药物管理局周五表示，雅培药厂的减肥药诺美婷（Reductil），将撤出美国市场。
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美国药管局提供的数据显示，美国目前约有10万人在使用诺美婷，其中48%为中年女性。
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药管局称，因临床试验显示，减肥药诺美婷可增加服用者患心脏病及中风的风险，该减肥药生产商美国雅培公司，已同意将其撤出美国市场。& |# y, O$ @- F
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诺美婷1997年被美国药管局批准上市用于减肥。当时的临床数据显示，诺美婷服用者平均约可减轻体重5%。公仔箱論壇( k. T% `" [3 L# s1 Z G' ?% d
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不过，欧洲药品监管部门在批准诺美婷上市后进行的后续调查中发现，诺美婷服用者发生心脏病、中风等严重心脏事件的风险，比服用安慰剂者高16%，而且两组人群的体重减少差别不大。( s9 k' i- N: W) [
U- Z: k. n7 P, T& W: k3 h. m美国药管局药品评估和研究中心新药办公室主任詹金斯在声明中表示，考虑到诺美婷引发心脏病、中风风险以及非常有限的减肥效果，这种药不应再继续销售，肥胖患者应咨询医生改用其他减肥药。% L3 I0 F7 \' |5 k+ x% g3 k6 h, b
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最近几年，诺美婷的销售额已经下滑。雅培预计该药今年的全球销售额将低于1亿美元（约3亿1100万令吉），在美国的销售额将低于3000万美元（约9331万令吉）。
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减肥药诺美婷可增加服用者患心脏病及中风的风险，该减肥药生产商美国雅培公司，已同意将其撤出美国市场。 + d. H! {3 J1 e) }. M& K
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發表於 2010-10-10 12:23 AM
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