(北京8日綜合電)據國家食品藥品監督管理總局最新消息,抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液已于4月5日審批通過,獲準生産上市。
. {3 M; g, k5 H0 T& I# I帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物,其作用機理是抑制流感病毒表面的糖蛋白——神經氨酸酶(NA),可以削弱病毒利用這種糖蛋白與人體呼吸道上的受體結合能力。5.39.217.765 c. K* _" G, A; L! y' A' o
現有臨床試驗數據證明帕拉米韋對甲型和乙型流感有效,而H7N9屬于甲型流感病毒亞型。帕拉米韋氯化鈉注射液是中國首個靜脈給藥的神經氨酸酶抑制劑,對于流感重症患者、無法接受吸入或口服神經氨酸酶抑制劑的患者和對其他神經氨酸酶抑制劑療效不佳或産生耐藥的患者提供了新的治療選擇。/ P, g+ K' Y. ]9 t+ T, {
國家食品藥品監督管理總局稱,此次上市的抗流感藥物帕拉米韋與已有的奧司他韋在療效和不良反應方面均無顯著差異。二者同屬于神經氨酸酶抑制劑,抗病毒機理相同,但奧司他韋是口服制劑,不便于重症患者使用,并且由于其上市時間相對較早,目前已發現耐藥性。相比之下,帕拉米韋的臨床使用效果起效快、持續時間長。5.39.217.76* v! K9 p0 E) b- i0 R
中國批準的其他神經氨酸酶抑制劑類藥物還包括磷酸奧司他韋片劑和紮那米韋吸入劑,目前批準帕拉米韋上市的國家僅包括美國、日本、韓國等少數國家。公仔箱論壇) m! ?6 y0 l: o7 |# _# J
上海新增一宗H7N9病例
& C; H4 S+ c' F! x) _- k5.39.217.76另一方面,上海再确診1宗人類感染H7N9禽流感病例,患者周日已死亡。患者是當地一名64歲退休男子,其4名密切接觸者已被醫學觀察,暫無出現異常。2 f# r; A5 _7 p) H3 p
截至目前,上海共發現11宗确診病例,其中5人死亡。
3 h v; y* n1 s S8 Y4 F. R5.39.217.76而全國至今确診22宗個案,分布在上海、安徽、江蘇、浙江4省市,連同這宗最新個案,當中共7人死亡。5.39.217.761 w1 c8 [3 \# E# O) e
) Z& ~( L6 O; G0 ~1 D J9 F相關照片3 a0 k% e0 _( U) N% H" K1 v
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■ 國家食品藥品監督管理人員正在檢測一份樣本。據專家介紹,一般24小時能出結果,而每檢測一份樣本,成本就需要2000元左右。 |