1981年,全球首宗愛滋病被確診。1984年,研究病毒與血癌關係的人員找到引致愛滋病的病毒HIV。1987年,美國FDA正式批准首種對抗愛滋病的藥物──Zidovudine上市。公仔箱論壇1 H( ^1 Z3 ~" b- N1 b
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由確認病毒到新藥出現,前後只花了約3年,較以往動輒十多二十年的新藥研究時間短很多。為什麼這次的研發速度快得這麼驚人?當然,部分原因是因為愛滋病對社會造成巨大的震撼,讓人們投入極大量的資源研究,政府方面也全力配合,加快審批速度。不過,另一個非常重要的原因是,其實早在上世紀六十年代中期,Zidovudine便已被合成,只是一直沒有被留意而已。為什麼又會如此呢?tvb now,tvbnow,bttvb3 J/ K- e# }! d1 K8 H: g0 e
( K% I3 r3 o5 s" x% p) }5.39.217.76可追溯至五十年代。那時Hitchings和Elion證實了苷類藥物能治療多種疾病,這發現吸引醫藥界投放更多資源去研發同類藥物。到五十年代中期,一種從海綿中分離出來的核苷分子便被發現具有抗癌潛力。這分子最終於1959年被改良成Cytarabine。由於它對血癌非常有效,更多與它結構相似的分子便相繼被合成出來研究。其中一個,便是Zidovudine了。不過,因為在早期的動物測試中,人們發現它對血癌的效果不彰,所以便一直被擱置一旁。儘管七十年代中,曾有研究員發現它能抑制逆轉錄病毒,但由於那時人們對此類病毒所知不多,所以這發現亦未引起什麼迴響。4 j$ j2 M2 M7 e. z2 I: B6 S9 Q
8 l) k9 A V1 b: B- Y1 ]' y' P& f直至愛滋病的出現,才令情況出現戲劇性轉變。1984年確認病源為病毒感染後,為了能盡快找到藥物,研究人員便開始挑出一些當時已存在、且在結構上具有抗病毒潛力的分子進行篩選。由於HIV是一種逆轉錄病毒,所以Zidovudine亦被選了進行測試。研究員最後合共挑選了14種分子做細胞檢測,結果顯示Zidovudine的抗病毒效力最強。臨床測試亦旋即在1985年展開。由於療效突出,臨床研究只進行了大半便提早結束。1986年第四季開始,病人便已獲得藥物供應。1987年,Zidovudine更正式獲批上市。 |