食藥監管局：正調查豆油品質對藥品品質影響

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國家食品藥品監督管理局31日發佈通報表示，正在調查有媒體報道的企業使用摻有“地溝油”成分的豆油，生產7－氨基頭孢烷酸（簡稱7－ACA）並銷售給制藥企業的事件，並組織專家評估豆油品質對頭孢類抗生素藥品品質安全的影響。
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, a) P  q- c' X0 g: F* x　　新華社北京報道，日前有媒體報道說，健康元生物製品有限公司涉嫌採購摻有“地溝油”成分的豆油制藥。
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# d0 V2 O% Q: {( L# t, s. p公仔箱論壇　　國家食品藥品監管局表示，正在對事件進行調查，並組織專家檢索國內外有關文獻，評估豆油品質對頭孢類抗生素藥品品質安全的影響，了解國外使用再生油的做法。同時，監管部門要求藥品生產企業採取有力措施，嚴防不合格原料流入生產環節，同時加強油脂類原輔材料的檢查，確保藥品品質安全有效。
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　　據國家食品藥品監管局有關負責人介紹，7－ACA是用於生產頭孢類抗生素的中間體，屬於化工原料。化工企業生產7－ACA有兩個步驟：首先是通過頭孢菌發酵得到頭孢菌素C，豆油是發酵過程的培養基成分之一，摻有“地溝油”成分的豆油就用在這個步驟；第二步是經過酶法或化學裂解法分離並提純得到7－ACA。
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　　制藥企業用7－ACA生產頭孢類抗生素，需要經過繁雜、精細的製造工藝，包括：衍生化、保護、接側鏈、脫保護和成鹽以及分離提純、重結晶等步驟，成為頭孢類抗生素原料藥，再通過製劑工藝，才能生產出口服、注射用的頭孢類抗生素藥品。/ g$ J2 y. U# ^! t0 @' b: M8 S. C( J