安糖健的安全爭議,是奧巴馬的藥物監管班子首項重大考驗。美國消費者組織一直抨擊小布殊政府與跟藥廠「太過親近」,奧巴馬政府推行了多項增加保障消費者的政策改革,外界關注消費者與藥廠的博弈會否亦向消費者傾斜。
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製藥是一門全球大生意,動輒涉及數以十億美元 ;一旦商譽建立,利潤更豐。可是要成功研製一款新藥,所耗的時間、心力乃至風險亦相對巨大。而美國食品及藥物管理局(FDA)是國際上批准新藥應用的權威機構,它的決定也會贏得歐亞等國的認受。! v2 A! M0 l% r/ a8 q; y
2 g) Y7 V$ r& R% h9 w; Itvb now,tvbnow,bttvb小布殊太親藥廠惹不滿
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一直以來,FDA批準新藥面世前均嚴格把關,但被質疑對已上市藥物相對寬鬆,再加上不同範疇專家對各種研究作不同解讀,以致當藥物嚴重副作用浮現時,未能及時回應。以安糖健的風險為例,FDA內部長期有兩派對立觀點,心臟專家支持禁用,但糖尿病 專家反對。
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$ ~% F/ x, i4 `+ v$ Q5 [$ Y* S6 L% ?1 v有輿論相信,政府取態對FDA的決定亦有影響。FDA 2007年前雖認定安糖健對病人有風險,但未建議停售。美國消費者權益組織批評小布殊政府不願強硬對付藥廠,美國全國婦女與家庭研究中心主管(Diana Zuckerman)期望,FDA今次可展示「時代已經不同」。 |