 前列腺肥大藥物療效撐不到效期 急回收170萬粒。
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% v. d# q" G. @& Z0 L, J4 m5 e食藥署今天公布藥品回收，治療前列腺肥大症增生所伴隨排尿障礙「信東護列淨持續釋放膠囊」，溶離度檢驗結果發現藥效快速衰退，恐撐不到效期，8月24日前將回收共12批、約170萬粒。據衛生福利部食品藥物管理署公布，信東生技股份有限公司的「信東護列淨持續釋放膠囊0.2毫克（Holigin S.R. Capsules 0.2mg）」，批號7BP1059、7TD1083、7TD1084、7TN1791、7BK1071、7BP1060、7TD1082、7TN2552、7BP1061、7BK1070、7TN2551、7BK1069，啟動回收作業。公仔箱論壇: b6 T9 x; t p8 f! H3 ?
食藥署副署長陳惠芳今天下午接受媒體聯訪時表示，這次回收藥品是因為廠商主動通報，藥品進行持續性安定性試驗時，明明2年效期還未到，但在18個月發現溶離度檢驗結果趨近於規格下限，這款藥物的酸度環境正常應介於13%至34%，但檢驗發現已趨近13%，判定到效期前有低於規格風險。
) T" V" @7 ^/ i2 }/ p( stvb now,tvbnow,bttvb陳惠芳說，為維護這款藥品的品質，啟動全批號預防性回收，共12批、約170萬粒。據111年健保統計，這款藥品健保年用量約為110萬顆，市占率不高，不到5%，國內還有其他5款同成分、同劑量、同劑型的學名藥可替代使用，藥品回收不影響民眾用藥。公仔箱論壇" s" u7 B) U" |2 u
 圖／食藥署提供公仔箱論壇" @5 z0 x5 |& ]+ t6 l
食藥署說明，這款藥品主成分為TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE，主要用於治療前列腺肥大症（增生）所伴隨的排尿障礙。若民眾對使用的藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。) W+ k0 U/ a0 Z! ?$ y! i. E9 k
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發表於 2023-8-12 03:10 AM
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