8月1日電／埃博拉自1976年發現以來，目前出現最大規模爆發潮。據台灣“聯合新聞網”7月31日報道，國際健康與醫療界與慈善機構30日向美國聯邦食品藥物管理局（FDA）請願，要求FDA特案批准一種名為TKM－Ebola的埃博拉新藥，而FDA則回應稱，因該藥物研發有程序問題不予批准。這一回應隨即遭到相關團體的批評。 TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。/ ?$ Y8 n2 j0 K' n9 q0 Z
7 i2 k! `( p! [0 \+ z( v9 c$ {
據報道，TKM－Ebola已被證實臨床實驗殺死埃博拉病毒有效。FDA6月時曾下令禁止繼續人類臨床試用，理由是擔心該藥試用以志願者為對象，不符合藥品研發的標準程序。 tvb now,tvbnow,bttvb6 j6 v6 v; F/ q6 `& l
: v! ]& d m6 K+ ] Utvb now,tvbnow,bttvb 英國最大慈善基金會之一“惠康信托”（Welcome Trust）主席兼熱帶醫學教授法拉爾說，實驗（有效的）產品由於政府機關不批准，到現在還出不了實驗室，“簡直可笑”。
0 I' Y% T' e6 ]& M" ^6 ztvb now,tvbnow,bttvb
' D3 T+ t; p5 i7 } 據報道，30日的請願由“變革”網站（change.org）領銜，請願文說：“ 加拿大Tekmira藥廠研發的TKM－Ebola是對治埃博拉最有希望的藥品之一，此藥已顯示殺死靈長類動物身上的埃博拉病毒高度有效，並且已在今年稍早開始第一階段人類臨床試用”。 5 a% w; }/ `, i" B
5.39.217.760 A' M/ g, G% `6 P8 T) g" P* a
針對其中的藥物試驗者不符程序問題，請願書說，事實是14位試用者都安全無恙，FDA不宜以程序問題否定此藥有效的事實，因為現在埃博拉有蔓延全球的風險，事屬非常，情況緊急，FDA應該有非常措施，也就是“讓TKM－Ebola快速通行”。 5.39.217.76% N: S' m; B$ A: J% }* q, N
( R/ `; S/ G# Z
埃博拉病毒新一波疫情最初於今年3月爆發於幾內亞，隨後迅速向利比裡亞與塞拉利昂擴散。世界衛生組織統計稱，截止7月29日，埃博拉病毒已導致672人死亡。 |
發表於 2014-8-2 07:44 AM
| 