[香港] 涉基因屬高風險 先進療法規管諮詢兩月

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醫學美容往往涉及各種先進療法，但在香港一直缺乏規管。港府昨日針對先進療法產品規管，展開為期2個月公眾諮詢；建議採用歐盟定義為基礎，規管屬高風險的基因治療、體細胞治療、組織工程，及複合性先進療法產品；目標在明年向立會提交修訂條例草案。
, c2 u; _! n8 b7 x& D0 r9 l4 w: l至於低風險的輸血、臍帶血儲存、角膜及骨髓移植等，則會在下一階段研究。公仔箱論壇7 y/ z' k9 S0 s8 q* Q: n
諮詢文件建議對人體細胞及組織捐贈訂定素質和安全標準，並要求產品作註冊，同時包括醫院在內的所有生產設施均需領牌，產品在進出口、推出市場及臨床試驗前需經許可，另製造商及分銷商要備存原料、包裝，施用產品的醫生等紀錄最少30年。5.39.217.76- C' z, U6 z0 x+ i1 B
捐人體細胞 倡訂安全標準6 B# t( f9 ?& i! j- R
香港美容業總會主席趙小玲指，初步諮詢文件以規管藥品為主，未涉及美容院範疇，惟擔心「溶脂機」等療程會否涉及改變體細胞治療範疇，稍後會與當局跟進。