6 ]5 r7 y/ u- g6 a" q5.39.217.76市占率100%！這款「糖尿病用藥」驗出致癌不純物，120萬顆限期回收。
4 d- Y8 e2 j. O( J6 rtvb now,tvbnow,bttvb
4 j3 N' R$ s2 ^; Q6 `TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。公仔箱論壇 G, W5 I4 W% K, D
衛福部食藥署今天公布3款藥品回收，其中市占率100%的糖尿病用藥「佳糖維100毫克膜衣錠」被檢出含有亞硝胺類不純物，將於明年1月21日前回收共3批、120萬顆。根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息，美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的「佳糖維100 毫克 膜衣錠JANUVIA 100 mg F.C. Tablets」，批號U011910、U015917及U018641產品，因接獲藥品不良品通報，啟動回收。
0 m F4 a% s/ o2 c! R) jtvb now,tvbnow,bttvb - ^, I8 k. U) @
; o. K* h9 e. c$ |公仔箱論壇圖／佳糖維100毫克膜衣錠，食藥署提供tvb now,tvbnow,bttvb: r: S1 A- r" o: w. _/ Q) D- S
! m! d, a3 G6 ^8 b# E! O
" \5 C `7 C3 `7 [. U5.39.217.76這個藥品主成分為Sitagliptin（as monohydrate phosphate salt），主要用於第二型糖尿病。tvb now,tvbnow,bttvb3 L( s. l# {( O7 S
食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪表示，這個藥品由國外藥廠統一製造後分裝至各國，約一、兩週前，同一母批的藥品在新加坡曾發生回收事件，原因是含有亞硝胺類不純物，過去幾年發現在動物上有致癌性，但人類部分不太清楚，因此決定回收共3批、120萬顆。
% F$ f) R! \4 C7 ytvb now,tvbnow,bttvb洪國登指出，這個藥品單方製劑市占率100%，年度用量2700萬顆，但糖尿病藥物有其他選擇、同成分也有其他複方製劑，因此應不會造成缺藥問題。
5 D7 E& u# C/ y1 w/ @TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。此外，台裕化學製藥廠股份有限公司的「"台裕"樂心平膠囊30毫克 Lexinping Capsules 30mg "Tai Yu"」，主要用於憂鬱症，批號WD1304產品在進行持續安定性試驗時，發現溶離試驗不符合規格，恐影響藥效，將於民國112年1月14日前回收共1萬6000顆。
1 P4 b% u4 ^. f) s; E5 O' O5.39.217.76
; w+ d' v& a3 f8 a$ D- i# B+ `
" W5 H4 |: q5 d& {8 Ltvb now,tvbnow,bttvb圖／樂心平膠囊30毫克，食藥署提供公仔箱論壇+ Q z) I; K* N6 A; e& t+ F7 J
公仔箱論壇1 a* |& |! R* o/ j& Q
, G" G8 |- ~# `+ P* e( eTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。至於暉致醫藥股份有限公司的「適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG」，適應症為末梢血液循環，是在進行安定性試驗時，發現可預期的不純物含量偏離規格，將於112年1月19日前回收共1批、270萬顆。公仔箱論壇4 @6 y8 @/ e4 a1 K! ~2 G: d% U% E
& t: F" S7 h1 M5.39.217.76tvb now,tvbnow,bttvb; _/ Y% @) D6 k% N$ B& m1 g4 a% h/ }
圖／適脈旺糖衣錠10毫克，食藥署提供tvb now,tvbnow,bttvb: O. S/ A* ~# W& _+ y* C
|
發表於 2022-12-29 01:03 AM
| 