本港年初接連揭發10宗藥劑製品事故，但衛生署最新資料顯示，其中3宗違規個案，包括生產發霉藥的偉民藥廠亦不被起訴。藥物監管制度檢討委員會本月 30日會召開最後一次會議，當局已就委員會多項建議訂定落實時間表，五六年內將藥廠的「良好藥品生產規範」（GMP）水平推上國際級，小規模「山寨廠」無可避免被淘汰。
, k+ z) _( L' W* X# ?$ R! t& _' {9 Itvb now,tvbnow,bttvb5.39.217.76: ?# M5 F4 E l9 A8 L
10藥物事故 僅4藥商定罪公仔箱論壇+ S' `) _9 l# D9 ^
5 K5 ]' x- I2 w7 S- h; x5 A' @
藥物事故成今年焦點，衛署檢控個案亦較去年增加，但連同歐化藥業在內，只有4間涉事故藥業被定罪，罰款5000至20萬元不等，3間藥業即使出售未經註冊藥，甚至生產疑受黴菌污染利尿藥的歐化系偉民藥廠，也因律政司不建議起訴而毋須面對法律制裁（見表）。5.39.217.762 B0 u0 D- k+ \ O/ S/ p
* A9 f8 F9 l! H- x5.39.217.76政府委任的藥物監管制度檢討委員會大致完成最後報告，下周三開會後便會將報告提交食物及衛生局長，然後向公眾發表。委員會認為，最優先要執行的事項，除了藥廠生產藥物須引入微生物測試標準外，日後所有非原廠藥必須備有生體可用率和等效率研究報告，才可在本港註冊出售，建議明年盡快成立「專家建議委員會」，審閱生體可用率和生體等效率研究文件。
2 u+ L, o1 ^' y2 u9 ^' NTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
% _2 ^: u, t8 V藥劑師全日駐藥房 短期難實施+ r; M6 M( g; K
6 ^3 i: p+ q2 M0 ?衛生署資料顯示，本港註冊的1.95萬種藥劑製品中，多達1.8萬種屬非原廠藥物，香港製藥商會會長鄭香郡指出，註冊藥物補交報告需時，料當局會按風險分批做，如癲癇藥、血壓藥等先行，維他命等低風險藥物或較遲。
4 C# y3 I* G1 I& W) v# b7 ], Ftvb now,tvbnow,bttvbtvb now,tvbnow,bttvb' I+ [4 @: i" v# ?
至於三大改革︰要求藥房全日有藥劑師駐場、售賣非毒藥藥品商戶須領牌、醫生和零售商須保存訂藥書面紀錄以備追查藥物去向，因牽連甚廣並涉及修例，當局最快2011年才能向立法會提交修例草案，短期內難實施。5.39.217.76) l: M, i( t8 Z: T4 q' v
! V+ N& b; i+ n9 B2 b7 k/ x以目前全港有511間藥房估計，全日有藥劑師的額外人手需求約250人，以中大和港大每年培訓50名藥劑師計算，也需5年才達標；全港藥品商戶領牌前，不排除先以自願登記作行政規管。
8 U* ?. V; o& I& n7 B( \5 A3 i) rtvb now,tvbnow,bttvb; `# l% O* f& B* g. o' m( K% o- j6 u
至於提升本地藥廠GMP水平的目標，初步訂於2至3年提升至2007年標準，其後在4至5年內提升至歐盟PICS標準。有委員透露，當局預料較細規模藥廠將面臨淘汰，鄭香郡則指業界對提升水平反應積極，不排除小規模廠會透過合併增強實力。 |
發表於 2009-12-22 03:30 PM
| 