[台灣] 【強產藥風暴】台檢出4款血壓藥含致癌物 回收2,421萬粒

itsctsu

2 j+ |7 P  A" c4 X: c& c7 r台檢出4款血壓藥含致癌物，下令回收2,421萬粒。公仔箱論壇) b) S% e( L/ N( e. J# y0 u( F
5.39.217.766 x+ Q& H2 q1 \5 F& Q' I
內地藥業巨企、浙江華海藥業「毒素門」事件問題未息。其降血壓原料藥「纈沙坦」（Valsartan）日前爆出含有動物致癌成份的不純物「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）後，台衞福部食品藥物管理署即檢驗，竟發現大陸珠海潤都製藥公司生產的「纈沙坦」原料藥也檢出同樣物質，國內生達藥廠生產的4款藥物有使用該批原料，約2,421萬顆已出貨藥品將立即下架回收，須在本月31日前完成回收程序。
; P1 g: u7 |9 N4 e& z1 K8 D台食藥署副組長祁若鳳說，該4款藥品皆為生達藥廠生產，包含舒心樂膜衣錠160毫克、舒心樂膜衣錠80毫克、得平壓膜衣錠5/80毫克，以及利壓舒膜衣錠80/12.5毫克，共生產51批，其中已出貨的49批、約2,421萬顆立即回收，未出貨2批禁止出貨。
9 M7 O- M$ ]( \7 i6 ]4 {祁若鳳指出，先前調查浙江華海製藥公司「纈沙坦」原料藥含動物致癌成份的不純物「N-亞硝基二甲胺」，據調查結果顯示原因可能與製程相關，推測類似製程的原料藥也可能產生相同物質。
. U& N4 Y2 I1 B: G0 U( S8 L祁若鳳說，食藥署與藥廠着手進行調查，其中發現珠海潤都製藥公司生產的「纈沙坦」原料藥，同樣檢出N-亞硝基二甲胺，因此啟動下架回收作業。祁並指，業者於更換其他原料藥前暫停生產販售，該署並提醒正在使用該等藥品的病人，該藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制的疾病，故不建議任意停藥，應盡快於覆診時，與醫師討論，處方其他適當藥品。6 o2 ~  O" J! ]& [; p# ]
林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海指，N-亞硝基二甲胺是一種化合物，可能存在於水、空氣和土壤中，特別在動物具有肝毒性，動物實驗會增加肝癌風險，美國環保署將其列為B2級致癌物，具動物致癌性，但人類臨床上尚無證據。
$ K; T3 W9 {1 o* z( B台灣《蘋果日報》
4 m. W& {& j7 a, {公仔箱論壇9 ~2 G! G$ w  n$ K# ?* M4 k1 T1 |; G
.