健康醫療／記者蔡岳宏報導TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。. m7 f+ b, N! W1 B: a7 j
公仔箱論壇' T* \* b. Y! ]: z+ E
5.39.217.760 S2 ?$ }. G/ j0 `
公仔箱論壇4 C7 n- s4 ], j3 E5 R7 s
降血壓藥又驗出不純物！食藥署日前指出，美國食藥署回收藥品為原料來自印度的沙坦類（Sartan）藥物，因檢出NMBA動物類致癌物。中華民國藥師公會全聯會發言人張文靜表示，要求食藥署儘快提出解決辦法，並呼籲民眾勿任意停藥，應先與醫師討論。公仔箱論壇" y( M9 | c6 y; A4 t0 y+ U( O
# [3 b2 G0 |+ r4 ]7 ^5 Y! z5.39.217.76降血壓藥出狀況 測出第3種不純物
+ g Z& I. \1 j0 }TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。公仔箱論壇' i' k$ V2 z J% @
食藥署指出，印度的沙坦類（Sartan）藥物檢出NMBA不純物，是繼檢出NDMA、NDEA不純物後，第3種製程中可能產生的不純物。這些原料藥檢出有動物致癌性成分NDMA、NDEA、NMBA，雖具動物致癌性，但對人類致癌性尚未證明。tvb now,tvbnow,bttvb9 o% F ]7 x; G5 a g- \8 k
/ B+ ?0 D4 I% H依據國際藥政管理單位推論，該不純物產生原因可能與製程相關，為一種預期外產生的不純物，並非額外添加。tvb now,tvbnow,bttvb/ x: t$ d- e5 @; r
, I* V2 j+ a6 b6 ]
要求廠商主動查驗 評估是否停產
, B! h6 E* q4 G; i' t6 H/ n. K, O/ o8 {* U& z _+ v! h
張文靜對此表示，由於各國藥典皆未訂定NDMA、NDEA、NMBA的檢驗方法及限量標準。因此食藥署目前也公告，要求許可證持有者應主動評估及檢測製程所可能產生亞硝胺類(Nitrosoamine)不純物的風險，並且應以有效的分析方法檢測。
6 U# f' d. U c7 C
2 n; D& B' N/ Q9 N9 KTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。若發現存在Nitrosamine者，應主動調查發生原因或變更製程，並且通報食藥署。如對於製程有任何疑問，可檢附相關資料向食藥署申請諮詢。食藥署強調，鑑於這類高血壓藥製程極可能再產生其他不純物，也評估是否停用此類藥品，避免民眾擔心。公仔箱論壇% _- _* ?2 K; D) H Q
5.39.217.76' C8 |- J+ A& P$ Z& W' i8 _! T/ I" B
民眾勿隨意停藥 應與醫師討論5.39.217.764 l0 K: W6 c' e% d+ B- S4 G( D
TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。3 g$ C! }' u5 `
ARB類的降血壓藥物這9個月來不斷出現異常狀況，從NDMA、NDEA再到NMBA，不知未來是否還有其他未爆成分。張文靜解釋，降血壓藥物分為7大類，分別是ARB類、ACEI類、乙型阻斷劑、鈣離子阻斷劑、利尿劑、甲型阻斷劑等。tvb now,tvbnow,bttvb0 I6 h0 Z, k, Q! U1 T
tvb now,tvbnow,bttvb/ }* A5 R! A7 F }+ j& m1 M
在7大類型降血壓藥物中，個別藥物種類分別多達7-8種。有鑑於此，張文靜強調，正在服用此類降血壓藥的民眾，不建議任意停藥，應回診與醫師討論，是否處方有其他適當藥品。tvb now,tvbnow,bttvb, g% f. g0 [; w/ M$ X2 W3 ^. g( p0 |
* N+ z- @, d( g: g) E% @0 \5.39.217.76停藥需考量 治療需求和新藥安全
8 D. Z3 g( } qtvb now,tvbnow,bttvb$ K2 c, }; n" @3 y& [9 u6 J
藥師公會提出，如需停用ARB類的降血壓藥需考慮以下兩點，若停用ARB類的藥，其他血壓藥是否符合治療需求？只停用ARB類的學名藥，原廠藥是否能保證沒問題？" x7 W* I _8 f( {7 W0 w- z" c& f
* K" y1 a# j" {1 o另外，為避免民眾對此類血壓藥感到恐慌，期望食藥署盡早提出解決方案，讓民眾安心用藥，以利製藥界遵循準則。 |
發表於 2019-8-17 02:55 PM
| 
