健康醫療／記者蔡岳宏報導5.39.217.769 I# ]+ \ x8 n g
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降血壓藥又驗出不純物！食藥署日前指出，美國食藥署回收藥品為原料來自印度的沙坦類（Sartan）藥物，因檢出NMBA動物類致癌物。中華民國藥師公會全聯會發言人張文靜表示，要求食藥署儘快提出解決辦法，並呼籲民眾勿任意停藥，應先與醫師討論。tvb now,tvbnow,bttvb7 }& }& e& m% w5 g- m& n
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降血壓藥出狀況 測出第3種不純物! u6 `4 ^! |) j
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食藥署指出，印度的沙坦類（Sartan）藥物檢出NMBA不純物，是繼檢出NDMA、NDEA不純物後，第3種製程中可能產生的不純物。這些原料藥檢出有動物致癌性成分NDMA、NDEA、NMBA，雖具動物致癌性，但對人類致癌性尚未證明。
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3 c* d+ U0 P0 o5 Y, F6 c, Q依據國際藥政管理單位推論，該不純物產生原因可能與製程相關，為一種預期外產生的不純物，並非額外添加。
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3 F- g1 R" H4 K8 M6 ^6 _' M公仔箱論壇要求廠商主動查驗 評估是否停產
4 q7 T$ \2 C8 r3 VTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
$ w; b, C2 f9 `' l, u8 e0 x; K* G公仔箱論壇張文靜對此表示，由於各國藥典皆未訂定NDMA、NDEA、NMBA的檢驗方法及限量標準。因此食藥署目前也公告，要求許可證持有者應主動評估及檢測製程所可能產生亞硝胺類(Nitrosoamine)不純物的風險，並且應以有效的分析方法檢測。公仔箱論壇: y; _; s$ t2 o+ U/ \; Z9 u# E
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若發現存在Nitrosamine者，應主動調查發生原因或變更製程，並且通報食藥署。如對於製程有任何疑問，可檢附相關資料向食藥署申請諮詢。食藥署強調，鑑於這類高血壓藥製程極可能再產生其他不純物，也評估是否停用此類藥品，避免民眾擔心。; q6 w; b8 C% z& S+ ~
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民眾勿隨意停藥 應與醫師討論
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7 }* H w' C5 d6 D8 c5 |! {5.39.217.76ARB類的降血壓藥物這9個月來不斷出現異常狀況，從NDMA、NDEA再到NMBA，不知未來是否還有其他未爆成分。張文靜解釋，降血壓藥物分為7大類，分別是ARB類、ACEI類、乙型阻斷劑、鈣離子阻斷劑、利尿劑、甲型阻斷劑等。tvb now,tvbnow,bttvb9 m. I% n. G L1 A1 ?" X
: Y; D( X" ]: l7 W/ K( O公仔箱論壇在7大類型降血壓藥物中，個別藥物種類分別多達7-8種。有鑑於此，張文靜強調，正在服用此類降血壓藥的民眾，不建議任意停藥，應回診與醫師討論，是否處方有其他適當藥品。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。0 c1 Z5 Q7 w& x9 o6 L
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停藥需考量 治療需求和新藥安全TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。7 W, R% V4 Z" a# m N1 i' v- K# n: E
0 d _4 k: P* V公仔箱論壇藥師公會提出，如需停用ARB類的降血壓藥需考慮以下兩點，若停用ARB類的藥，其他血壓藥是否符合治療需求？只停用ARB類的學名藥，原廠藥是否能保證沒問題？5.39.217.76) ~6 p7 w; l3 m s& Q
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另外，為避免民眾對此類血壓藥感到恐慌，期望食藥署盡早提出解決方案，讓民眾安心用藥，以利製藥界遵循準則。 |
發表於 2019-8-17 02:55 PM
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