https://www.cna.com.tw/news/aopl/202110090169.aspx
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（中央社班加羅爾8日綜合外電報導）進行默沙東實驗性口服抗病毒藥物後期試驗的印度兩家藥廠，以該學名藥對中度COVID-19病患未展現「顯著療效」為由，要求結束試驗。默沙東表示，雙方對於「中度」定義不同。
' L, N3 o Y" Y% r路透社報導，一週前，美國默沙東集團（Merck & Co）宣布抗病毒藥物莫納皮拉韋（molnupiravir）自家針對輕中度患者的臨床試驗已取得成功。2 l+ d# ^' U0 x( p$ R
默沙東今年稍早暫停莫納皮拉韋作為COVID-19（2019冠狀病毒疾病）住院病患治療物的研究，因為之中許多病患病情處於抗病毒藥物已無太大助益的階段。
: I6 p; Q/ {( O+ ^" I! ktvb now,tvbnow,bttvb根據研究文件，印度藥廠Aurobindo Pharma與MSN Laboratories，在設計COVID-19中度症狀試驗時並未排除住院患者。不過目前還不清楚這些試驗最後是否納入住院病患。
- R1 t3 E: e- C2 X' Q* k9 K7 U公仔箱論壇默沙東發言人表示，默沙東和印度藥廠對於疾病「中度」的定義不同。tvb now,tvbnow,bttvb4 w8 R6 ]% q0 H; e3 f+ N
默沙東的試驗是根據美國食品暨藥物管理局（FDA）的定義，其COVID-19中度症狀的定義是血氧水平不低於93%，COVID-19重症的血氧水平則為93%或更低。
. g- l8 z( @5 W根據兩家公司的試驗文件，印度的試驗將COVID-19中度症狀的血氧濃度定義為90%至93%。
! [1 |( C/ w' M. }3 o/ ntvb now,tvbnow,bttvb根據試驗文件和印度藥品監管機關內部專家委員會的網站，Aurobindo和MSN仍持續對未住院的COVID-19輕症患者進行臨床研究。
8 S3 A9 \; r5 M; m5.39.217.76默沙東和生物技術公司Ridgeback Biotherapeutics上週宣布，莫納皮拉韋能將輕度至中度COVID-19病患的住院或死亡風險降低近一半，專家稱讚這項結果可能是抗疫的一大進展。
# z' z' k0 ?' L& S+ R# d印度藥物監管委員會在官網公布，Aurobindo和MSN 已提交COVID-19中度症狀患者的期中臨床試驗數據，同時要求結束試驗。: W* P; G& u/ d+ f# ^$ t4 U7 c0 u/ g
印度藥品管制總局（Drug Controller General of India）一位消息人士表示，儘管莫納皮拉韋對於輕症有效，但對於中度症狀患者卻未展現「顯著療效」。（譯者：陳怡君/核稿：陳昱婷）1101009 |
發表於 2021-10-9 06:07 PM
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