保濟丸事件衞署全港巡查並警告：中藥廠冇改善就要結業
保濟丸事件揭示本港中成藥規管漏洞百出，衞生署決定巡查全港 500間中成藥製造商，「如果冇改善空間，咁就要結業。」業界估計，如按 GMP（生產質量管理規範）標準，本港或有七至八成藥廠最終因達不到要求而結業。不過署方去年僅突擊巡查 400次，即某些藥廠一年也不查一次，藥劑業促請署方增聘人手，方能長遠解決問題。衞生署署長林秉恩昨表示，目前首要任務是找出保濟丸出事原因，署方將會把證據交給律政司，研究是否起訴。被驗出含西藥成份的保濟丸輕便裝僅屬暫准註冊，衞生署已經決定不容許此藥註冊。對於昨日有報道指李眾勝堂把事件諉過員工及廣東的不合格生產商，林認為這並非合理解釋，藥廠有責任確保產品合乎標準，而且藏有未經註冊而含西藥成份的藥品，已屬違法。李眾勝堂發言人昨日向本報表示，不會評論有關報道。林秉恩又否認中成藥「冇王管」，反指署方對中成藥的整體監察「越來越嚴謹」，希望全面實施 GMP認證，將會巡查市面約 500間中成藥製造商，有問題就要求改善，「如果冇改善空間，咁就要結業。」對於中成藥規管多年來只聞樓梯響，他表示政府最近已向署方增撥資源。
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按 GMP 八成廠要結業浸會大學中醫藥研究所行政總裁方宏勳說， GMP認證相當嚴謹，估計本港可能有七至八成藥廠因未能達標而結業。資料顯示，全港只有 7間藥廠有 GMP認證，多間知名藥廠，包括在公立醫院供應中藥的農本方也沒有 GMP。現時市面有約 1.6萬款中成藥，當中 9,000種為過渡性註冊中成藥，已通過穩定性、西藥成份、微生物及瀕危動植物測試。衞生署表示，目前約 500個中成藥製造商中，約 150個正式註冊，約 340個僅持過渡證明書，署方去年底對所有過渡性註冊的製造商完成初步視察，去年突擊巡查約 400次。香港醫院藥劑師學會副會長崔俊明批評，衞生署明顯因人手不足難以經常巡查，藥廠根本沒有壓力去改善品質，他促請政府盡快增撥額外資源讓衞生署增聘人手，並重點巡查風險較高的過渡性註冊藥廠，又希望醫管局盡快轉用有 GMP認證的中成藥供應商。
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本港擁有 GMP認證的中成藥製造商5 U2 m l) V8 E, E2 Z0 m C( b
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發表於 2010-3-30 05:28 AM
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