“救命藥全國性缺貨”應反思什麼

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      類似救命藥斷貨的事件，近年來不斷發生，但對此，卻未能納入重大公共衛生事件，進行統一的應急管理。
# F. g. ^) Z5 G& ^# ktvb now,tvbnow,bttvb　　近幾個月來，一種心臟外科手術的必需藥———硫酸魚精蛋白注射液出現了全國性的缺貨，導致許多醫院的心臟手術面臨“停擺”。調查發現，該注射液目前全國只有三家企業生產，其中兩家企業早已不生產，另外一家藥企于近期突然停產。由于媒體連續關注，有關部門已介入，北京一家藥企近日恢復生產，並開倉放了20余萬支貨，但僅限于北京地區（據9月11日《齊魯晚報》）。
1 z2 D* G- K. e: p! C* h　　“救命藥全國性缺貨”，著實讓人捏了一把汗。更讓人後怕的是，事關患者生命安全，可政府相關部門對此類重大公共衛生事件，竟無有效的防范和應對之策。5.39.217.76, g. b( c7 L; a# V/ ^+ f
　　兩家企業長期停產，實際上只有一家企業在負責該藥的供應，換句話說，這家企業掌握著全國所有心臟病患者的生死大權，但是，監管部門卻放任這家企業隨意停產，此其一。其二，一種無法替代的救命藥，卻沒有充裕的藥物儲備，導致藥物供給的保障異常脆弱。其三，救命藥的全國性缺貨並非短短幾日，而是持續了很長時間，其間，患者命懸一線，醫院紛紛告急，但相關部門卻反應遲鈍，遲遲不出面解決。
( Y" V4 E6 Q; O% J　　可以說，一場“救命藥全國性缺貨”，暴露出公共衛生事件應急的重大疏漏。而這，與相關部門的責任心和敏感意識匱乏有關，但同時更源于體制性的弊端，例如，根據相關法規，一個取得藥品批準文號的藥品生產企業是否繼續生產這一藥品，沒有相關約束性規定；藥品的多頭管理，必需的藥品儲備是由工信部負責，食藥監管局只是負責藥品生產的審批、質量安全等方面，衛生部門則負責藥物的使用，如此一來，很容易導致互相扯皮；類似救命藥斷貨的事件，近年來不斷發生，但對此，卻未能納入重大公共衛生事件，進行統一的應急管理。公仔箱論壇, ~2 _  y3 l* J: L$ ?
　　“救命藥全國性缺貨”，這是一堂生動的應急教育課，值得相關政府部門反思。同時，更需反思的是，一種如此受患者和醫院歡迎的藥品，為什麼藥廠就不願意生產？3 J0 w: w5 g+ h9 g
　　業內人士分析，原因在于藥價太低。一支硫酸魚精蛋白注射液賣十幾元，這一售價維持了幾十年，這期間，物價不知翻了多少倍，原材料價格、人工成本、經銷成本等無一不暴漲，低薄利潤之下，藥企自然缺少生產積極性。
: C. {" K) U: m* V' y; l公仔箱論壇　　對于藥品價格，我們採取了行政管制政策，許多基本的常用藥物，價格不僅被嚴格地控制，而且還不斷下調。價格管制意在抑制藥價上漲、初衷當然很好。不過，從近些年來情況看，價格管制固然能惠及于民，但也出現了一些“負面效應”，就是有些廉價藥沒有企業願意生產。tvb now,tvbnow,bttvb' t; d! f) n$ g; g3 Z
　　藥價調低，固然是好事，但也要分情況區別對待，兼顧企業的利益。此外，國家新醫改方案明確提出，讓市場機制正常地發揮作用，是，只有這一原則盡快變為現實，才能使“救命藥全國性缺貨”避免重演。
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對于全國大面積的“魚精蛋白”缺貨，9月10日下午，衛生部新聞發言人鄧海華告訴記者，牽扯到藥品斷貨的事情應該是國家食藥監管局負責，而國家食藥監管局新聞辦主任申晨則向記者表示，上海第一生化突然停產“魚精蛋白”一事，完全屬于企業的市場行為，根據目前的藥品注冊法規，一個取得藥品批準文號的藥品生產企業是否繼續生產這一藥品，沒有相關約束性規定。（9月11日《齊魯晚報》）4 C+ X: J/ S  P
“魚精蛋白”是一種“獨門”救命藥，在心臟手術中採用了體外循環的患者，術後必須使用魚精蛋白，無其他藥品可替代；“魚精蛋白”又是一種“孤兒藥”，目前雖有三家公司擁有“魚精蛋白”的生產批文，但記者查詢發現，有兩家公司的產品目錄裏早就沒有該產品，在全國范圍內生產“魚精蛋白”的企業一度只剩下了上海第一生化藥業公司一家。（8月4日中新網）在推崇藥品生產市場化的氛圍中，一種“獨門”救命藥只由一家企業生產，本身就是一種巨大的風險，這種風險不確定性極強，隨時都會轉化成現實的危險和慌亂，就像現在這樣。
7 n% v$ |! {6 z6 F3 j- ]( m盡管在相關部門協調下，另一家有生產批文的企業在近日恢復生產“魚精蛋白”，但其數量不多的產品，僅限于發往北京地區。（9月11日《齊魯晚報》）對于“饑渴”的全國市場而言，無異杯水車薪。監管部門臨時性的幹預固然可以在一定程度上緩解“魚精蛋白”斷炊的困窘，但這種幹預只是匆忙的權宜之計，帶有明顯的滯後性和局限性，另外，由于法律對一個取得生產批文的藥企是否生產某種藥品沒有相關約束性的規定，相關部門即便協調藥企恢復生產了“魚精蛋白”，也是施加了法治之外的影響力，沒有權威性。
# M) I1 r6 S& p9 J如果一種獲得批文的藥品的生產、停產成了企業的自由，政府沒有法定的長效幹預機制，那麼，藥品生產企業勢必就會看來看去眼裏只有利潤，當生產某種藥品利潤極低或無利可圖時，藥企停產這種藥品是順理成章的事情。我們不要指望藥企會從大局出發，考慮社會公共利益——這就是“魚精蛋白”眼下困境的根源和一些物美價廉藥品不斷消失以及藥品“降價死”的原因。5.39.217.76. e/ q% k- p2 E, X
藥品的市場供求尤其是諸如“魚精蛋白”這樣的“獨門”救命藥的市場供求關係著公眾的健康利益，而藥品的價格則關係著公眾的民生利益，可以說，藥品也關係著國計民生，不是普通的商品，對于關係國計民生的很多特殊商品，國家都有法定的幹預機制，筆者以為，國家對藥品也應建立長效的法定幹預機制。tvb now,tvbnow,bttvb3 G4 Q  V$ O- P9 u0 f! a- k
藥品生產不能一味跟著市場感覺走，衛生部、食藥監等部門也應向藥品生產環節伸出三只手，其一，預警機制，對全國藥品供需密切監控，如發現某些藥品尤其是重要藥品生產量明顯下降，不能滿足需求時，及時發布預警信息，採取應對措施；其二，“獨門”藥、“孤兒”藥停產報告機制，監管部門應專門對“獨門”藥、“孤兒”藥生產情況進行梳理，建立檔案，藥企準備停產此類藥品，應提前申請，監管部門在評估後作出是否批準的決定；其三，特殊藥品定量生產補貼制，對一些生產利潤低的常用廉價藥、“獨門”廉價藥，監管部門按期設定最低生產限量，並根據生產量予以必要補貼。