https://www.cna.com.tw/news/aopl/202201080017.aspx
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7 I. o$ b& u$ c" g- T* d公仔箱論壇（中央社記者唐雅陵聖保羅7日專電）巴西國家衛生監督局（Anvisa）今天批准克魯茲基金會生產的阿斯特捷利康COVID-19疫苗的活性藥物成分註冊。如此一來，巴西將擁有100%在本國境內生產的COVID-19疫苗。
. p9 P+ D. h# G7 N0 x5.39.217.76根據巴西新聞網站g1報導，這是阿斯特捷利康（AstraZeneca,AZ）COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗生產技術轉讓過程的最後一步。疫苗的活性藥物成分將在巴西生產，不再需要從國外進口。
6 Q4 h4 Z6 e; w/ ]( V公仔箱論壇去年，克魯茲基金會（Fiocruz）因缺乏活性藥物成分而不得不延遲幾批疫苗的交付。公仔箱論壇! D5 l* r. e9 f5 [
克魯茲基金會已有相當於2100萬劑疫苗的國產活性藥物成分，處於不同的生產和品質控制階段。預計第1部分疫苗將於1月裝瓶，2月交付衛生部。
$ h: o) m' T/ n$ y+ W3 m* v3 o為了批准活性藥物成分的註冊，國家衛生監督局評估了可比性研究，結果證明巴西生產的成分和進口的成分具有相同的性能。5.39.217.76( s" a* }1 j9 k0 J* H
克魯茲基金會主席利馬（Nísia Trindade Lima）指出，由克魯茲基金會生產100%國產COVID-19疫苗是巴西社會的一項大成就，COVID-19大流行明確了疫苗生產對活性藥物成分的依賴問題。
- L4 |1 N$ l2 v1 Q" z( B5 Q5.39.217.76利馬強調，有了國家衛生監督局的批准，實現了100%在巴西生產的疫苗，且通過這種方式確保公保系統「健康唯一制」（SUS）對COVID-19疫苗的自給自足，挽救生命，為克服巴西和世界這一艱難的歷史階段做出貢獻。tvb now,tvbnow,bttvb1 x$ k$ p2 W1 t) Y5 q2 [! W2 w6 b# L
國家衛生監督局已於2021年4月核發克魯茲基金會阿斯特捷利康COVID-19疫苗（AZ疫苗）活性藥物成分的良好生產規範認證，意味生產線符合活性藥物成分品質保證的所有必要條件。tvb now,tvbnow,bttvb6 o: t! m5 f! K) b4 |
此後，克魯茲基金會一直在進行生產批次測試，以獲得使用國產活性藥物成分的授權。tvb now,tvbnow,bttvb/ x% K( F! f1 ?
克魯茲基金會生產的AZ疫苗在去年1月17日獲得國家衛生監督局批准在巴西使用，並於同年3月獲得最終註冊。（編輯：馮昭）1110108 |
發表於 2022-1-8 07:35 PM
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