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衞署上周查歐化未發現問題痛風藥發霉事件揭監管藥廠有漏洞

歐 化 藥 業 生 產 的 治 療 痛 風 症 藥 物 別 嘌 醇 ( Purinol ) 被 發 現 含 毛 霉 菌 超 標100 倍 後 , 衞 生 署 通 宵 調 查 事 件 , 最 快 本 周 初 完 成 化 驗 結 果 。 事 件 揭 露 衞 生 署 現 行監 管 藥 廠 制 度 有 漏 洞 , 該 署 今 年 原 來 曾 經 兩 次 到 歐 化 藥 業 廠 房 巡 查 , 最 近 一 次 在 上周 一 ( 3 月 2 日 ) , 主 要 檢 查 生 產 過 程 文 件 紀 錄 是 否 妥 善 保 存 , 卻 沒 有 發 現 藥 廠 出問 題 。 藥 廠 若 證 實 違 反 「 優 良 藥 品 生 產 管 理 規 範 」 要 求 , 最 嚴 重 可 被 吊 銷 牌 照 。
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衞生 署 繼 續 化 驗 從 歐 化 抽 取 的 樣 本 及 藥 物 , 最 快 本 周 初 有 結 果 。 據 悉 , 因 歐 化 生 產 多達 700 種 藥 物 , 當 中 41 種 公 立 醫 院 有 使 用 , 包 括 眼 藥 水 及 胃 藥 、 防 敏 感 、 降 血 糖及 降 胃 酸 藥 , 以 及 氣 管 紓 張 劑 和 撲 熱 息 痛 藥 水 , 故 衞 生 署 不 敢 怠 慢 , 通 宵 進 行 調 查及 化 驗 。 歐 化 職 員 昨 繼 續 返 回 公 司 開 會 研 究 事 件 。
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/ {( d3 \  Y4 s  a/ z9 c/ ]5.39.217.76今 次 事 件 揭 露 衞 生 署 監 管藥 廠 不 力 。 該 署 證 實 , 今 年 先 後 兩 次 到 歐 化 廠 房 巡 查 , 分 別 是 1 月 15 日 及 3 月 2日 , 惟 兩 次 只 巡 查 藥 廠 的 生 產 過 程 文 件 紀 錄 保 存 等 方 面 , 沒 有 發 現 藥 廠 出 問 題 。
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  k( @$ E# Y- ]8 v公仔箱論壇違 反 GMP 要 求   可 被 釘 牌
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                衞生 署 表 示 , 本 港 有 25 間 藥 廠 , 每 間 藥 廠 每 年 最 少 巡 查 兩 次 , 每 次 巡 查 工 作 連 續 兩日 進 行 , 除 檢 查 文 件 是 否 妥 善 保 存 , 也 會 檢 視 藥 廠 設 施 、 生 產 過 程 、 管 理 及 品 質 等。 過 去 三 年 發 現 一 至 兩 宗 違 規 個 案 , 主 要 是 藥 廠 銷 售 紀 錄 不 完 整 , 並 會 作 出 檢 控 。歐 化 以 往 沒 有 被 發 現 違 規 。
- L2 _' q- z2 ~/ e2 {- _" J; [9 G" I有 藥 劑 師 表 示 , 若 證 實 藥 廠 違 反 「 優 良 藥 品 生 產管 理 規 範 」 ( Good Manufacturing Practice , 簡 稱 GMP ) 要 求 , 如 藥 廠 生 產 車 間或 實 驗 室 等 含 菌 , 導 致 藥 物 含 菌 量 超 標 , 衞 生 署 才 可 提 出 起 訴 , 最 嚴 重 可 吊 銷 藥 廠牌 照 一 段 時 間 , 藥 廠 亦 可 能 因 而 面 臨 索 償 。
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; s% K/ q+ S- R& @3 j5.39.217.76但 有 藥 劑 師 批 評 , 即 使 具 GMP 資格 的 藥 廠 也 未 必 會 化 驗 原 材 料 , 「 衞 生 署 更 加 唔 會 」 , 衞 生 署 巡 查 藥 廠 最 主 是 審 查藥 廠 本 身 進 行 的 測 試 及 化 驗 紀 錄 , 「 可 能 會 抽 查 藥 質 量 , 但 主 要 睇 化 學 成 份 符 唔 符 合 標 籤 說 明 」 , 藥 廠 是 否 達 GMP 標 準 很 靠 藥 廠 自 律 。
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藥 廠 高 層   管 全 港 藥 物 安 全        5.39.217.76& R! ]; V* b' f: n6 i- D
有微 生 物 學 家 警 告 , 若 藥 物 生 產 及 監 管 問 題 不 改 善 , 或 會 再 有 病 人 死 亡 。 單 是 瑪 麗 醫院 過 去 三 、 四 個 月 , 已 有 5 人 懷 疑 因 食 物 或 別 嘌 醇 含 菌 而 死 亡 , 10 人 感 染 , 「 即係 話 一 年 可 以 有 16 人 死 , 幾 十 人 感 染 , 如 果 唔 控 制 藥 物 品 質 、 加 強 抽 查 同 改 善 採購 , 隨 時 死 更 多 人 。 」 5.39.217.76  m/ z' _2 Q+ C& _
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獲 衞 生 署 頒 發 GMP 的 歐 化 藥 業 今 次 出 事 , 令 醫 學 界 驚訝 , 更 諷 刺 的 是 , 該 公 司 品 質 監 控 總 監 曾 遠 和 , 是 負 責 監 管 全 港 藥 物 安 全 的 香 港 藥劑 業 及 毒 藥 管 理 局 的 委 員 。 香 港 西 醫 工 會 會 長 楊 超 發 表 示 , 歐 化 於 上 世 紀 八 十 年 代成 立 時 , 他 本 人 是 四 至 五 名 股 東 及 董 事 之 一 , 九 十 年 代 他 離 開 歐 化 , 當 時 歐 化 的 設備 及 生 產 過 程 非 常 先 進 。 至 於 今 次 為 何 發 生 藥 物 含 菌 超 標 事 件 , 他 則 不 得 而 知 。
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1 c/ c# c% o. p9 y4 l3 dtvb now,tvbnow,bttvb歐 化 藥 業 生 產 的 部 份 藥 物5.39.217.76# ^( D  L$ B1 i% y

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( R* f; u& |3 ~! l+ C6 J6 Y康 敏 定
7 ^3 L, t# `1 h# I: D5.39.217.76藥 效 : 緩 解 過 敏 性 鼻 炎 ( 圖 ) tvb now,tvbnow,bttvb: Q: F9 P2 H# M7 U, x& O

; W4 H6 L" X4 B/ @$ O$ x: z' ftvb now,tvbnow,bttvb確 立 療
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資 料 來 源 : 歐 化 藥 業 網 頁公仔箱論壇3 w/ p! n' g& D9 V/ o

/ i$ M1 J4 w' I  |3 VTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。養 和 仁 安 停 用 所 有 歐 化 藥 物                                                                【本 報 訊 】 歐 化 藥 業 生 產 的 別 嘌 醇 證 實 含 毛 霉 菌 量 超 標 100 倍 後 , 私 家 醫 院 包 括 養 和及 仁 安 均 表 示 擔 心 歐 化 生 產 的 700 種 藥 物 可 能 亦 受 污 染 , 故 已 主 動 停 用 歐 化 所 有 藥物 , 直 至 衞 生 署 查 明 藥 物 污 染 原 因 。 醫 學 會 亦 發 信 給 所 有 會 員 , 建 議 暫 停 使 用 歐 化所 有 藥 物 。
/ l, i. Q1 \0 N# j; M; O( GTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
- M' d1 g3 R! m& W* `& L+ t5.39.217.76西 醫 工 會 建 議 停 用tvb now,tvbnow,bttvb& H6 x, Y/ v+ `% y1 h
雖然 衞 生 署 署 長 林 秉 恩 日 前 未 有 建 議 停 用 所 有 歐 化 生 產 的 藥 物 , 但 香 港 醫 學 會 會 長 謝鴻 興 表 示 , 已 立 刻 發 信 給 所 有 會 員 , 合 共 約 2,000 名 醫 生 , 建 議 可 考 慮 停 用 歐 化 所有 藥 物 。 他 本 人 沒 有 使 用 別 嘌 醇 , 但 有 使 用 歐 化 其 他 藥 物 , 如 傷 風 感 冒 藥 及 抗 生 素, 均 已 停 用 。 他 指 出 . 市 面 上 有 不 少 其 他 同 類 藥 代 替 , 價 錢 相 若 。 tvb now,tvbnow,bttvb/ x+ a# U" @, V

3 H8 f$ X3 S$ A2 K4 u9 l% a西 醫 工 會會 長 楊 超 發 表 示 , 他 沒 有 用 歐 化 的 別 嘌 醇 , 但 若 其 原 材 料 有 問 題 , 可 能 令 其 他 藥 物受 污 染 , 故 已 停 用 歐 化 所 有 藥 物 , 亦 向 會 員 作 同 樣 建 議 。 他 相 信 衞 生 署 擔 心 未 證 實歐 化 其 他 藥 物 有 問 題 前 , 叫 停 所 有 歐 化 藥 物 會 被 指 不 公 平 , 才 不 作 出 有 關 建 議 。
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$ }) z  ^; I: `) u  Ntvb now,tvbnow,bttvb仁 安 醫 院 表 示 , 未 有 使 用 歐 化 生 產 的 別 嘌 醇 , 但 有 用 10 多 種 歐 化 生 產 的 藥 物 , 為 安 全 起 見 已 停 用 。 公仔箱論壇5 i8 \$ z9 [+ w& w# t
公仔箱論壇& U9 j' L0 E3 L! {
養 和 醫 院 副 院 長 鄺 國 熙 表 示 , 該 院 有 用 歐 化 10 多 種 藥 , 包 括 抗 敏 感 藥 , 現 已 停 止 使 用 , 直 至 衞 生 署 查 明 藥 物 含 菌 原 因 。
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0 S- Q* J, p/ }6 qtvb now,tvbnow,bttvb港九 藥 房 商 會 理 事 長 劉 愛 國 表 示 , 約 有 10 名 會 員 藥 房 有 出 售 歐 化 的 別 嘌 醇 , 不 少 私家 病 人 憑 醫 生 處 方 購 買 藥 物 , 昨 日 未 見 有 很 多 病 人 要 求 換 藥 。 藥 房 已 存 備 同 類 藥 物供 客 人 換 藥 。 不 少 藥 房 亦 有 出 售 歐 化 其 他 藥 物 , 但 暫 時 不 會 停 賣 。
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公 立 醫 院 加 開 特 別 櫃 位 換 藥5 u4 u0 k9 A, ~9 f
歐 化 藥 業 被 揭 生 產 發 霉 痛 風 藥 引 起 病 人 恐 慌 , 大 批 公 立 醫 院 病 人 昨 日 提 前到 醫 院 更 換 藥 物 , 單 是 瑪 麗 醫 院 已 有 50 至 60 名 病 人 換 藥 。 15 間 公 立 醫 院 今 日 起會 在 藥 房 加 開 特 別 櫃 位 , 正 式 為 病 人 換 藥 , 每 人 可 換 10 至 20 日 份 量 的 同 類 藥 物 ,病 人 必 須 帶 備 現 時 別 嘌 醇 的 藥 袋 , 讓 藥 房 核 對 。
* A2 c4 k; X& R* a" S1 `4 u/ |9 D公仔箱論壇TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。6 U2 V! K* p+ z) V( }  k! W
醫 院 管 理 局 原 定 今 日 起 為 服食 別 嘌 醇 的 四 萬 名 病 人 更 換 同 類 藥 物 , 但 不 少 病 人 昨 日 急 不 及 待 換 藥 。 聖 母 醫 院 藥房 一 個 早 上 有 20 多 名 病 人 換 藥 , 每 人 獲 發 放 21 粒 藥 , 最 少 可 服 用 7 天 , 最 多 可 服食 21 天 , 之 後 病 人 可 再 到 藥 房 取 藥 。 因 昨 日 門 診 病 人 不 多 , 未 有 造 成 混 亂 。 瑪 麗醫 院 藥 房 則 有 50 至 60 名 病 人 換 藥 , 醫 院 早 已 準 備 同 類 藥 物 分 發 給 病 人 。
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# L) t7 V" ?7 v& |0 |tvb now,tvbnow,bttvb需 帶 備 現 有 藥 袋
! D0 d, E7 @' q" C' i2 k/ S. r公仔箱論壇因今 日 是 假 期 , 為 應 付 病 人 換 藥 , 有 醫 院 藥 劑 師 及 藥 房 員 工 需 取 消 休 假 返 工 。 藥 房 會設 立 特 別 換 藥 櫃 位 , 需 要 換 藥 的 病 人 , 要 帶 備 現 時 別 嘌 醇 的 藥 袋 , 藥 袋 上 標 籤 「 降尿 酸 藥 」 ( ALLOPURINOL TABLET 100MG ) 的 字 眼 。 醫 院 昨 日 已 為 所 有 高 危 的 血 癌及 淋 巴 瘤 病 人 換 藥 。 5.39.217.76, a' T# U! F9 m& x2 D
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衞 生 署 胸 肺 科 診 所 、 九 龍 灣 綜 合 治 療 中 心 、 長 者 健 康 中心 、 公 務 員 診 所 及 牛 頭 角 家 庭 醫 學 深 造 培 訓 中 心 的 病 人 , 可 於 星 期 一 起 , 於 診 症 時間 返 回 中 心 或 診 所 換 藥 。
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2 I2 K$ u9 h  s, \' I更 換 別 嘌 醇 安 排
, `! q5 b4 s% h- i2 i5.39.217.7615 間 公 立 醫 院 *
9 _- u# ^& B7 v. |; X明愛 醫 院 、 伊 利 沙 伯 醫 院 、 廣 華 醫 院 、 瑪 麗 醫 院 、 北 區 醫 院 、 將 軍 澳 醫 院 、 聖 母 醫 院、 屯 門 醫 院 、 瑪 嘉 烈 醫 院 、 聯 合 醫 院 、 東 區 醫 院 、 仁 濟 醫 院 、 威 爾 斯 親 王 醫 院 、 大埔 那 打 素 醫 院 、 博 愛 醫 院
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今 天 起 每 日 上 午 9 時 至 晚 上 7 時 接 受 病 人 換 藥 , 為 期 兩 周
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衞 生 署 診 所 #
8 i% _6 @; H- gTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。各 區 胸 肺 科 診 所        
- a3 |$ H! ]) R7 Q6 a公仔箱論壇各 區 長 者 健 康 中 心        
* Y$ K; o+ @! ^) ^! u# `4 H9 ltvb now,tvbnow,bttvb各 區 公 務 員 診 所        
- x0 P  }. D3 _+ I+ Ytvb now,tvbnow,bttvb九 龍 灣 綜 合 治 療 中 心        
' L3 w2 ~  C. g& _0 u) z$ j- Ftvb now,tvbnow,bttvb牛 頭 角 家 庭 醫 學 深 造 培 訓 中 心
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# 明 日 起 在 辦 公 時 間 內 接 受 換 藥
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/ O0 i4 e; W7 {/ H7 c查 詢 電 話
8 l; y' A$ P! I1 J* G  o/ E. ~5 L公仔箱論壇衞 生 署 及 : 醫 管 局 2125 1122公仔箱論壇+ D# R' I# p/ ]# F7 g) n
歐 化 藥 業 : 2665 3788
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3 S& B9 n" o/ h8 N15 間 公 立 醫 院 今 天 起 在 藥 房 加 開 特 別 櫃 位 為 病 人 換 藥 。
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