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December 15, 2008 — 根據有關nifedipine用於安胎之前溯隨機雙盲多中心研究結果，常用藥物nifedipine可能無法預防早產，這項結果發表於12月的婦產科學期刊。
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主要作者、史丹佛Lucile Packard兒童醫院暨史丹佛大學婦產科母嬰醫學助理教授Deirdre J. Lyell醫師向Medscape Ob/Gyn and Women's Health表示，緊急安胎與安胎是早產發作時的因應，一般定義是根據子宮頸收縮的改變。維持安胎是採持續治療，以成功治療早產，也就是讓婦女可以不提早生產，目標是降低早產發作及延長孕期。
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這項研究的目標是評估制止早產之後，維持使用nifedipine安胎是否與延長孕期及改善新生兒結果有關，並與安慰劑進行比較。3 g3 ]4 c( G! } N' Q
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【研究設計】5.39.217.76+ U5 b% z8 L( L7 D$ w) r0 ^
成功安胎之後，71名婦女隨機指派接受20 mg的nifedipine或者外觀相同的安慰劑，每4至6小時給藥一次，直到懷孕37週；主要研究終點是達到懷孕37週。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。2 r; U) P8 c( J$ @1 j6 u8 d
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納入規範包括懷孕24至34週、每小時收縮低於6次、完整羊膜且子宮頸擴大小於4公分；排除規範為胎盤的突然分離或者前置胎盤、胎兒出現無法維持生命的異常、或者母親的醫療狀況屬於安胎禁忌。
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% h$ x1 S# U6 d, {TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。 統計分析發現，37週前生產降低50%、且達80%強度需要有66名病患，雙尾α值為0.05，資料分析為治療意向分析。
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" X8 `* t* @, {) K" n: ~" O+ z 在納入隨機分組的71名婦女中，2名病患在隨機分派之後排除，1名失去追蹤；其他，有35名病患接受安慰劑、33名服用nifedipine。兩組孕婦之人口統計學資料相似，安慰劑組顯著有較多的子宮頸擴大，這在進入研究時予以解除。
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; [4 z: i. ^" Y公仔箱論壇 使用nifedipine治療的病患，有39%達到懷孕37週，安慰劑組為37% (P > .91)。此外，平均延緩生產的天數(nifedipine組33.5 ± 19.9 天、安慰劑組32.6 ± 21.4天；P = .81)；延緩生產超過48小時或者1、2、3或4週；或者新生兒結果上，兩組沒有顯著差異。5 I! @! L) W! a
) ^" d- u1 W3 Q" c& L- b公仔箱論壇 【沒有具說服力的資料】
% N# x# t+ j2 I ^ Lyell醫師表示，Nifedipine是一種心臟活性藥物，在沒有明顯效益下，不建議使用；沒有具說服力的資料支持將它用來維持安胎。公仔箱論壇0 C3 T$ T0 ~' t) J* i$ ?/ ?9 b, [
TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。$ L; r7 v. X6 H: e3 g8 x
研究限制包括樣本少；安慰劑組在研究開始時有較多的子宮頸擴大與解除；雙胞胎佔多數，且nifedipine組有較多雙胞胎。不過，校正懷有雙胞胎與子宮頸檢查等因素之後，並未改變此發現。
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7 K& h( K; B1 _: b T! r公仔箱論壇 Lyell醫師表示，我們的是小研究，如果nifedipine對於維持安胎有些許好處，我們可能未發現。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。/ Z6 Q2 t/ Y& L7 \/ V/ w
9 k, g" u# U% i- [. H |. z 【之前的研究】5.39.217.76 q, M' }4 v" Q! {( ^
研究作者搜尋1950年1月至2008年5月間PubMed 的英文文獻，指出他們是迄今唯一早產後使用nifedipine維持安胎的安慰劑控制研究；兩個小型nifedipine維持安胎非盲試驗之結果互異。在一個74名病患的隨機研究中，nifedipine與未進行治療之間沒有顯著差異(Am J Obstet Gynecol. 1999;181:822–827)。
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相對的，有一篇隨機研究探討急性安胎靜脈注射ritodrine與verapamil達到子宮平靜之後，維持 nifedipine 或者無治療，顯示維持 nifedipine可延長達到較長的懷孕週數(J Perinat Med. 2004;32:220–224)；不過，兩組的新生兒發病率相似，另外，沒有子宮和胎盤輸注有關的問題與頻率之相關資料。 3 x. B; e$ l' Y- D% M* `6 M
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回顧鈣通道阻斷劑用於維持安胎的Cochrane作者結論表示，鈣通道阻斷劑用於維持治療以預防早產的效果還不清楚 (Cochrane Database Systematic Rev. 2004, Issue 3, Article number: CD004071)，需要有足夠樣本且設計良好的隨機試驗來發現相關結果。# p2 [# t* Z# r. N: ?+ o
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【需要更多研究】8 P& {6 |! j8 m) x
當被問到緊急使用nifedipine安胎與用來維持治療之間的差異時，Lyell醫師指出，需要更大型的安慰劑控制研究來回答這個問題。他結論表示，需要持續對其他顯示可以達到維持安胎的藥物進行研究。
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: c* B3 d, S+ O% L公仔箱論壇 研究作者指出，他們的發現支持美國婦產科醫學會的建議，延長口服、皮下或者靜脈注射安胎治療是沒有效果的(Int J Gynaecol Obstet. 2003;82:127–135)。
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Lyell醫師的研究接受史丹佛大學婦產科與Santa Clara Valley醫學中心的資金贊助。Lyell 醫師宣稱沒有相關資金上的往來。 |
發表於 2008-12-26 11:40 AM
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