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[美洲] 輝瑞疫苗4名測試者面容扭曲 秘魯暫停中國疫苗試驗 !

2020年12月12日23:28
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美國有4人接種輝瑞疫苗後有不良反應。網上圖片5.39.217.76& G' \2 `3 T. {5 |- \4 x+ y3 S2 N

3 c5 V- p  c# K. Z* C7 J' V3 L8 @* y美國食品及藥物管理局(FDA)10日批准建議輝瑞和德國BioNTech合作研發疫苗的授權作為緊急使用,不過在疫苗試驗計劃中,有4名志願者出現面容扭曲症狀,當局估計是因病毒感染導致面部神經發炎。另外,秘魯當局在國內對中國國營的國藥集團(Sinopharm)新冠肺炎疫苗試驗中,發現一名志願者出現神經問題的情況後,已經暫停這項疫苗的臨床試驗。5.39.217.76' P* Z* d1 }* w" Y$ r: d( O1 h

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在美國的2萬1720名自願測試者中,這4名出現顏面神經失調的貝爾氏麻痹症(Bell s palsy)的志願者,均來自接種疫苗的志願者,而在21728名接受安慰劑對照組疫苗的人中,則未有人出現類似情況,也因此疫苗的安全性受到質疑。
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- Z% f% R" ~/ s) T6 ^, E  X公仔箱論壇美國食藥管理局在報告中表示,雖然這4名出現症狀的志願者都在疫苗對照組,但發病率並未高於大眾預期的發病率,這4人出現症狀的時間座落在3天到48天之間,恢復正常則皆為3周以內,顯示這種口歪嘴斜只是暫時性,並只是「剛好」且「隨機」出現在疫苗組的,因為美國每年都會約有4萬人會罹患貝爾氏麻痹症。
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9 O5 w7 p& ~+ l5 x公仔箱論壇人員指出,症狀發生的確切原因還有待調查,現階段仍無法確認是否與疫苗有關,不過估計應是病毒感染導致面部神經發炎,後續也會持續密切監控出現疫苗副作用的人數。
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. m, [* v0 [# q) T秘魯媒體報道,秘魯國立衛生研究院(National Institute of Health,INS)今天表示,在一名志願者出現手臂難以活動的情況後,院方決定暫停這支疫苗的試驗。tvb now,tvbnow,bttvb9 s2 x& J4 A5 Y3 z: m

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3 d8 f0 K" P0 l5.39.217.76首席研究員馬拉加(German Malaga)在記者會上表示:「我們幾天前依要求告知監管當局,我們(試驗中)有一名志願者出現神經症狀,可能符合一種名為吉蘭-巴雷氏症候群(Guillain-Barre syndrome)的症狀。」吉蘭-巴雷氏症候群是一種罕見、非感染性的神經病變,會影響手腳四肢的活動。- X. m4 Y+ ~! @2 p! b
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AP圖片公仔箱論壇- H- Y, E3 x4 y* ]3 `

; \* _4 ]% n! }tvb now,tvbnow,bttvb中國國藥集團在秘魯的疫苗臨床試驗志願者約12000人,原定在本周結束。如果這支疫苗試驗成功,秘魯政府預計將購買最多2000萬劑疫苗,提供國內三分二人口接種。這項疫苗試驗成功與否,要到2021年中才會知曉。
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全球約6萬人已經接種國藥集團的疫苗,其中包括在阿根廷、俄羅斯和沙地阿拉伯等國的志願者。
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