美國食品及藥物管理局(FDA)最近批准Apremilast治療成年人活躍性銀屑病關節炎(Active Psoriatic Arthritis,PSA)。5 G8 k' G% `) U: |1 Q& P5 o2 Y/ u' t" d
2 T; N$ W% N0 R0 a8 O公仔箱論壇 美國食品及藥物管理局(FDA)最近批准Apremilast治療成年人活躍性銀屑病關節炎(Active Psoriatic Arthritis,PSA)。
# u& @; l( L7 n6 Z 銀屑病又稱為牛皮癬,活躍性銀屑病關節炎雖是關節炎的一種,卻與銀屑病相關,大多數患者都是先發現患上銀屑病,再被診斷患活躍性銀屑病關節炎,其常見的症狀為關節疼痛、僵硬和腫脹。對於治療活躍性銀屑病關節炎目前核准使用的包括皮質類固醇(Corticosteroids)、腫瘤壞死因子受體阻斷劑(Tumor Necrosis Factor Blockers,TNF),以及白介素抑制劑。tvb now,tvbnow,bttvb! z+ S3 \+ K0 o2 n6 f
FDA藥品評價中心醫學博士Rosebraugh認為:「對活躍性銀屑病關節炎患者來說,緩減疼痛和炎症及改善身體功能是重要的治療目標,Apremilast為患病者帶來選擇。」tvb now,tvbnow,bttvb; Q' r) |; @, b, I# W# E" c
Apremilast是一種磷酸二酯酶抑制劑(Phosphodieasterase-4 Inhibitor,PDE-4),藥物的安全性和有效性在三項共1493名患者參與的臨床研究中得到證實,與安慰劑相比,使用Apremilast治療活躍性銀屑病關節炎患者的症狀和體徵,包括觸痛、關節腫脹和身體功能都得到改善。 O1 O' ^- K! V/ x, N
使用Apremilast治療活躍性銀屑病關節炎必須由醫護人員監察體重,如體重出現不明原因減輕,應重新評估及審視用藥,或有停藥必要。據臨床發現,使用Apremilast有增加抑鬱症機會,最常見的副作用為腹瀉、惡心、頭痛。" P# y3 p+ H1 H' z
Apremilast為口服藥物,FDA要求上市後仍要評估孕婦使用的風險。 |