https://www.cna.com.tw/news/aopl/202207220255.aspx
, ^" i; e1 f- G# u8 N# i* U/ j5.39.217.76
. S) Z, p9 o0 F# \8 q2 Ptvb now,tvbnow,bttvb(中央社哥本哈根22日綜合外電報導)丹麥巴伐利亞北歐(Bavarian Nordic A/S)生技公司今天宣布,歐盟藥品管理局(EMA)已建議其生產的天花疫苗Imvanex藥品仿單也納入預防猴痘。# s7 L: D3 W3 D: n( q# {1 h
路透社報導,巴伐利亞北歐生技公司表示,歐盟藥品管理局已「發布一項積極審評意見,建議該公司的天花疫苗Imvanex上市授權擴大包括能夠預防人類感染猴痘」。8 H+ q( q% h/ R5 Z
Imvanex疫苗是唯一獲得美國和加拿大批准可用於預防猴痘的疫苗,但在歐盟迄今僅被允許用於預防天花。& ?. b' E3 V$ p% m6 y6 ~6 I
但當前猴痘疫情爆發,巴伐利亞北歐生技公司已向好幾個歐盟國家提供Imvanex疫苗,作為藥品「仿單標示外」使用。
+ L% G: q9 k+ q! r5 E9 C+ wtvb now,tvbnow,bttvb巴伐利亞北歐生技公司執行長柴普林(Paul Chaplin)在一份聲明中表示:「藥品仿單的擴大延伸有助歐洲各地取得Imvanex疫苗,強化未來應對猴痘的準備。」
) i# b3 d9 G, x1 e8 ]該公司表示,歐盟藥品管理局的建議,近期將送交歐洲聯盟執行委員會(EC),進行最終批准。(譯者:陳怡君/核稿:嚴思祺)1110722 |