食物及衞生局建議修訂藥劑業及毒藥條例，加強監管藥物製造、批發和零售，包括建議可售賣受管制藥物的註冊藥房，由現時三分之二營業時間要有註冊藥劑師在場，改為一打開門做生意即必須有註冊藥劑師。考慮到藥劑師人手供應，當局待新例刊憲時才公布生效日期。本港目前約有五百九十個註冊藥房，業界擔心難聘請足夠藥劑師。
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因○九年歐化藥業發霉藥事件，政府成立藥物監管制度檢討委員會，就本港藥劑製品規管提出七十五項建議，部分已實施，有十六項建議須修例配合才能執行。政府向立法會提交建議，透過授權藥劑業及毒藥管理局向製藥商、批發商、零售商和註冊藥劑師發布執業守則，並對違反守則、發牌條件或觸犯與藥物有關罪行的持牌人發出警告信。當局建議修訂藥物「製造」的定義，包裝列入製藥工序，應由符合生產質量管理規範（GMP）的持牌製藥廠進行；藥房須持有藥物製造商牌照，才能自行生產藥物；管理局會為藥廠負責控制藥物品質的人士制訂資歷要求，若他們無能力執行職責，將被除名。5.39.217.76+ E8 Y1 I7 Y1 q0 f/ T s9 S
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批發非毒藥類須存紀錄
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, w+ k; q* f3 v/ W. B& oTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。本港目前進出口非毒藥類的藥物，監管較毒藥類寬鬆。政府建議，日後批發商處理非毒藥的藥劑製品，須備存交易紀錄及領牌。零售方面，修例後除危險藥物外，藥房亦須將醫生處方和藥劑師監售的藥物儲存上鎖；藥房如被裁定觸犯與藥物有關的罪行，管理局的紀律委員會可即時除牌。政府將於明年首季向立法會提交相關法例修訂。tvb now,tvbnow,bttvb0 B2 I# b" m5 e* T
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現時本港約有五百九十間註冊藥房，註冊藥劑師約二千人，其中約一千七百人從事藥劑師工作，部分受聘於醫院管理局、私家醫院和藥廠等，其餘在社區藥房工作。港九藥房總商會理事長劉愛國表示，社區藥房每日營業時間一般為十二小時，但藥劑師人手不足，只能請一名藥劑師在其中八小時在場。若要滿足修例後的要求，維持十二小時營業，相信藥劑師供應要增加五成。香港醫院藥劑師學會會長崔俊明承認，現時藥劑師人手緊張，但每年約有一百名藥劑師投入市場，包括海外回流和本港大學畢業生，相信人手問題兩年至三年後可紓緩。
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* h; q9 M1 P# M5.39.217.76加強藥物監管建議公仔箱論壇( X: x# E& x# z
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按照歐盟定義，修訂「藥劑製品」一詞的定義tvb now,tvbnow,bttvb- M* s$ R B) c
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引入執業守則，規管持牌藥商及註冊藥劑師5.39.217.76' E1 `# S+ m% D7 i
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對製藥廠負責品質的授權人士制訂資歷要求和登記冊，無能力執行職責者除名
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$ M3 s" H% v% L$ j公仔箱論壇除製藥外，藥物包裝亦要符合GMP% n/ g3 @4 x1 K; B, g1 n1 u- f
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將藥物進出口商註冊和批發商發牌機制合併，受同一套機制規管，批發商須備存毒藥和非毒藥交易紀錄
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5 P P9 z. k' L5.39.217.76藥房所有營業時間內必須有註冊藥劑師在場5.39.217.76! V4 f7 C* ` O% s
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除危險藥物外，須在註冊藥劑師監售的醫生處方藥物也要上鎖tvb now,tvbnow,bttvb! O* v& A) l" y, D
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藥房觸犯與藥物有關的罪行，藥劑業及毒藥管理局紀律委員會可將藥房除牌公仔箱論壇5 ~: _3 V g* ?& M8 j) d3 X
& q0 X ]# z& z0 s$ Y! u7 p5.39.217.76「毒藥」一詞，以「處方藥物」或「監督售賣藥物」取代 |
發表於 2013-11-13 07:35 AM
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