本 港 再 次 爆 出 離 譜 藥 物 事 故 , 生 署 容 許 未 註 冊 人 造 淚 水 「 活 視 康 」 通 街 賣 及 公 立 醫 院 使 用 足 足 十 五 年 。 用 於 紓 緩 乾 眼 症 的 「 活 視 康 」 從 未 註 冊 , 每 月 公 私 營 醫 療 機 構 銷 售 量 多 達 一 萬 支 。 事 件 由 聯 合 醫 院 點 算 藥 物 存 貨 時 發 現 , 前 日 通 報 生 署 。 署 方 前 晚 巡 查 涉 事 藥 廠 及 代 理 商 時 始 確 認 「 活 視 康 」 為 必 須 註 冊 藥 劑 製 品 , 指 令 藥 廠 從 十 七 間 公 立 醫 院 、 私 家 醫 院 、 診 所 及 藥 房 即 時 回 收 問 題 人 造 淚 水 , 估 計 數 量 數 以 萬 支 。 「 活 視 康 」 由 瑞 士 諾 華 公 司 於 德 國 製 造 , 諾 華 發 言 人 李 小 姐 聲 稱 , 「 活 視 康 」 一 九 九 四 年 引 入 本 港 時 被 界 定 為 非 藥 劑 產 品 , 生 署 當 時 表 示 毋 須 註 冊 。 署 方 前 日 派 員 上 門 跟 進 , 表 示 曾 發 信 予 諾 華 , 告 知 有 關 藥 物 必 須 註 冊 , 督 促 盡 快 辦 理 註 冊 手 續 , 惟 諾 華 遲 遲 沒 有 採 取 行 動 , 遂 上 門 調 查 及 指 令 回 收 。 諾 華 發 言 人 聲 稱 , 一 直 無 收 過 生 署 有 關 信 件 , 至 前 日 署 方 行 動 時 才 「 突 然 」 獲 悉 事 件 。 諾 華 昨 宣 布 即 時 回 收 及 停 售 「 活 視 康 」 , 但 強 調 事 件 與 效 能 、 品 質 及 安 全 性 無 關 , 公 司 將 於 明 日 盡 快 向 生 署 申 請 註 冊 。 「 活 視 康 」 在 英 國 、 德 國 、 瑞 士 和 澳 洲 等 超 過 廿 個 國 家 被 廣 泛 使 用 逾 十 五 年 , 香 港 每 月 的 銷 售 量 多 達 一 萬 支 。 諾 華 發 言 人 估 計 事 件 與 「 活 視 康 」 說 明 書 上 列 明 乾 眼 適 合 使 用 有 關 。 任 何 聲 稱 可 治 療 疾 病 的 產 品 , 均 屬 藥 劑 製 品 , 需 要 向 生 署 申 請 註 冊 。 公仔箱論壇! s; Q3 v* E9 B) y+ o6 S
1 z- Z& |1 _+ {( `) wTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。四 年 前 促 註 冊 不 了 了 之 V" ^9 U* {* }1 a
不 過 , 香 港 醫 院 藥 劑 師 學 會 育 總 監 崔 俊 明 稱 , 據 他 了 解 諾 華 曾 於 二 ○ ○ 五 年 向 生 署 查 詢 「 活 視 康 」 是 否 需 要 註 冊 , 當 時 署 方 書 面 回 覆 藥 廠 有 註 冊 的 必 要 , 不 明 白 為 何 雙 方 都 沒 有 跟 進 行 動 。 崔 俊 明 指 , 市 面 上 所 有 同 類 型 人 造 淚 水 全 部 在 盒 外 有 註 冊 編 號 , 今 次 事 件 藥 廠 和 生 署 都 有 責 任 , 「 藥 廠 點 解 ○ 五 年 到 依 家 , 四 年 都 冇 辦 理 註 冊 ? 生 署 又 點 解 容 許 隻 藥 冇 註 冊 賣 足 四 年 ? 」 他 批 評 生 署 沒 有 主 動 抽 查 市 面 藥 物 有 否 註 冊 。
8 Z( v _3 p1 a( N; {+ N4 U @ 事 緣 聯 合 醫 院 點 算 藥 物 存 貨 時 , 懷 疑 「 活 視 康 」 未 有 在 港 註 冊 , 前 日 通 報 生 署 。 署 方 前 晚 巡 查 諾 華 及 代 理 「 活 視 康 」 入 口 的 裕 利 醫 藥 有 限 公 司 , 確 認 產 品 未 曾 在 港 註 冊 , 指 令 諾 華 從 市 場 回 收 。 TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。$ W3 F, r8 D6 a- l0 ~! u: Y
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藥 廠 回 收 公 院 暫 停 處 方 TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。( x) b7 J b% Q! b
生 署 指 產 品 已 發 送 給 十 七 間 公 立 醫 院 、 一 些 私 家 醫 院 、 私 家 醫 生 藥 房 、 藥 行 及 獸 醫 診 所 , 正 調 查 市 場 的 流 通 數 量 。 醫 管 局 至 今 未 接 獲 病 人 不 良 反 應 報 告 , 已 即 時 通 知 十 七 間 公 院 暫 停 處 方 , 並 安 排 供 應 商 回 收 儲 存 在 醫 院 藥 劑 部 的 約 一 萬 支 產 品 。 由 於 產 品 的 藥 效 及 安 全 無 問 題 , 局 方 認 為 毋 須 為 使 用 中 的 病 人 換 藥 , 強 調 有 足 夠 同 類 藥 物 供 應 。
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養 和 醫 院 眼 科 顧 問 醫 生 陳 偉 民 稱 , 院 方 會 暫 停 處 方 「 活 視 康 」 。 他 指 「 活 視 康 」 為 藥 膏 狀 , 專 用 於 治 療 眼 乾 , 不 但 可 鎖 住 淚 水 , 更 有 效 填 平 角 膜 受 損 的 地 方 , 由 於 藥 效 不 俗 、 副 作 用 少 和 價 格 相 宜 , 是 最 普 遍 使 用 的 同 類 藥 物 之 一 。 另 外 , 澳 門 生 當 局 表 示 「 活 視 康 」 是 註 冊 藥 物 , 事 件 不 關 乎 品 質 及 效 用 問 題 , 所 以 會 繼 續 使 用 。
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