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[健康資訊]
癲癇藥物的自殺警訊加強臨床責任
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作者:
流螢
時間:
2009-12-29 01:33 PM
標題:
癲癇藥物的自殺警訊加強臨床責任
癲癇藥物的自殺警訊加強臨床責任出處：WebMD醫學新聞
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December 16, 2009 (麻州波士頓) — 抗癲癇藥物的新警訊將對醫師有重要的醫療法律涵義。這是在美國癲癇協會第63屆年度科學會議中的重大新聞議題。
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去年此時，美國食品藥物管理局(FDA)指示所有抗癲癇藥物製造商，納入自殺風險增加之警訊。這個警訊清楚明確地聲明，需篩檢和自殺有關的精神異常。一年後的現在，責任歸屬上有所混淆，且並非所有病患都被監控。專家認為，這是會讓醫師在法庭上處於不利的缺失。
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Rush大學醫學中心的Andres Kanner醫師在受訪時表示，神經科醫師應注意病患有無發生任何症狀，並紀錄於病歷。我們無法承擔不熱心的指控。
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Kanner醫師提到對此議題感到挫折，他是癲癇協會一個精神專案小組的協調者，他表示會遵守FDA的警訊，即便他不認同。
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他向Medscape Neurology表示，我們回顧FDA的資料，並不同意該後設分析的結論，我們不支持納入所有的抗癲癇藥物。Kanner醫師的團隊向該局提出這些和其他顧慮，且計畫繼續努力溝通。
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一名健康法專家、William Mandell律師表示，不論同意與否，當局之規定有重要的法律意義。我認為，指稱該建議是根據不佳的科學來安慰自己，反而是讓自己陷入危險的假象。
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Mandell先生指出，FDA有權做出這些決定，且該警訊很清楚，做出決定不篩檢使用抗癲癇藥物病患之憂鬱、自殺思想或行為、不尋常的心情，只是讓你更可能限於不利情況。
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【法律上的意義】
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Mandell先生強調開方醫師的體認和警覺之重要性，他表示，你負有責任且須尊重FDA的警訊。
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但是，由神經科醫師監控精神異常顯然會有抗拒聲浪。聽眾們陸續發言表示關於醫師進行非專業領域事務、無止盡的檢查表還要加入更多項目、使用非特定或未確效的篩檢方法等顧慮。
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加州大學洛杉磯分校的Rochelle Caplan醫師表示，神經科醫師不需要詢問精神狀況的時代已經結束。Caplan醫師是小兒神經精神科醫師，也是本會議講師。她表示，醫界對病患負有責任，必須合作表述這些議題。
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印第安那大學的David Dunn醫師表示，醫師應將自殺列為詢問的標準問題之一。
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史丹佛大學的John Barry醫師表示同意，他指出，篩檢工具可以有幫助且有效。
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雖然會議聽眾對於抗癲癇藥物是否加強自殺風險有所辯論，大家似乎有一點達到共識：癲癇病患的自殺風險增加。
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Caplan醫師表示，對於我們已經知道處於風險增加的病患進行例行性評估，將可以改善照護品質。
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會議結束時，Mandell先生指出，病患和家屬的良好關係是最佳的風險管理方法，我們需要有常識和人道方法。
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講者並未在這專題小組會議中討論他們的財務關係。
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美國癲癇協會(AES)第63屆年度科學會議：精神專案小組會議。2009年12月8日。
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