標題:
衞生署檢控歐化藥業但准復產
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作者:
nt1972
時間:
2009-4-15 07:45 AM
標題:
衞生署檢控歐化藥業但准復產
歐 化 藥 業 生 產 的 別 嘌 醇 含 毛 霉 菌 嚴 重 超 標 ， 疑 因 此 導 致 多 名 病 人 死 亡 ， 衞生 署 正 式 向 歐 化 提 出 檢 控 ， 是 近 月 連 串 藥 物 事 故 中 首 間 被 檢 控 的 藥 廠 。 不 過 ， 衞 生署 同 時 指 歐 化 停 產 一 個 多 月 期 間 作 出 了 多 項 改 善 ， 計 劃 在 原 材 料 、 半 製 成 品 及 藥 物進 行 微 生 物 測 試 ， 並 更 換 管 理 層 ， 因 此 批 准 歐 化 恢 復 生 產 。
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建 議 避 用 澱 粉 作 原 材 料
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衞生 署 署 長 林 秉 恩 昨 與 香 港 大 學 微 生 物 學 系 系 主 任 袁 國 勇 到 歐 化 廠 房 巡 視 後 表 示 ， 會以 香 港 法 例 第 132 章 《 公 眾 衞 生 及 市 政 條 例 》 中 ， 售 賣 不 宜 供 人 食 用 的 藥 物 ， 及 藥物 品 質 與 聲 稱 不 符 的 條 文 控 告 歐 化 ， 已 發 出 傳 票 ， 本 月 30 日 在 嶺 粉 裁 判 法 院 審 理。
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林 秉 恩 指 出 ， 歐 化 會 重 組 管 理 層 ， 由 一 名 有 13 年 製 藥 經 驗 的 藥 劑 師 負 責 生產 ； 而 半 製 成 品 顆 粒 的 存 放 時 間 縮 短 至 不 超 過 48 小 時 ， 以 免 滋 生 毛 霉 菌 ； 每 批 次藥 物 會 作 微 生 物 測 試 。 歐 化 復 業 初 期 衞 生 署 藥 劑 師 每 周 將 巡 查 藥 廠 一 次 ， 較 多 於 現時 一 年 巡 查 兩 次 。
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上 次 歐 化 因 生 產 量 過 大 令 顆 粒 受 污 染 ， 若 改 善 生 產 程 序 ，不 再 將 兩 種 藥 放 在 同 一 生 產 線 生 產 ， 則 問 題 不 大 。 歐 化 日 後 每 月 將 化 驗 600 個 樣 本， 次 數 多 於 署 方 要 求 ， 但 林 秉 恩 指 要 研 究 這 次 數 是 否 適 用 於 所 有 藥 廠 。
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袁 國 勇 則 建 議 ， 歐 化 應 盡 量 不 使 用 高 危 如 澱 粉 作 原 材 料 ， 顆 粒 及 每 批 藥 製 成 後 ， 也 要 作 微 生 物 測 試 。
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醫 管 局 評 估 是 否 再 訂 藥
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他又 指 ， 已 完 成 疑 因 毛 霉 菌 致 命 病 人 及 別 嘌 醇 中 毛 霉 菌 的 基 因 排 序 ， 雖 然 兩 者 一 樣 ，但 不 能 完 全 證 明 病 人 因 別 嘌 醇 致 命 ； 因 食 物 亦 含 澱 粉 ， 基 因 排 序 與 含 澱 粉 的 別 嘌 醇一 樣 ， 但 他 相 信 病 人 的 毛 霉 菌 來 自 別 嘌 醇 的 機 會 較 大 ， 因 別 嘌 醇 含 菌 量 大 及 病 人 進食 量 多 。
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醫 院 管 理 局 表 示 ， 與 歐 化 藥 業 簽 訂 13 份 藥 物 供 應 合 約 ， 早 前 已 停 止向 歐 化 取 藥 ； 該 局 評 估 是 否 再 向 歐 化 取 藥 時 ， 會 考 慮 歐 化 能 否 達 到 藥 物 質 素 要 求 。醫 管 局 正 就 停 產 導 致 損 失 等 問 題 是 否 控 告 歐 化 尋 求 法 律 意 見 。
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歐 化 藥 業 表 示 ， 事 件 已 進 入 司 法 程 序 ， 暫 不 作 回 應 ； 短 期 內 會 復 產 。
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立 法 會 議 員 李 華 明 表 示 ， 對 專 家 未 能 查 明 死 因 感 到 失 望 ， 死 者 家 屬 將 視 乎 死 因 庭 結 果 ， 決 定 是 否 控 告 醫 管 局 。
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衞 生 署 署 長 林 秉 恩 （ 前 ） 與 香 港 大 學 微 生 物 學 系 系 主 任 袁 國 勇 到 歐 化 廠 房 巡 視 。
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