https://www.cna.com.tw/news/aopl/202308210332.aspxtvb now,tvbnow,bttvb* x e& Z! H6 o& o. H
（中央社記者楊明珠東京21日專電）日本厚生勞動省的專家小組今天開會審查通過，美日藥廠合作開發的一款阿茲海默症新藥Lecanemab，近期厚生勞動大臣將正式批准，這將是日本境內首度有阿茲海默症藥物。 ; \# o1 e1 i: I. |& y2 i# R; b5.39.217.76 , u5 E/ e$ t! c5 Q' I" F日本經濟新聞報導，厚生勞動省（相當於衛生福利部）專家小組今天審核日本衛采製藥（Eisai）與美國藥廠百健（Biogen）合作開發的阿茲海默症新藥Lecanemab（又稱為Leqembi）申請製售案件後，予以承認。一般認為，厚生勞動大臣近期將正式予以核准。9 U+ y9 ]( ]5 ^4 d% f. {
J6 F% \ z4 U- K! y% A$ n公仔箱論壇衛采製藥（Eisai）是今年1月向日本的獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構（PMDA，厚生勞動省醫藥食品局所管轄）申請此新藥的製造販售，被列為厚勞省縮短審查天數的優先審查項目。5.39.217.76 t3 Z3 T m S4 ~- X0 f( B. r
3 O8 w& z9 C; s1 g+ t2 z5.39.217.76如果8月Lecanemab能獲日本厚生勞動大臣正式核准，最快是10月可用於日本的醫療機構，最遲則是11月。5.39.217.76% o7 E8 P. d+ K8 i: f7 c
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至於藥價，將是適用健保等的公家醫療保險等對象。原則上，藥價的核定將從新藥獲得製售核准算起的60至90天內進行。 # ]4 n& F& O/ |. d+ V) R; itvb now,tvbnow,bttvb公仔箱論壇% q! }0 f" {2 _3 Q% \
今年7月上旬，美國食品暨藥物管理局（FDA）批准此款阿茲海默症新藥，在美國的藥價是一年2萬6500美元，今後日本境內此新藥藥價的核定，備受關注。公仔箱論壇% C' O, v2 _0 h& t% @ A- m
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Lecanemab並非能根治阿茲海默症的藥物，施藥的對象限於阿茲海默症較輕症的患者。 1 L1 P2 S& |4 x" }. }5.39.217.76! Z* k! p/ e! L; [% @0 o) b. [3 ?0 m
當β類澱粉蛋白質（amyloid beta,Aβ）在人類大腦中過度堆積，患者就容易誘發早發性阿茲海默症，正常的腦神經細胞壞死，造成腦萎縮。Lecanemab能夠消除大腦內的β類澱粉蛋白，臨床實驗顯示，具有讓病情進展速度緩解27%的效果。 : \9 k$ i: F- D- |$ Y' o- t1 d5.39.217.76 " X4 n' }. J, P* \ N* l& S1 s8 a0 LTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。阿茲海默症的主要症狀是喪失記憶、有語言障礙等。在日本，失智症患者當中以罹患阿茲海默症的患者居最多，占全體的6成以上。tvb now,tvbnow,bttvb0 N. {) e& t# {( w
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隨著長壽化，全球阿茲海默症患者人數急速增加。日本的國際阿茲海默症協會指出，目前全球有5000萬名阿茲海默症患者，到了2050年可能增為1億5000萬人，因此對阿茲海默症抱以相當大的期待。 j" a+ F- M5 L ?& X% Y% e( a W: Z5 |$ n# l$ l
失智症對於患者或患者家屬而言，在物質上和心理上都是很大的負擔。對阿茲海默症新藥的期待相當高，但如何減輕患者的藥費負擔，將是今後的課題。 + t2 G( \6 g& q0 H* ~: t5 ~; l0 \! kTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。 1 A8 k; y) t0 k* |5.39.217.76有報導指出，Lecanemab是一種抗體療法，每2週注射一次，能夠消除大腦內的β類澱粉蛋白。臨床試驗顯示，這款藥物能適度緩解患者早期認知功能下降，但也可能增加腦出血及腦水腫等副作用風險。（編輯：高照芬）1120821
