公仔箱論壇 - Powered by Discuz! Board

標題: [健康資訊] 市占率100%！這款「糖尿病用藥」驗出致癌不純物，120萬顆限期回收 [打印本頁]

作者: soforlee 時間: 2022-12-29 01:03 AM 標題: 市占率100%！這款「糖尿病用藥」驗出致癌不純物，120萬顆限期回收

市占率100%！這款「糖尿病用藥」驗出致癌不純物，120萬顆限期回收。
, ^) T8 w W" D8 \
TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。. V/ ^' u1 c, D# H4 W
衛福部食藥署今天公布3款藥品回收，其中市占率100%的糖尿病用藥「佳糖維100毫克膜衣錠」被檢出含有亞硝胺類不純物，將於明年1月21日前回收共3批、120萬顆。根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息，美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的「佳糖維100 毫克膜衣錠JANUVIA 100 mg F.C. Tablets」，批號U011910、U015917及U018641產品，因接獲藥品不良品通報，啟動回收。

5.39.217.76" j5 m; S" W8 @
0 A3 @" B/ e6 y" J
圖／佳糖維100毫克膜衣錠，食藥署提供$ e9 L/ J- J; G( Z
5.39.217.76- t+ z) z) H( F' y& m% l
5.39.217.76- S2 c" W( T2 g6 w, ?/ z, ~
這個藥品主成分為Sitagliptin（as monohydrate phosphate salt），主要用於第二型糖尿病。
食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪表示，這個藥品由國外藥廠統一製造後分裝至各國，約一、兩週前，同一母批的藥品在新加坡曾發生回收事件，原因是含有亞硝胺類不純物，過去幾年發現在動物上有致癌性，但人類部分不太清楚，因此決定回收共3批、120萬顆。
洪國登指出，這個藥品單方製劑市占率100%，年度用量2700萬顆，但糖尿病藥物有其他選擇、同成分也有其他複方製劑，因此應不會造成缺藥問題。5.39.217.76" V/ C4 S3 ~. T* B; g
此外，台裕化學製藥廠股份有限公司的「"台裕"樂心平膠囊30毫克 Lexinping Capsules 30mg "Tai Yu"」，主要用於憂鬱症，批號WD1304產品在進行持續安定性試驗時，發現溶離試驗不符合規格，恐影響藥效，將於民國112年1月14日前回收共1萬6000顆。. ?. }! r" t' ]+ R6 Z' F: {+ _" i1 z

6 X- n& A8 B, ?4 x& ?6 D( P& p

圖／樂心平膠囊30毫克，食藥署提供公仔箱論壇# G" Y4 Z6 w0 _) i6 Z3 `0 {* N( s7 l7 m
TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。0 @. b0 M$ r. O/ r7 h4 u
5.39.217.76- n/ I! b& I- g6 a" k, T% v
至於暉致醫藥股份有限公司的「適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG」，適應症為末梢血液循環，是在進行安定性試驗時，發現可預期的不純物含量偏離規格，將於112年1月19日前回收共1批、270萬顆。tvb now,tvbnow,bttvb$ l/ @. I: f" k$ L! }' E

TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。, U/ m' A4 |9 }* ^+ M0 ~$ C3 D
公仔箱論壇3 y1 Z: n3 a6 P5 ^, b, s% s
圖／適脈旺糖衣錠10毫克，食藥署提供) U* Y( G* D7 O/ H! G* E6 f# Y' }

歡迎光臨公仔箱論壇 (http://5.39.217.76/)