標題:
[健康資訊]
市占率100%！這款「糖尿病用藥」驗出致癌不純物，120萬顆限期回收
[打印本頁]
作者:
soforlee
時間:
2022-12-29 01:03 AM
標題:
市占率100%！這款「糖尿病用藥」驗出致癌不純物，120萬顆限期回收
) c/ C$ m- G# w1 itvb now,tvbnow,bttvb
市占率100%！這款「糖尿病用藥」驗出致癌不純物，120萬顆限期回收。
tvb now,tvbnow,bttvb1 H4 \# l& ^& E5 k# L9 Q6 k: k
( ]+ H. p# S1 N; g3 p; P0 `) w
8 L, N4 }; \' b7 H8 `+ |8 i5.39.217.76
衛福部食藥署今天公布3款藥品回收，其中市占率100%的糖尿病用藥「佳糖維100毫克膜衣錠」被檢出含有亞硝胺類不純物，將於明年1月21日前回收共3批、120萬顆。
根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息，美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的「佳糖維100 毫克 膜衣錠JANUVIA 100 mg F.C. Tablets」，批號U011910、U015917及U018641產品，因接獲藥品不良品通報，啟動回收。
: W* p) x! ~( C4 J) g& n. V8 @tvb now,tvbnow,bttvb
* H, f0 ^! d0 {6 E
2 Z5 ?% o7 A. |3 G/ JTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
圖／佳糖維100毫克膜衣錠，食藥署提供
5.39.217.76- d7 R3 U1 A, t, S- @' B' ?
, o/ h/ W/ h$ G! V5.39.217.76
& _, j2 ^0 w! v, W3 J6 |$ w公仔箱論壇
這個藥品主成分為Sitagliptin（as monohydrate phosphate salt），主要用於第二型糖尿病。
6 P; A( N% H" x" Y( Y1 A' htvb now,tvbnow,bttvb
食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪表示，這個藥品由國外藥廠統一製造後分裝至各國，約一、兩週前，同一母批的藥品在新加坡曾發生回收事件，原因是含有亞硝胺類不純物，過去幾年發現在動物上有致癌性，但人類部分不太清楚，因此決定回收共3批、120萬顆。
( [+ m# }5 Z3 t. [0 x/ I+ H0 F dTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
洪國登指出，這個藥品單方製劑市占率100%，年度用量2700萬顆，但糖尿病藥物有其他選擇、同成分也有其他複方製劑，因此應不會造成缺藥問題。
: p1 `* b M7 }! W! I8 X9 u
此外，台裕化學製藥廠股份有限公司的「"台裕"樂心平膠囊30毫克 Lexinping Capsules 30mg "Tai Yu"」，主要用於憂鬱症，批號WD1304產品在進行持續安定性試驗時，發現溶離試驗不符合規格，恐影響藥效，將於民國112年1月14日前回收共1萬6000顆。
! u- S4 N7 ]% _: _+ }/ @# A
5.39.217.76' h. |6 e r6 @, H: }8 L1 ]7 ?
+ n4 D5 U4 j E* U: Q6 P' WTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
圖／樂心平膠囊30毫克，食藥署提供
; C! Q- }5 O, V9 a
) k+ q0 J) D0 M, @; l0 v# R
2 n; Z r2 ^& }# x. ]6 q9 C6 _0 q
至於暉致醫藥股份有限公司的「適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG」，適應症為末梢血液循環，是在進行安定性試驗時，發現可預期的不純物含量偏離規格，將於112年1月19日前回收共1批、270萬顆。
5 o% c) c) [. `! F# Ctvb now,tvbnow,bttvb
tvb now,tvbnow,bttvb' ?4 z5 H2 S- T( {3 W
tvb now,tvbnow,bttvb" \: G/ B6 k& X) W
圖／適脈旺糖衣錠10毫克，食藥署提供
8 n4 m6 m4 k9 @' u. Jtvb now,tvbnow,bttvb
歡迎光臨 公仔箱論壇 (http://5.39.217.76/)
Powered by Discuz! 7.0.0
5.39.217.76' h. |6 e r6 @, H: }8 L1 ]7 ?
tvb now,tvbnow,bttvb' ?4 z5 H2 S- T( {3 W