標題:
自行回收藥物「免衞生署查獲」萬輝被勒令停牌涉刪改文件四人被捕
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作者:
nt1972
時間:
2009-3-13 06:43 AM
標題:
自行回收藥物「免衞生署查獲」萬輝被勒令停牌涉刪改文件四人被捕
多 達 216 種 藥 物 有 效 期 出 錯 的 萬 輝 藥 業 ， 在 衞 生 署 調 查 期 間 不 合 作 及 有 隱瞞 ， 並 被 揭 發 偽 造 兩 份 藥 物 申 請 續 牌 註 冊 的 文 件 ， 昨 被 衞 生 署 勒 令 即 時 停 牌 一 個 月， 並 因 涉 及 刑 事 罪 行 ， 案 件 交 予 警 方 跟 進 。 警 方 昨 晚 拘 捕 萬 輝 四 名 職 員 ， 並 撿 走 一批 證 物 作 進 一 步 調 查 。
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萬輝 生 產 459 種 註 冊 藥 物 ， 衞 生 署 調 查 初 期 發 現 56 種 有 效 期 不 正 確 ， 萬 輝 主 動 通 知另 有 160 種 藥 即 共 四 成 藥 物 有 效 期 亦 出 錯 。 其 後 萬 輝 自 行 回 收 藥 物 及 取 消 120 種 藥物 的 註 冊 。 衞 生 署 前 日 對 萬 輝 事 件 輕 描 淡 寫 ， 但 昨 日 該 署 副 署 長 譚 麗 芬 表 示 ， 調 查期 間 萬 輝 不 合 作 及 有 隱 瞞 ， 包 括 違 反 發 牌 條 件 自 行 回 收 藥 物 ， 上 月 26 日 並 向 分 銷商 發 出 藥 物 回 收 信 件 稱 ， 是 為 了 「 避 免 衞 生 署 查 獲 」 ， 即 想 避 過 調 查 。
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萬 輝 上 月 底 發 信 往 零 售 商 回 收 藥 品 ， 寫 明 「 避 免 衞 生 署 查 獲 」 。
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不 排 除 會 永 久 停 牌
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萬 輝 藥 廠 一 名 女 職 員 晚 上 隨 探 員 往 警 署 協 助 調 查 。
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該署 更 發 現 萬 輝 呈 交 兩 種 藥 物 「 Calibo Calcium Syrup 」 及 「 Flu-Skin Cream 」 的續 牌 申 請 文 件 ， 懷 疑 被 人 刪 改 ， 藥 物 有 效 期 與 實 際 有 效 期 相 差 約 一 年 。
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譚 麗芬 表 示 ， 藥 劑 業 及 毒 藥 管 理 局 牌 照 小 組 昨 開 會 ， 認 為 萬 輝 違 反 《 藥 劑 及 毒 藥 業 條 例》 有 關 藥 物 品 質 等 要 求 ， 決 定 萬 輝 停 牌 一 個 月 。 由 於 萬 輝 涉 嫌 偽 造 虛 假 文 件 ， 已 將案 件 交 警 方 處 理 。 若 牌 照 小 組 認 為 萬 輝 的 藥 物 安 全 及 品 質 有 問 題 ， 不 排 除 永 久 停 牌。
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譚 麗 芬 又 指 萬 輝 只 從 零 售 層 面 回 收 涉 事 藥 物 ， 沒 有 從 市 民 手 上 回 收 並 不 徹底 ， 與 該 署 前 日 批 評 萬 輝 偷 步 回 收 論 調 相 反 。 譚 解 釋 ， 由 於 萬 輝 不 合 作 令 調 查 困 難， 要 從 第 三 方 取 資 料 ， 直 至 昨 日 才 掌 握 「 基 本 問 題 」 及 全 盤 檢 視 做 法 ， 承 認 處 理 萬輝 事 件 不 理 想 。 但 歐 化 藥 業 接 受 調 查 期 間 表 現 合 作 ， 自 行 停 產 ， 故 沒 要 求 對 方 停 牌。
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據 悉 ， 食 物 及 衞 生 局 局 長 周 一 嶽 昨 晨 與 衞 生 署 開 會 ， 提 高 對 事 件 的 定 調 ，認 為 萬 輝 行 為 涉 刑 事 成 份 ， 令 藥 物 效 用 成 疑 ， 嚴 重 影 響 藥 廠 誠 信 ， 故 昨 日 徵 詢 律 政司 意 見 後 ， 即 時 要 萬 輝 停 牌 ， 希 望 利 用 一 個 月 時 間 詳 細 調 查 。
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改 報 告 延 長 有 效 期
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現時 所 有 藥 物 須 進 行 穩 定 性 測 試 才 能 確 定 有 效 期 ， 如 兩 年 期 藥 物 想 延 長 至 三 年 ， 要 每年 進 行 一 次 測 試 。 據 悉 ， 當 局 初 步 懷 疑 萬 輝 部 份 藥 物 已 屆 原 來 有 效 期 ， 但 沒 有 進 行穩 定 性 測 試 ， 反 而 自 行 刪 改 報 告 延 長 有 效 期 。 譚 麗 芬 表 示 ， 署 方 將 檢 討 執 法 及 偵 測手 法 ， 盡 快 巡 查 全 港 25 間 藥 廠 。 但 單 靠 巡 查 難 以 發 現 問 題 藥 物 ， 「 好 似 萬 輝 ， 有六 成 藥 物 冇 問 題 ， 亦 即 有 六 成 機 會 睇 唔 到 。 」 香 港 醫 院 藥 劑 師 學 會 資 源 中 心 總 監 崔俊 明 表 示 ， 當 局 對 萬 輝 採 取 嚴 厲 懲 處 ， 反 映 事 件 嚴 重 性 ； 他 相 信 當 局 會 對 歐 化 採 取行 動 。 但 衞 生 署 藥 劑 師 只 有 30 多 名 藥 劑 師 ， 兼 顧 中 西 藥 、 藥 房 及 藥 廠 等 工 作 ， 人手 嚴 重 不 足 ， 「 就 算 一 人 巡 一 間 都 最 少 要 30 日 。 」
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數 名 便 衣 警 員 昨 日 傍 晚 到位 於 青 衣 的 萬 輝 辦 事 處 調 查 ， 約 一 個 半 小 時 後 離 去 ， 警 員 撿 走 電 腦 ， 又 帶 走 數 名 萬輝 職 員 返 回 警 署 協 助 調 查 ， 警 方 發 言 人 稱 ， 昨 晚 在 葵 青 區 拘 捕 四 人 ， 並 撿 走 一 批 證物 。
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萬 輝 藥 業 停 牌 事 件 簿
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2 月 25 日 ： 衞 生 署 接 獲 投 訴 指 萬 輝 藥 物 有 效 期 出 現 問 題 ， 初 時 發 現 56 種 藥 有 問 題 ， 24 小 時 內 萬 輝 主 動 指 另 外 160 種 藥 亦 有 問 題
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2 月 26 日 ： 衞 生 署 獲 悉 萬 輝 聯 絡 分 銷 商 回 收 有 關 藥 物
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3 月 6 日 ： 萬 輝 向 衞 生 署 申 請 撤 銷 120 種 藥 物 的 註 冊
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3 月 10 日 ： 傳 媒 揭 發 萬 輝 藥 物 問 題 ， 並 向 分 銷 商 發 信 指 回 收 藥 物 是 「 避 免 衞 生 署 查 獲 」
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3 月 11 日 ： 衞 生 署 解 釋 指 因 有 關 藥 物 屬 低 風 險 ， 故 延 遲 兩 周 公 佈
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3 月 12 日 ： 衞 生 署 指 萬 輝 在 調 查 過 程 中 不 合 作 及 隱 瞞 ， 以 及 刪 改 兩 種 申 請 續 牌 註 冊 藥 物 的 文 件 ， 判 處 萬 輝 停 牌 一 個 月 及 將 案 件 轉 交 警 方 跟 進
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資 料 來 源 ： 衞 生 署
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藥 廠 背 景 ： 姊 妹 公 司 首 獲 CEPA 認 證
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遭衞 生 署 罕 有 地 勒 令 停 牌 的 萬 輝 藥 業 ， 屬 本 港 老 字 號 小 型 藥 廠 ， 由 藥 房 生 意 起 家 。 該廠 更 是 本 港 著 名 中 藥 廠 、 以 枇 杷 膏 聞 名 的 京 都 養 生 堂 製 藥 廠 的 姊 妹 公 司 。
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出 產 海 狗 丸 健 絡 油
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萬輝 母 公 司 萬 輝 藥 業 控 股 的 網 頁 資 料 顯 示 ， 公 司 1968 年 成 立 ， 早 期 從 事 藥 房 及 藥 物批 發 生 意 ， 1984 年 重 組 兼 營 藥 物 製 造 ， 並 出 口 產 品 到 內 地 及 海 外 。 該 廠 曾 斥 巨 資購 置 全 新 生 產 機 器 ， 並 特 聘 專 人 設 計 廠 房 ， 02 年 1 月 獲 頒 「 優 良 藥 品 生 產 管 理 規範 」 （ GMP ） 證 書 。 有 業 內 人 士 指 ， 萬 輝 在 行 內 的 名 聲 屬 中 規 中 矩 ， 衞 生 署 鮮 有 接獲 關 於 該 廠 的 投 訴 ， 旗 下 產 品 多 為 私 家 醫 生 及 藥 房 採 用 。
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萬 輝 藥 業 控 股 旗 下公 司 包 括 京 都 養 生 堂 製 藥 廠 ， 多 名 股 東 同 時 持 有 香 港 養 生 堂 藥 業 及 展 宏 藥 業 的 股 份。 京 都 養 生 堂 製 藥 廠 在 港 成 立 20 多 年 ， 招 牌 產 品 包 括 羅 漢 果 枇 杷 膏 、 京 果 海 狗 丸、 健 絡 油 及 肩 腰 通 。 萬 輝 藥 業 控 股 的 大 股 東 張 樹 榮 04 年 以 京 都 養 生 堂 董 事 總 經 理身 份 ， 領 取 CEPA 認 證 ， 成 為 首 批 以 「 零 關 稅 」 進 軍 內 地 的 香 港 中 藥 產 品 公 司 。 該公 司 同 年 入 稟 高 等 法 院 申 請 禁 制 令 ， 指 旗 下 產 品 「 珍 珠 美 顏 素 」 及 「 盈 美 纖 體 素 」遭 偽 冒 ， 要 求 有 關 生 產 商 停 售 及 賠 償 。 京 都 養 生 堂 的 海 狗 丸 ， 曾 多 次 被 台 灣 藥 物 食品 檢 驗 局 指 處 方 標 示 不 全 ， 又 沒 有 標 明 藥 材 含 量 。
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大 批 探 員 昨 日 傍 晚 6 時 許 到 位 於 青 衣 的 萬 輝 藥 廠 調 查 ， 其 後 拘 捕 四 名 職 員 。
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