標題: 衞署上周查歐化未發現問題痛風藥發霉事件揭監管藥廠有漏洞 [打印本頁]

---

作者: nt1972    時間: 2009-3-8 06:44 AM     標題: 衞署上周查歐化未發現問題痛風藥發霉事件揭監管藥廠有漏洞

歐 化 藥 業 生 產 的 治 療 痛 風 症 藥 物 別 嘌 醇 （ Purinol ） 被 發 現 含 毛 霉 菌 超 標100 倍 後 ， 衞 生 署 通 宵 調 查 事 件 ， 最 快 本 周 初 完 成 化 驗 結 果 。 事 件 揭 露 衞 生 署 現 行監 管 藥 廠 制 度 有 漏 洞 ， 該 署 今 年 原 來 曾 經 兩 次 到 歐 化 藥 業 廠 房 巡 查 ， 最 近 一 次 在 上周 一 （ 3 月 2 日 ） ， 主 要 檢 查 生 產 過 程 文 件 紀 錄 是 否 妥 善 保 存 ， 卻 沒 有 發 現 藥 廠 出問 題 。 藥 廠 若 證 實 違 反 「 優 良 藥 品 生 產 管 理 規 範 」 要 求 ， 最 嚴 重 可 被 吊 銷 牌 照 。
8 Q$ N4 W, W: H  h5 ^2 U7 l2 etvb now,tvbnow,bttvb
; W2 b: e3 j3 [+ W9 C6 X: M+ F5.39.217.76衞生 署 繼 續 化 驗 從 歐 化 抽 取 的 樣 本 及 藥 物 ， 最 快 本 周 初 有 結 果 。 據 悉 ， 因 歐 化 生 產 多達 700 種 藥 物 ， 當 中 41 種 公 立 醫 院 有 使 用 ， 包 括 眼 藥 水 及 胃 藥 、 防 敏 感 、 降 血 糖及 降 胃 酸 藥 ， 以 及 氣 管 紓 張 劑 和 撲 熱 息 痛 藥 水 ， 故 衞 生 署 不 敢 怠 慢 ， 通 宵 進 行 調 查及 化 驗 。 歐 化 職 員 昨 繼 續 返 回 公 司 開 會 研 究 事 件 。
; Y, j0 ?" H4 u9 Utvb now,tvbnow,bttvb4 r0 v) _' `' G; U9 ^* N$ W8 @
今 次 事 件 揭 露 衞 生 署 監 管藥 廠 不 力 。 該 署 證 實 ， 今 年 先 後 兩 次 到 歐 化 廠 房 巡 查 ， 分 別 是 1 月 15 日 及 3 月 2日 ， 惟 兩 次 只 巡 查 藥 廠 的 生 產 過 程 文 件 紀 錄 保 存 等 方 面 ， 沒 有 發 現 藥 廠 出 問 題 。
- X. q5 b* ?+ Atvb now,tvbnow,bttvb
- e1 T% n8 I8 x& n" L- m公仔箱論壇違 反 GMP 要 求 　 可 被 釘 牌
& N: P1 }9 P1 K& ^9 d/ K4 S
, @2 }& I3 E1 X! f0 o7 Y  W5 V1 \公仔箱論壇
7 M5 B* C* [! C: E                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                衞生 署 表 示 ， 本 港 有 25 間 藥 廠 ， 每 間 藥 廠 每 年 最 少 巡 查 兩 次 ， 每 次 巡 查 工 作 連 續 兩日 進 行 ， 除 檢 查 文 件 是 否 妥 善 保 存 ， 也 會 檢 視 藥 廠 設 施 、 生 產 過 程 、 管 理 及 品 質 等。 過 去 三 年 發 現 一 至 兩 宗 違 規 個 案 ， 主 要 是 藥 廠 銷 售 紀 錄 不 完 整 ， 並 會 作 出 檢 控 。歐 化 以 往 沒 有 被 發 現 違 規 。
9 ^% @& ~1 A+ v5 e3 U! l* F5.39.217.76有 藥 劑 師 表 示 ， 若 證 實 藥 廠 違 反 「 優 良 藥 品 生 產管 理 規 範 」 （ Good Manufacturing Practice ， 簡 稱 GMP ） 要 求 ， 如 藥 廠 生 產 車 間或 實 驗 室 等 含 菌 ， 導 致 藥 物 含 菌 量 超 標 ， 衞 生 署 才 可 提 出 起 訴 ， 最 嚴 重 可 吊 銷 藥 廠牌 照 一 段 時 間 ， 藥 廠 亦 可 能 因 而 面 臨 索 償 。 - U8 X  m0 O0 U0 \

. r" h+ [5 F( T$ d0 J# ]但 有 藥 劑 師 批 評 ， 即 使 具 GMP 資格 的 藥 廠 也 未 必 會 化 驗 原 材 料 ， 「 衞 生 署 更 加 唔 會 」 ， 衞 生 署 巡 查 藥 廠 最 主 是 審 查藥 廠 本 身 進 行 的 測 試 及 化 驗 紀 錄 ， 「 可 能 會 抽 查 藥 質 量 ， 但 主 要 睇 化 學 成 份 符 唔 符 合 標 籤 說 明 」 ， 藥 廠 是 否 達 GMP 標 準 很 靠 藥 廠 自 律 。公仔箱論壇( v, h$ U+ q9 p8 ^

) L4 p! v4 M# b, p2 j7 g- P  X藥 廠 高 層 　 管 全 港 藥 物 安 全       
) T5 m3 D: K$ B  WTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。有微 生 物 學 家 警 告 ， 若 藥 物 生 產 及 監 管 問 題 不 改 善 ， 或 會 再 有 病 人 死 亡 。 單 是 瑪 麗 醫院 過 去 三 、 四 個 月 ， 已 有 5 人 懷 疑 因 食 物 或 別 嘌 醇 含 菌 而 死 亡 ， 10 人 感 染 ， 「 即係 話 一 年 可 以 有 16 人 死 ， 幾 十 人 感 染 ， 如 果 唔 控 制 藥 物 品 質 、 加 強 抽 查 同 改 善 採購 ， 隨 時 死 更 多 人 。 」 tvb now,tvbnow,bttvb( r  m1 O' P5 B
) J5 b& ~5 R7 o0 v' i
獲 衞 生 署 頒 發 GMP 的 歐 化 藥 業 今 次 出 事 ， 令 醫 學 界 驚訝 ， 更 諷 刺 的 是 ， 該 公 司 品 質 監 控 總 監 曾 遠 和 ， 是 負 責 監 管 全 港 藥 物 安 全 的 香 港 藥劑 業 及 毒 藥 管 理 局 的 委 員 。 香 港 西 醫 工 會 會 長 楊 超 發 表 示 ， 歐 化 於 上 世 紀 八 十 年 代成 立 時 ， 他 本 人 是 四 至 五 名 股 東 及 董 事 之 一 ， 九 十 年 代 他 離 開 歐 化 ， 當 時 歐 化 的 設備 及 生 產 過 程 非 常 先 進 。 至 於 今 次 為 何 發 生 藥 物 含 菌 超 標 事 件 ， 他 則 不 得 而 知 。
$ g% G4 u8 e/ v/ d5 V
; t, S/ g) `7 H0 JTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。歐 化 藥 業 生 產 的 部 份 藥 物
6 O# P2 S) P  _5.39.217.76
; p+ x# D$ L3 f9 ]! U, m: z6 ^# }$ f5.39.217.76TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。2 u9 V3 x5 u7 |4 `( w
-- 藥 油 --
4 Z7 A3 V- Y! T6 @/ |1 Btvb now,tvbnow,bttvb歐 化 飛 鷹 活 絡 油
, d* G$ w0 ]7 P* \$ S0 T5.39.217.76藥 效 ： 主 治 風 濕 骨 痛 、 關 節 炎 痛 ， 消 腫 化 瘀 、 活 血 止 痛5.39.217.76" G; h  [! R( X5 {0 A/ U1 K
公仔箱論壇2 N1 j2 w+ \4 E7 i9 ]4 H

! M( K+ L* ~2 Y" b3 q) k# Q, \, a
$ V& D; R$ q7 E6 y# ]-- 眼 藥 水 --        5.39.217.76  }8 E8 T/ {* v" ~1 Z
睛 亮 滴 眼 液 4 R% `8 c0 L' s" V7 f$ F
藥 效 ： 治 療 急 性 及 慢 性 膜 炎 ， 有 緩 解 眼 睛 疲 勞 作 用 （ 圖 ）
6 M: O( V  d$ M7 n3 a5 b( c公仔箱論壇公仔箱論壇* m$ N% M0 O, K/ G% n! f5 m
安 敏 靈 眼 藥 水 公仔箱論壇" @6 R4 G% j* H7 P* j+ _
藥 效 ： 主 治 細 菌 引 起 之 結 膜 炎
# c2 z5 o  {8 k1 |) U: U公仔箱論壇
" ?+ O9 U) L- r$ u# @( A5 PTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。Eurizol Eye Drops
. \3 y# S$ z0 I$ \5 ntvb now,tvbnow,bttvb藥 效 ： 未 有 說 明
- C2 M! g: U( F6 X5.39.217.76
9 b7 v7 |0 Q8 ]5.39.217.76樂 視 眼 藥 水
% R5 ?. v+ {. j藥 效 ： 主 治 眼 睛 澀 引 起 之 不 適
7 [# \& L. |: L8 utvb now,tvbnow,bttvbtvb now,tvbnow,bttvb9 r2 P8 m+ ]5 A
Ofloxal Eye Drops 0.3%
$ }1 J4 h% f# i1 x3 G5.39.217.76藥 效 ： 主 治 細 菌 引 起 之 結 膜 炎 或 眼 皮 炎
- a# ]  L$ a. S, d5 U' xtvb now,tvbnow,bttvb
$ a4 F9 e; n) x8 r4 G5.39.217.76tvb now,tvbnow,bttvb4 n, q, O6 W  }! G3 A% R

% l( N! _+ P) v# S3 [4 q- `-- 胃 藥 --公仔箱論壇* V3 w( G: n* b9 @/ [( M
胃 得 寧 0 ?9 r  j4 a% @2 ]/ f! \# u6 k# y/ Z) j
藥 效 ： 主 治 消 化 性 潰 瘍 （ 圖 ） 公仔箱論壇) o; k8 I: O% N7 ?; G
TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。7 h0 U1 F2 d& c  @
化 胃 寶
1 q2 ^7 F; I- X5.39.217.76藥 效 ： 主 治 胃 酸 過 多 及 消 化 不 良 TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。: z9 g* p" U" }: y, L9 e5 N1 E( x9 ?

# }" G5 G% d0 j. r8 N, h胃 舒 靈 tvb now,tvbnow,bttvb4 Z% ^, O& ?! \# I: U/ g, v! U
藥 效 ： 主 治 十 二 指 腸 潰 瘍公仔箱論壇, \4 ?' X# g2 E5 _3 ?6 x/ j

$ I9 o1 ]" |' p8 g5.39.217.765.39.217.762 I; w! z1 V- M0 r3 S) l; J
5.39.217.76) k# \) _, R) W; T  X% ~4 r# B
-- 傷 風 感 冒 藥 --
" ~4 R) r: S6 `! b康 福 定 % P; J: ~; t5 V! I
藥 效 ： 治 療 咳 嗽 及 流 行 性 感 冒 （ 圖 ）
" a+ Y: R: Z) Y' F2 d3 ~# cTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。% z$ M* ^" D7 c7 o0 S
美 斯 傷 風 感 冒 咳 素 4 b  X9 ?# F( ~# a. i
藥 效 ： 主 治 感 冒 發 燒 及 止 咳0 f$ l" Q) i& J8 C2 s

. _" I5 n* @% T/ {; k2 RTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
: h3 F) H9 a* V. Q1 U8 z0 J8 z  T! tTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                -- 防 敏 感 藥 物 及 抗 生 素 --公仔箱論壇( _( k. y, S6 @  K; ?- m) G2 |* j
康 敏 定 & [! _; }6 n; ^% i+ y6 ?
藥 效 ： 緩 解 過 敏 性 鼻 炎 （ 圖 ） 5 \! Q; o1 K5 q2 x; s+ E$ h/ f
: `7 x. ~3 }! Y1 n% ^% x3 w
確 立 療
' s* {4 T5 f( ^) W' ?' p藥 效 ： 治 療 疹 病 毒 引 起 之 唇 瘡
* x/ `/ N" d' R* B, v' g" W" f) K( V4 {) }5 e5 D! J) ^
資 料 來 源 ： 歐 化 藥 業 網 頁
  p. N9 W) ]1 c8 Qtvb now,tvbnow,bttvbtvb now,tvbnow,bttvb  W" t) Y7 [5 b: L6 b  p8 E
養 和 仁 安 停 用 所 有 歐 化 藥 物                                                                【本 報 訊 】 歐 化 藥 業 生 產 的 別 嘌 醇 證 實 含 毛 霉 菌 量 超 標 100 倍 後 ， 私 家 醫 院 包 括 養 和及 仁 安 均 表 示 擔 心 歐 化 生 產 的 700 種 藥 物 可 能 亦 受 污 染 ， 故 已 主 動 停 用 歐 化 所 有 藥物 ， 直 至 衞 生 署 查 明 藥 物 污 染 原 因 。 醫 學 會 亦 發 信 給 所 有 會 員 ， 建 議 暫 停 使 用 歐 化所 有 藥 物 。
" x7 F) O9 P* U% t& x
, R1 a! @1 w5 I2 _6 C* V2 l0 V公仔箱論壇西 醫 工 會 建 議 停 用
5 C; L' z; K  V1 J1 s6 t4 v, x公仔箱論壇雖然 衞 生 署 署 長 林 秉 恩 日 前 未 有 建 議 停 用 所 有 歐 化 生 產 的 藥 物 ， 但 香 港 醫 學 會 會 長 謝鴻 興 表 示 ， 已 立 刻 發 信 給 所 有 會 員 ， 合 共 約 2,000 名 醫 生 ， 建 議 可 考 慮 停 用 歐 化 所有 藥 物 。 他 本 人 沒 有 使 用 別 嘌 醇 ， 但 有 使 用 歐 化 其 他 藥 物 ， 如 傷 風 感 冒 藥 及 抗 生 素， 均 已 停 用 。 他 指 出 ． 市 面 上 有 不 少 其 他 同 類 藥 代 替 ， 價 錢 相 若 。
% _& ~- m  e7 b) @. w& @4 w5 W5.39.217.76
* t# J. F/ h2 u1 I8 z: I5.39.217.76西 醫 工 會會 長 楊 超 發 表 示 ， 他 沒 有 用 歐 化 的 別 嘌 醇 ， 但 若 其 原 材 料 有 問 題 ， 可 能 令 其 他 藥 物受 污 染 ， 故 已 停 用 歐 化 所 有 藥 物 ， 亦 向 會 員 作 同 樣 建 議 。 他 相 信 衞 生 署 擔 心 未 證 實歐 化 其 他 藥 物 有 問 題 前 ， 叫 停 所 有 歐 化 藥 物 會 被 指 不 公 平 ， 才 不 作 出 有 關 建 議 。 - d+ S. W" P6 U6 q7 h; k

' |$ U$ t2 @# B6 W1 j2 s4 Otvb now,tvbnow,bttvb仁 安 醫 院 表 示 ， 未 有 使 用 歐 化 生 產 的 別 嘌 醇 ， 但 有 用 10 多 種 歐 化 生 產 的 藥 物 ， 為 安 全 起 見 已 停 用 。 公仔箱論壇0 @( x1 g; R4 H5 N: \
1 ?9 q6 e2 ^+ K7 U" {$ w/ K4 c
養 和 醫 院 副 院 長 鄺 國 熙 表 示 ， 該 院 有 用 歐 化 10 多 種 藥 ， 包 括 抗 敏 感 藥 ， 現 已 停 止 使 用 ， 直 至 衞 生 署 查 明 藥 物 含 菌 原 因 。 公仔箱論壇4 l- [/ L1 [, D, K

$ r! d, y9 A3 \9 ~3 G* {1 S5 ?港九 藥 房 商 會 理 事 長 劉 愛 國 表 示 ， 約 有 10 名 會 員 藥 房 有 出 售 歐 化 的 別 嘌 醇 ， 不 少 私家 病 人 憑 醫 生 處 方 購 買 藥 物 ， 昨 日 未 見 有 很 多 病 人 要 求 換 藥 。 藥 房 已 存 備 同 類 藥 物供 客 人 換 藥 。 不 少 藥 房 亦 有 出 售 歐 化 其 他 藥 物 ， 但 暫 時 不 會 停 賣 。
+ w9 f( I% x( {. o  {2 L公仔箱論壇
2 @- M% F) X/ Z( N) K# ATVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。公 立 醫 院 加 開 特 別 櫃 位 換 藥TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。, L6 h: ^7 L! F* a
歐 化 藥 業 被 揭 生 產 發 霉 痛 風 藥 引 起 病 人 恐 慌 ， 大 批 公 立 醫 院 病 人 昨 日 提 前到 醫 院 更 換 藥 物 ， 單 是 瑪 麗 醫 院 已 有 50 至 60 名 病 人 換 藥 。 15 間 公 立 醫 院 今 日 起會 在 藥 房 加 開 特 別 櫃 位 ， 正 式 為 病 人 換 藥 ， 每 人 可 換 10 至 20 日 份 量 的 同 類 藥 物 ，病 人 必 須 帶 備 現 時 別 嘌 醇 的 藥 袋 ， 讓 藥 房 核 對 。 5.39.217.764 n2 U; k% ?8 q( i4 |
5.39.217.769 l2 w6 m! [( Y9 U, q1 U
醫 院 管 理 局 原 定 今 日 起 為 服食 別 嘌 醇 的 四 萬 名 病 人 更 換 同 類 藥 物 ， 但 不 少 病 人 昨 日 急 不 及 待 換 藥 。 聖 母 醫 院 藥房 一 個 早 上 有 20 多 名 病 人 換 藥 ， 每 人 獲 發 放 21 粒 藥 ， 最 少 可 服 用 7 天 ， 最 多 可 服食 21 天 ， 之 後 病 人 可 再 到 藥 房 取 藥 。 因 昨 日 門 診 病 人 不 多 ， 未 有 造 成 混 亂 。 瑪 麗醫 院 藥 房 則 有 50 至 60 名 病 人 換 藥 ， 醫 院 早 已 準 備 同 類 藥 物 分 發 給 病 人 。
2 ^& ^# b- d8 s' R$ U) ETVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
" R  W0 ]' C  i0 Vtvb now,tvbnow,bttvb需 帶 備 現 有 藥 袋
- i* i  ]* K% p- S  MTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。因今 日 是 假 期 ， 為 應 付 病 人 換 藥 ， 有 醫 院 藥 劑 師 及 藥 房 員 工 需 取 消 休 假 返 工 。 藥 房 會設 立 特 別 換 藥 櫃 位 ， 需 要 換 藥 的 病 人 ， 要 帶 備 現 時 別 嘌 醇 的 藥 袋 ， 藥 袋 上 標 籤 「 降尿 酸 藥 」 （ ALLOPURINOL TABLET 100MG ） 的 字 眼 。 醫 院 昨 日 已 為 所 有 高 危 的 血 癌及 淋 巴 瘤 病 人 換 藥 。
0 u0 f* b+ m3 i' J4 u7 h公仔箱論壇tvb now,tvbnow,bttvb9 F1 v$ F) c1 K
衞 生 署 胸 肺 科 診 所 、 九 龍 灣 綜 合 治 療 中 心 、 長 者 健 康 中心 、 公 務 員 診 所 及 牛 頭 角 家 庭 醫 學 深 造 培 訓 中 心 的 病 人 ， 可 於 星 期 一 起 ， 於 診 症 時間 返 回 中 心 或 診 所 換 藥 。
# f3 g7 y7 e" C$ P) f) p, ]5.39.217.768 e6 ]+ I7 I/ Q! l1 W
更 換 別 嘌 醇 安 排
! Z  o( {- ^' e  y7 n$ r15 間 公 立 醫 院 *
* U1 R# B. y6 i% g  J# E- }5.39.217.76明愛 醫 院 、 伊 利 沙 伯 醫 院 、 廣 華 醫 院 、 瑪 麗 醫 院 、 北 區 醫 院 、 將 軍 澳 醫 院 、 聖 母 醫 院、 屯 門 醫 院 、 瑪 嘉 烈 醫 院 、 聯 合 醫 院 、 東 區 醫 院 、 仁 濟 醫 院 、 威 爾 斯 親 王 醫 院 、 大埔 那 打 素 醫 院 、 博 愛 醫 院 TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。$ R3 r# y4 u$ \! W. i6 c; t

1 H! o0 o) e# C, i" ?* o9 J今 天 起 每 日 上 午 9 時 至 晚 上 7 時 接 受 病 人 換 藥 ， 為 期 兩 周
1 E2 ]8 ]- q& p! Etvb now,tvbnow,bttvbtvb now,tvbnow,bttvb) }! `1 H! I. I5 }3 ^1 s& K
衞 生 署 診 所 #
5 }8 d9 `  ?. k7 ~- g# Q& a& [各 區 胸 肺 科 診 所         5.39.217.764 L0 |. H/ C4 y' n/ }/ V( b
各 區 長 者 健 康 中 心         5.39.217.764 v6 P9 ~( Y" c/ v  j% G; h
各 區 公 務 員 診 所         tvb now,tvbnow,bttvb: f) |7 ^8 E$ k. p  b
九 龍 灣 綜 合 治 療 中 心        
8 \5 x% Q" _/ q- btvb now,tvbnow,bttvb牛 頭 角 家 庭 醫 學 深 造 培 訓 中 心 5.39.217.764 N" _3 \: H  P/ `3 [$ d" V

$ H# V6 P) i0 M4 L" _2 B# 明 日 起 在 辦 公 時 間 內 接 受 換 藥 tvb now,tvbnow,bttvb" S* D+ e+ i& i7 ]
TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。' P7 M$ G4 }1 f9 [7 O
查 詢 電 話 5.39.217.76! b: m/ a/ C, P! G: u
衞 生 署 及 ： 醫 管 局 2125 1122tvb now,tvbnow,bttvb. r# d. P" t1 g! p! @- P( ?0 T) G7 ^
歐 化 藥 業 ： 2665 3788tvb now,tvbnow,bttvb/ l) ~" A/ G. w1 N! o7 ]% a

+ T) N: u4 V' h7 [; M0 A* u" w5.39.217.76
+ D0 m% F3 s, j/ i9 R. F公仔箱論壇15 間 公 立 醫 院 今 天 起 在 藥 房 加 開 特 別 櫃 位 為 病 人 換 藥 。

---

歡迎光臨 公仔箱論壇 (http://5.39.217.76/)

Powered by Discuz! 7.0.0