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[時事討論]
新冠有解藥了？中國候選新藥在美啓動臨床1期試驗 !
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作者:
manyiu
時間:
2021-3-16 11:09 AM
標題:
新冠有解藥了？中國候選新藥在美啓動臨床1期試驗 !
本帖最後由 manyiu 於 2021-3-17 10:31 AM 編輯
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全球都在對付新冠疫情，除了全面接種疫苗之外，還在尋找能對抗這種疾病的有效藥物。
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據中國科學院上海藥物研究所3月15日宣佈，抗新冠病毒（SARS-CoV-2）候選新藥DC402234當天在美國啓動臨床1期試驗。
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DC402234是由中科院上海藥物研究所柳紅、許葉春、蔣華良團隊聯合上海科技大學楊海濤、饒子和團隊以及中科院武漢病毒研究所張磊砢、蕭庚富團隊等共同研發的抗SARS-CoV-2候選新藥，具有中國自主知識產權。
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據介紹，DC402234是基於新冠病毒這類冠狀病毒主蛋白酶（Mᵖʳᵒ）三維結構設計合成的擬肽類化合物，對新冠病毒SARS-CoV-2 Mᵖʳᵒ的抑制活性IC₅₀為0.053±0.005μM，體外抗病毒活性EC₅₀為0.42±0.08μM，具有高效靶向冠狀病毒主蛋白酶的活性，同時在實驗動物體內展現出良好的體內藥代動力學性質和安全性。
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值得一提的是，早在去年6月19日，頂級學術期刊《科學》（Science）曾封面報道了上述研究成果，研究題為「Structure-based design of antiviral drug candidates targeting the SARS-CoV-2 main protease」。
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去年頂級學術期刊《科學》（Science）的封面報道。
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該研究團隊發現了靶向新冠病毒主蛋白酶的新候選藥物化合物11a和11b。新冠病毒是一種單鏈RNA正鏈包膜乙型冠狀病毒，其最具特徵的藥物靶標之一是3-胰凝乳蛋白酶樣蛋白酶，即即主要蛋白酶（Mᵖʳᵒ，也稱為3CLpro），抑制這種酶的活性將有效阻止病毒複製。
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據悉，該候選新藥成果先期已與國內企業前沿生物藥業(南京)股份有限公司（ 簡稱「前沿生物」）達成成果轉移轉化協議。在雙方推進下，候選藥物DC402234完成了系統性臨床前研究，於2020年7月同時進行了中國藥監局和美國FDA臨床試驗申報。
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3月15日，新藥 DC402234美國1期臨床研究正式啓動，由美國Frontage 1期臨床研究中心Gregory Tarcey教授作為主要研究者推進該項工作。
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中科院上海藥物研究所方面表示，目前，新藥 DC402234尚未在任何國家獲得批准上市，其在人體內的安全性和有效性也未被證實，但它在體外展示出對SARS-CoV-2 Mᵖʳᵒ極佳的抑制活性和較好的抗病毒效果，具有較好的研發前景。
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對抗新冠病毒，逐漸露出曙光。
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