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. V8 e' O5 L" U, g" {- FTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。食藥署與經濟部、國防部、紡研所等單位共同努力下,造就口罩、防護衣及隔離衣等防疫物資國家隊,滿足國內防疫物資需求。TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。. W) t! [! N! U7 W; t L
) I) k$ y; p% D" r! b) ~; m5.39.217.76食藥署通過「專案製造與輸入」流程,加快審核效率 6 y0 X* N" x+ Y5 o7 v: l1 l; x6 h5.39.217.76* X! u7 V; F+ W; s, ^/ k
過程中,食藥署與業者開過無數的會議,像是常備藥品會不會斷鏈?經過盤點,台灣許多藥品原料源自中國,佔比約3~4成,雖然因為疫情中斷輸送,但大部分廠商於國內儲有3~6個月庫存量,另多數原料藥都有其他國家來源可以替代,短期內尚可供應國內醫療所需。 : a& X R: F4 @( V 9 n2 O; v5 R3 ~公仔箱論壇疫情發生後,為確保防疫期間藥品供應無虞,食藥署與製藥相關公協會也積極研商並輔導廠商新增原料藥來源,其中國產製劑申請新增原料藥來源已較2019年增加60%。另外,自用原料藥申請案亦有正成長,意指國內製劑業者已先超前部署,開始儲備相關原料藥,以備不時之需。 & |; t( A1 V% A6 `7 W8 O- lTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。" x; k+ R5 J6 l1 F+ p
防疫醫材的部分,為了順利做到「專案輸入」,食藥署不僅大幅簡化送審資料,還進一步追著對方來送件,若是產品已經得到其他國家主管機關認可,則僅需檢附說明書、數量及計算依據等,就能免除審查過程,最快2至3天即可取得專案輸入許可。5.39.217.76$ \% O, t8 v0 G' V5 {& M7 ?
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類似這樣的狀況,食藥署採取像美國EUA「綠色法規通道」緊急使用授權,加上技術輔導及加速審查,幫助尚未取得許可證的防疫物資快速上市。短短5個月的時間,共核准了防疫物資許可證共81張、專案製造48件、專案輸入84件,大幅提升國內防疫量能。 7 m/ j; ^6 Q/ P% L% u e r, B# n8 Z9 u. _% V F) ^
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輔導業者,提升檢驗能力 * P B( s* {& D & L, p4 |8 P# L9 Y7 e3 R- j. d& H爆發疫情後,全球檢驗方式分為兩大類,一是核酸檢測,此方式精準度高,檢測時間大約4到6小時,較快者1個多小時可完成。另一則是抗原與抗體兩種檢測,若有抗原反應就是確診,若有抗體反應,則是曾受感染,如今已核准的抗體檢測產品,其檢測時間大約15分鐘即可完成。# v* C: L8 \, @8 P6 z) e" l
# K# B( a$ o' @: w9 c0 ]3 \( U9 c因為台灣的疫情控制得當,因此皆採用精準的核酸檢測,目的就是避免偽陰性發生。在疫情初期,為了加速研發檢驗試劑,食藥署召開專家會議,輔導研發團隊,配合專案製造及專案輸入法規,簡化部分送審文件,僅需檢附可證明品質及效能之佐證資料,截至2020年7月13日,已通過核酸檢測專案製造8件、抗體檢測1件,已同步加入國家防疫隊的成員。公仔箱論壇+ D- [) u2 c# V: p' k- n) m1 W