查看相片 % S0 W i4 Q, v8 I # o* C. b/ [* Y1 x , d, N, G7 K9 z公仔箱論壇 , {6 l( K w* N9 N公仔箱論壇TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。" w/ p& @. q0 i+ K: a- n
, \' M; c2 M( s6 t8 G公仔箱論壇面對突發而來的新冠肺炎疫情，食藥署身為補給戰鬥部隊，必須以最快速度協助醫療器材與物資到位。由於疫情主要透過飛沫傳染，造成醫用口罩、N95口罩、外科口罩、隔離衣、防護衣、防護面罩、額溫槍、耳溫槍、檢測試劑等防疫醫材需求大增，如何找原料、提升產量、快速供應，成為這場戰役的關鍵所在。8 [2 c- ^. ?( {, i
4 N- l) e4 ?+ C4 C4 F5.39.217.76疫情發生當下：盤點需求讓物資快速到位公仔箱論壇. N! ~% i1 \* s- [9 c
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面對來勢洶洶的疫情，食藥署立即做需求盤點，發現多數醫材都仰賴進口，回想過去的SARS經驗，台灣必須穩定原物料，準備充裕的醫療物資，才有可能穩固軍心備戰。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。7 a& t) R( y, H, K
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防疫醫材大多為輸入產品，國內製造的比例低且產量少，以口罩為例，如果要全國民眾每日皆可使用並替換，勢必造成供需不平衡。除此之外，即使廠商有醫材許可證，但原物料仍仰賴進口，隨著疫情爆發，國外限制輸出或供貨減少，想要生產也有難度。因此，食藥署必須先盤整，誰有許可證？誰有原料？5.39.217.76! k8 e2 ^0 M' v; ~0 h" G: e( I3 B
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台灣是紡織大國，對於防疫所需的不織布等原料，有其優勢。食藥署署長吳秀梅指出：「台灣本來沒有做防護衣的廠商，但是既然有不織布的業者，我們就做一對一的輔導，協助他們在這段時間內成為防疫國家隊的一員。」過程中，由食藥署派出專人免費提供產品安全、效能評估、檢測標準與方法，以及製造廠品質系統建置的諮詢及輔導，更偕同經濟部協助廠商開發過程所遭遇的各項問題，協助防疫物資快速上市。 2 }$ l; N# ~- {9 \2 w* L. _7 I' j* E" [
除了防護衣外，台灣額溫槍產量從過去一天約500支，短時間內，大幅提高最大產能可達一日18,000支；醫用口罩也從一日180萬片，躍進為2千多萬片，這是透過諸多業者的通力合作，生產足夠的機台，才有可能達成的不可能任務。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。% ?7 Y, F2 N/ C2 T" p
: e' i" v! d& g 查看相片TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。2 D2 r, f. w- g
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食藥署與經濟部、國防部、紡研所等單位共同努力下，造就口罩、防護衣及隔離衣等防疫物資國家隊，滿足國內防疫物資需求。 $ d6 `" Q2 S8 C2 h N; P公仔箱論壇 + a+ i& Z- N$ y& r O3 z食藥署通過「專案製造與輸入」流程，加快審核效率 6 j! _1 e* B0 u, Y. F3 L3 ^9 UTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。. Z* }# A' H. h4 \* o
過程中，食藥署與業者開過無數的會議，像是常備藥品會不會斷鏈？經過盤點，台灣許多藥品原料源自中國，佔比約3～4成，雖然因為疫情中斷輸送，但大部分廠商於國內儲有3～6個月庫存量，另多數原料藥都有其他國家來源可以替代，短期內尚可供應國內醫療所需。/ \, J* X9 o3 |4 q% d& w$ e
) \, M3 E* m+ S疫情發生後，為確保防疫期間藥品供應無虞，食藥署與製藥相關公協會也積極研商並輔導廠商新增原料藥來源，其中國產製劑申請新增原料藥來源已較2019年增加60%。另外，自用原料藥申請案亦有正成長，意指國內製劑業者已先超前部署，開始儲備相關原料藥，以備不時之需。 7 ]! M* }" i5 V2 M5.39.217.76 8 F& v8 H% h$ Z$ i* U- j- I公仔箱論壇防疫醫材的部分，為了順利做到「專案輸入」，食藥署不僅大幅簡化送審資料，還進一步追著對方來送件，若是產品已經得到其他國家主管機關認可，則僅需檢附說明書、數量及計算依據等，就能免除審查過程，最快2至3天即可取得專案輸入許可。 . b; S) p$ a9 T/ W5 E/ Y- N4 U H) LTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。 0 s3 I0 Z3 S I7 J0 s. t2 gtvb now,tvbnow,bttvb類似這樣的狀況，食藥署採取像美國EUA「綠色法規通道」緊急使用授權，加上技術輔導及加速審查，幫助尚未取得許可證的防疫物資快速上市。短短5個月的時間，共核准了防疫物資許可證共81張、專案製造48件、專案輸入84件，大幅提升國內防疫量能。tvb now,tvbnow,bttvb2 {! J p% ~& D/ Y
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輔導業者，提升檢驗能力公仔箱論壇) ~0 ?# l; t5 b# r: U7 `7 g' K
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