公仔箱論壇 - Powered by Discuz! Board

標題: [健康資訊] 降血壓藥驗出新不純物　民眾仍勿隨意停藥 [打印本頁]

作者: timmychoo 時間: 2019-8-17 02:55 PM 標題: 降血壓藥驗出新不純物　民眾仍勿隨意停藥

健康醫療／記者蔡岳宏報導+ g& E% z  l5 z) W' B, o  i1 r  z

tvb now,tvbnow,bttvb7 Y8 D/ ?7 D$ _' I" k! ]/ S
降血壓藥又驗出不純物！食藥署日前指出，美國食藥署回收藥品為原料來自印度的沙坦類（Sartan）藥物，因檢出NMBA動物類致癌物。中華民國藥師公會全聯會發言人張文靜表示，要求食藥署儘快提出解決辦法，並呼籲民眾勿任意停藥，應先與醫師討論。
+ s0 y3 X- f- f7 F3 Y: b' B
降血壓藥出狀況　測出第3種不純物, ]+ g4 c# [. ~6 F$ T

食藥署指出，印度的沙坦類（Sartan）藥物檢出NMBA不純物，是繼檢出NDMA、NDEA不純物後，第3種製程中可能產生的不純物。這些原料藥檢出有動物致癌性成分NDMA、NDEA、NMBA，雖具動物致癌性，但對人類致癌性尚未證明。0 z+ E$ h8 j2 V2 ~: J% t2 U* q
公仔箱論壇5 ?. r8 {; p# U9 r; x+ l
依據國際藥政管理單位推論，該不純物產生原因可能與製程相關，為一種預期外產生的不純物，並非額外添加。公仔箱論壇4 W0 O( ?0 y0 b- a& N
5.39.217.765 B5 E; ?9 t- A: b4 t  m; }% c" w
要求廠商主動查驗　評估是否停產
公仔箱論壇, P: D) ]: W; E5 A4 K0 y. P* R
張文靜對此表示，由於各國藥典皆未訂定NDMA、NDEA、NMBA的檢驗方法及限量標準。因此食藥署目前也公告，要求許可證持有者應主動評估及檢測製程所可能產生亞硝胺類(Nitrosoamine)不純物的風險，並且應以有效的分析方法檢測。0 t! b: f  i1 _) D* r# c) m% L1 m; ^

若發現存在Nitrosamine者，應主動調查發生原因或變更製程，並且通報食藥署。如對於製程有任何疑問，可檢附相關資料向食藥署申請諮詢。食藥署強調，鑑於這類高血壓藥製程極可能再產生其他不純物，也評估是否停用此類藥品，避免民眾擔心。

民眾勿隨意停藥　應與醫師討論TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。/ z3 X$ S% t' R* o- ~1 O/ t  q3 R; Z

ARB類的降血壓藥物這9個月來不斷出現異常狀況，從NDMA、NDEA再到NMBA，不知未來是否還有其他未爆成分。張文靜解釋，降血壓藥物分為7大類，分別是ARB類、ACEI類、乙型阻斷劑、鈣離子阻斷劑、利尿劑、甲型阻斷劑等。
公仔箱論壇$ M; p  v* ~& t2 N  \
在7大類型降血壓藥物中，個別藥物種類分別多達7-8種。有鑑於此，張文靜強調，正在服用此類降血壓藥的民眾，不建議任意停藥，應回診與醫師討論，是否處方有其他適當藥品。tvb now,tvbnow,bttvb7 E6 h- N5 u$ k& E$ U0 q( x/ r
公仔箱論壇' f8 t" x# G$ X  _6 j( x; h
停藥需考量　治療需求和新藥安全tvb now,tvbnow,bttvb, H$ I/ W* ], A% S5 d) `+ ~4 I
TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。  ^  I% _+ e. p, V) C
藥師公會提出，如需停用ARB類的降血壓藥需考慮以下兩點，若停用ARB類的藥，其他血壓藥是否符合治療需求？只停用ARB類的學名藥，原廠藥是否能保證沒問題？公仔箱論壇! f# p8 t+ E$ x% m3 b$ }. @6 L

另外，為避免民眾對此類血壓藥感到恐慌，期望食藥署盡早提出解決方案，讓民眾安心用藥，以利製藥界遵循準則。

歡迎光臨公仔箱論壇 (http://5.39.217.76/)