標題:
[健康資訊]
降血壓藥驗出新不純物 民眾仍勿隨意停藥
[打印本頁]
作者:
timmychoo
時間:
2019-8-17 02:55 PM
標題:
降血壓藥驗出新不純物 民眾仍勿隨意停藥
健康醫療／記者蔡岳宏報導
. [' E& a9 {8 ^8 C6 L7 B& ~7 z0 E a; Q! X
+ e( k8 D7 ]: w9 x$ i: Jtvb now,tvbnow,bttvb
# H" }3 @. g% _( p% u, l* N" H
5.39.217.76" t# g0 C: Y& L: x. w
降血壓藥又驗出不純物！食藥署日前指出，美國食藥署回收藥品為原料來自印度的沙坦類（Sartan）藥物，因檢出NMBA動物類致癌物。中華民國藥師公會全聯會發言人張文靜表示，要求食藥署儘快提出解決辦法，並呼籲民眾勿任意停藥，應先與醫師討論。
公仔箱論壇' d8 e* F# F+ D4 Z( b- B! j
3 m# u$ Z ]7 Z7 k9 _4 O, f
降血壓藥出狀況 測出第3種不純物
& U/ D7 q/ k3 }1 H. m4 ^; v5.39.217.76
. ~9 J) w* Z+ v3 Y3 C8 W0 V5.39.217.76
食藥署指出，印度的沙坦類（Sartan）藥物檢出NMBA不純物，是繼檢出NDMA、NDEA不純物後，第3種製程中可能產生的不純物。這些原料藥檢出有動物致癌性成分NDMA、NDEA、NMBA，雖具動物致癌性，但對人類致癌性尚未證明。
6 ~3 \; [2 v6 h6 s/ n9 E
TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。+ K) r! W7 t' P8 c r; J4 J4 h6 s
依據國際藥政管理單位推論，該不純物產生原因可能與製程相關，為一種預期外產生的不純物，並非額外添加。
6 ^- [+ _; s1 E* F0 n公仔箱論壇
7 z- L6 U1 M: w3 y
要求廠商主動查驗 評估是否停產
公仔箱論壇0 j9 t! Y, |5 g5 x
TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。3 @& j2 p x8 T6 i: u) ~4 y
張文靜對此表示，由於各國藥典皆未訂定NDMA、NDEA、NMBA的檢驗方法及限量標準。因此食藥署目前也公告，要求許可證持有者應主動評估及檢測製程所可能產生亞硝胺類(Nitrosoamine)不純物的風險，並且應以有效的分析方法檢測。
! T; K2 b' a$ V T* @1 K0 CTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
" J' M2 p! q; S3 t9 u: YTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
若發現存在Nitrosamine者，應主動調查發生原因或變更製程，並且通報食藥署。如對於製程有任何疑問，可檢附相關資料向食藥署申請諮詢。食藥署強調，鑑於這類高血壓藥製程極可能再產生其他不純物，也評估是否停用此類藥品，避免民眾擔心。
8 y7 I/ x& Y4 A
9 e2 o; [ ^: V( ~) C
民眾勿隨意停藥 應與醫師討論
# g. R$ N: A: m, p' P1 j- C% j5.39.217.76
# [; I: U8 C+ s6 d- O
ARB類的降血壓藥物這9個月來不斷出現異常狀況，從NDMA、NDEA再到NMBA，不知未來是否還有其他未爆成分。張文靜解釋，降血壓藥物分為7大類，分別是ARB類、ACEI類、乙型阻斷劑、鈣離子阻斷劑、利尿劑、甲型阻斷劑等。
! ^7 d( [- G9 p& _
5 y+ B( G( [2 l% ~& }5 Ftvb now,tvbnow,bttvb
在7大類型降血壓藥物中，個別藥物種類分別多達7-8種。有鑑於此，張文靜強調，正在服用此類降血壓藥的民眾，不建議任意停藥，應回診與醫師討論，是否處方有其他適當藥品。
' a' c& I. g6 d& s+ ^7 W9 u公仔箱論壇
6 \# O9 F; W. }
停藥需考量 治療需求和新藥安全
5.39.217.76' x' Q# o9 X! t7 k! i: j4 A
4 K; ?$ y# D1 q5 b. v7 }6 utvb now,tvbnow,bttvb
藥師公會提出，如需停用ARB類的降血壓藥需考慮以下兩點，若停用ARB類的藥，其他血壓藥是否符合治療需求？只停用ARB類的學名藥，原廠藥是否能保證沒問題？
2 |+ O% p* M$ [TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
7 ^3 R5 u8 M" F/ K8 Z
另外，為避免民眾對此類血壓藥感到恐慌，期望食藥署盡早提出解決方案，讓民眾安心用藥，以利製藥界遵循準則。
歡迎光臨 公仔箱論壇 (http://5.39.217.76/)
Powered by Discuz! 7.0.0
