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標題: [香港] 涉基因屬高風險先進療法規管諮詢兩月 [打印本頁]

作者: qqonqq 時間: 2018-4-4 07:38 AM 標題: 涉基因屬高風險先進療法規管諮詢兩月

醫學美容往往涉及各種先進療法，但在香港一直缺乏規管。港府昨日針對先進療法產品規管，展開為期2個月公眾諮詢；建議採用歐盟定義為基礎，規管屬高風險的基因治療、體細胞治療、組織工程，及複合性先進療法產品；目標在明年向立會提交修訂條例草案。5.39.217.76& k- x) Q$ x, W" J3 z
至於低風險的輸血、臍帶血儲存、角膜及骨髓移植等，則會在下一階段研究。
諮詢文件建議對人體細胞及組織捐贈訂定素質和安全標準，並要求產品作註冊，同時包括醫院在內的所有生產設施均需領牌，產品在進出口、推出市場及臨床試驗前需經許可，另製造商及分銷商要備存原料、包裝，施用產品的醫生等紀錄最少30年。5.39.217.76# U, t( f6 b3 J; C8 ^- T9 r6 n7 s3 R/ \
捐人體細胞倡訂安全標準5.39.217.76! `" @; ^3 }. I6 v
香港美容業總會主席趙小玲指，初步諮詢文件以規管藥品為主，未涉及美容院範疇，惟擔心「溶脂機」等療程會否涉及改變體細胞治療範疇，稍後會與當局跟進。

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