) g( O% n. F0 X/ q4 N" C 為規範疫苗企業銷售行為,山東提出,疫苗生產企業(含境外疫苗廠商代理機構)是疫苗質量的第一責任人,對其生產、銷售、配送的疫苗質量依法承擔責任。在山東省從事經營活動的疫苗生產企業(含境外疫苗廠商代理機構)要按規定向山東省食品藥品監管局報告有關資料,由山東省食品藥品監管局在規定時間內在政府網站進行公開。 / C/ T9 c. X E+ m# Q+ ~: L$ ^公仔箱論壇5.39.217.766 N8 a' N, O1 m: Y" q4 ^9 h$ A( R
山東還將嚴格疫苗配送管理,加強疫苗全程冷鏈管理,實現疫苗全過程可追溯。山東明確,疫苗生產企業、配送企業要嚴格按照《藥品經營質量管理規範》要求,配備溫度控制設備和自動監測系統,實時監測采集並如實記錄冷鏈儲存、運輸數據,確保疫苗在儲存、運輸、配送的全過程不得脫離冷鏈控制。各級食品藥品監管部門要會同衛生計生部門按照國家統一部署,建立完善疫苗追溯信息系統,實現對疫苗生產、流通和使用全過程追溯管理。