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標題: [新加坡] 愛之病檢測儀失準廠商從26診所召回當局建議測試者查詢是否需重驗 [打印本頁]

作者: qqonqq 時間: 2017-6-6 07:49 AM 標題: 愛之病檢測儀失準廠商從26診所召回當局建議測試者查詢是否需重驗

衛生科學局昨天發文告建議那些在去年2月至今年5月，在受影響的26家診所接受檢驗後，結果呈陰性的人，向這些診所查詢是否有需要再接受檢驗。
本地有一家醫院和一些診所採用的一款愛之病病毒檢測儀，因檢測敏感度減低可能影響檢測結果。當局建議曾接受檢驗的人向有關醫院和診所查詢，是否有必要再接受檢驗。# r5 J5 d1 ^3 `7 U* J/ f& Z5 k
本地進口商Unison Collaborative日前通知衛生科學局，生產“SD BIOLINE HIV Ag/ab Combo Assay”血液檢測儀的韓國廠商Standard Diagnostics, Inc.，已主動召回九批受影響的產品。
包括七家提供匿名檢測診所受這批產品影響的本地診所有26家，當中有七家提供匿名檢測服務，包括愛之病行動小組（Action for AIDS）診所和淡濱尼全民醫療（Q&M Medical）私人診所。新加坡國立大學醫院也受影響。5.39.217.760 f; ]0 w$ z& f: g m V a
衛生科學局昨天發文告建議那些在去年2月至今年5月，在有關診所接受檢驗後，結果呈陰性的人，向這些診所查詢是否需要再接受檢驗。那些沒按醫生建議在“可能受感染”的三個月後，進行第二次檢驗的受影響公眾，也應查詢是否需再接受檢驗。公仔箱論壇8 x9 S) X' K& d! j+ z
韓國廠商的網站資料顯示，這款檢測儀原本的敏感度（sensitivity）達100％。但有九批的檢測敏感度減低，可能使剛感染愛之病（HIV）病毒的人，得到錯誤的檢驗結果。也就是說雖然檢驗結果呈陰性，卻可能已感染病毒。進口商是上月11日發通知給受影響業者以召回產品，也建議立即停用受影響產品，並建議重新檢驗使用產品但結果呈陰性的人。
衛生科學局答复《聯合早報》詢問時透露，受影響的檢測儀有584套，每套可進行25次檢驗。而據當局目前已掌握的資料，547套可能已被使用，換句話說已進行的檢測可能多達1萬3675次，但發言人強調，這並不等於受影響人數有1萬多人，因為有些人會在診所的建議下進行第二次檢驗。
為了安全起見，衛生科學局也指示所有36家採用這款檢測儀的醫療護理機構，無論是否有使用受影響的九批檢測儀，都得立即停用，改用其他檢測儀，直到當局另行通知為止。當局也建議診所重新檢查所有使用這款檢測儀的檢驗結果，必要時為曾受檢驗者再次檢驗。
愛之病行動小組受詢時透露，它有6825次已進行的檢驗受影響，但其發言人指出，根據小組的標準程序，所有到小組診所進行檢驗的都是染病的高風險群，都會被建議在可能受感染的三個月後進行檢查，而如果他們遵守這套檢驗程序，這次的召回行動對他們沒有影響。
發言人也建議那些覺得可能受影響，並且尚未進行確診檢查的人，到診所進行第二次檢查。
一般人若剛感染愛之病病毒，首三個月有可能在進行血液檢查時呈陰性結果。韓國廠商生產的上述這款檢測儀可縮短這個時限，及早完成檢查。5.39.217.76* }6 T" x/ C5 p2 C
不過這款檢測儀是一個快速檢驗的儀器，用途是初步檢驗，不是確診染上愛之病的工具。為此，檢驗即使已呈陽性，血液樣本仍需送往臨床實驗室，通過酶免疫測定（enzyme immunoassay）甚至是蛋白質免疫印跡（Western Blot）才能確診。- |2 @9 \6 s: X* J
本地有99家提供HIV檢測服務的診所。衛生科學局說，任何想做檢測者可繼續獲得服務，因為有其他可使用的檢測儀。公眾若有疑問，可撥電6866-1048向當局查詢。衛生科學局網站也有受影響醫院和診所的完整名單（www.hsa.gov.sg）公仔箱論壇4 W; B) A1 G* c0 p/ B8 ~ ?
本報去年12月報導，2011年至2015年間，接受愛之病病毒匿名檢測的國人從9000人增至1萬5000人，但目前預計只有69％病患確診，超過三成不知道自己染病。近40％新增確診病例的病情已進入末期。

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