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標題: [馬來西亞] 小中藥廠驟減家華人醫總促放寬條例 [打印本頁]

作者: qqonqq 時間: 2016-3-28 07:55 AM 標題: 小中藥廠驟減家華人醫總促放寬條例

（吉隆坡27日訊）國內中藥廠從15年前的逾200家，減至目前的逾60家，當中80%屬於祖傳的小型工廠，負責供應許多大工廠無法生產的獨特中藥，因此馬來西亞華人醫藥總會促請政府放寬條例，有計劃地扶持這些小廠商。; r$ K5 N* ?* x
該會秘書長郭怡捷指出，政府應採取保護措施，以便小廠商能繼續生存，發展及發揚中醫藥文化，反之，不應以苛刻及嚴格的條例，打壓它們及加重它們的負擔。5.39.217.765 F2 _4 V! Q: O2 o- H2 h2 x  A
“小廠商在大馬中醫藥界扮演著舉足輕重的角色，它供應祖傳中藥給中醫師治病救人。”
他今日於大馬華人醫藥總會召開的“全國傳統中藥廠、中藥草藥進口商及批發商交流對話會”上這麼說。公仔箱論壇7 p  f* s9 }! c1 s% Y6 T; Z# j( x
藥物管理局是在上月召開“2016年最新監管動態匯報會”，講解4項要點，即政策提醒、策略更新、新的政策與未來計劃及程序3+更新；7月1日正式生效。
郭怡捷說，華人醫藥總會小組討論後，將於上述措施落實前提呈建議及訴求予藥管局，即今年5月前，以捍衛全馬中藥廠的權益。
“在上述約束下，食物的範圍逐漸縮小，且300令吉價格過於昂貴；所謂'藥食同源'，政府不應徵收這筆費用。”! x: P; B( [, Y4 E& R& G
他建議，應由產品註冊人或擁有人自行決定產品的種類，即食物或藥物。
針對產品註冊屆滿前6個月得更新，他說，由於缺乏銷售性，一些中藥可能5年內都沒有醫師引用，以前藥管局對此沒有管制，如今則取消那些5年內滯銷的中藥；一旦取消註冊，再註冊的工作將十分艱鉅。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。# X9 ^+ S; Q# ?! ]; ]( Z4 j
“再加上註冊有期限從5年降至3或2年，我們對此堅決反對，建議維持在5年。”
山藥新藥停止註冊
大馬華人醫藥總會顧問林廷茂指出，藥物管理局已停止接受山藥的新藥註冊。公仔箱論壇1 d! k( h) a1 B2 z" d$ b
“只要我們註明外用內服的安全劑量，相信經過商量後，藥管局能網開一面。”5.39.217.763 M7 a3 V; N/ K1 f; J% b2 D+ f
至於藥物化驗報告，他說，目前政府不承認所有來自外國的藥物化驗報告，業者需要在國內重新進行化驗。
“目前政府許可下有7家化驗所及實驗室，以檢測藥物穩定性。”
籲設傳統藥物組保權益
大馬華人醫藥總會建議政府，成立傳統藥物小組，並邀請中醫藥單位擔任職位，以擬定保障傳統醫藥界的條例，進一步捍衛有關業界的權益。tvb now,tvbnow,bttvb7 \0 T; T$ h: y, h4 w1 H
此外，該會一再投訴藥物管理局以西藥的治理方式監管中藥不合理，以致12種中藥被禁，分別是麻黃、厚朴、威靈仙、細辛、川烏、草烏、木通、附子、甘遂、麻子仁、芒硝及延胡。
郭怡捷指出，中藥及西藥是兩種不同理論的東西，藥管局不能混為一談；由於西藥化學性強，需要嚴管成分，但中藥只需注重衛生及清潔即可。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。& l( a7 h0 m, F2 p+ o9 v
中西醫對“毒”理解不同  D  M7 X3 ]8 R' D) r6 [: o# {
“藥管局內是否有鑑定中藥的一套？有些中藥所謂的有毒，不會毒死人，那純粹是它的偏性，與西醫所理解的毒性大不相同；這讓我們感覺牛頭不對馬嘴。 ”
此外，他說，在中國中醫藥界不斷開放之際，我國中醫藥卻遭到約束，這將削弱我國中醫藥的競爭力。
“日前中國政府宣布，開設新診所無需註冊，只需通知即可，欲開設診所的藥店也一樣；該國政府也召回所有老醫師，出證讓他們行醫，但不強迫。”2 y% S7 }$ p) O; n  {
他強調，中醫藥是政府不容忽略的民族文化，與國人健康息息相關，同時擁有龐大的社會經濟價值，應受到重視。
出席者還包括大馬華人醫藥總會署理總會長楊先容、中藥部主委高宗志、中醫部主委文業景、批發商徐漢明、進口商林聯德、廠商陳家權等。5.39.217.761 `' O: q* ]/ g* J0 b
“2016年最新監管動態匯報會” 上的新條例：
‧食物及藥物重疊，必須重新申請，耗時7天，每項申請要價300令吉
‧產品註冊屆滿前6個月得更新，否則註冊將被取消‧必須具備本地化驗所的藥物化驗報告（COA）
‧註冊期限從5年降至3或2年
‧產品擁有人或註冊人更改聯絡資料，否則若藥管局聯絡不上，註冊將取消5.39.217.765 ?" I7 L( G7 Y* E3 U
‧產品註冊人及擁有人若發生衝突、產品註冊將取消、產品擁有人可重新註冊. f2 X9 g1 O. ~( m- ^
‧非處方藥及西藥，無論是否屬於管製藥物，明年起須有註冊藥劑師負責
‧含動物成分的產品都必須符合野生動物法令，及保護動物法令的要求
‧傳統藥物若根據藥典劑量註冊，可根據藥典引用tvb now,tvbnow,bttvb2 S1 J1 _# p  g- O2 |
‧現有產品繼續生產，但藥管局不再接受擁有樟腦及薄荷醇的新傳統產品註冊
‧每次生產的傳統產品都必須經過重金屬及微生物污染檢測公仔箱論壇  b8 }/ V$ J$ M5 k( w1 n2 C2 [
‧藥管局將調漲多項收費* U/ q" s) N0 [% c* ~/ S" _
‧藥管局將於今年3或4月召開會議，醫藥總需委派通曉相關事項者出席
‧“第四區域氣候穩定性檢驗”已於1月執行，所有產品都必須符合其中要求
‧受到衛生部認可的化驗所名單即將公佈，生產商可與這些化驗所商討價

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