治病救人的醫療器械,被指隱藏著驚人的暴利。公仔箱論壇1 M& |! |4 d' A: [
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近日,在《每日經濟新聞》記者近一個月的走訪和調查中,多位受訪的醫院及維修方人士表示,如果把一台進口醫療器械整機設備全部拆成配件,再按照廠家給各醫院提供的配件價格加總,其總價要比整機報價貴上數倍,有的甚至超過10倍。 ' G" L& l1 q; mTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。5.39.217.762 ?0 }9 H1 e# ~) s
“在汽車這種大眾化的市場行業都存在的零整比問題,在更冷門、更精密的醫療器械領域則更加嚴重。我對比過一些醫院的情況後總結,醫療器械零整比達到10倍。”湖北省十堰市人民醫院設備科科長李桂增表示。5.39.217.76+ s6 N# ~! d) e; n9 H
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醫院維修人員和第三方維修機構人士表示,更無奈的是,這些醫療器械生産廠家通過在設備終端設置動態密碼、不附帶維修手冊以及壟斷零部件等方式,讓故障設備只能被動接受生産廠家的維修。( ~+ j* S! d- M1 o/ k! m
% ] S1 s9 ~* i4 m/ ~; X 一位省級食藥監局處長對記者表示,食藥監部門對於醫療器械的監管應參照《醫療器械監督管理條例》,以保證醫療設備的安全、有效使用。, h# ~) Z# e, t$ } {) ?* N
& z5 ]6 b4 ?4 d8 U: O 對此,某知名外資醫療器械企業相關人士對記者表示,公司始終遵循中國法律法規,並按照相關要求向客戶提供醫療器械産品説明和技術資訊。 1 z% f$ E" W3 [; ?+ V Y5.39.217.76: s3 g' D5 I+ w 醫院紛紛“吐槽”維修貴 + p5 e6 ~& n3 P8 Y, B+ _& R5.39.217.76 6 n5 Z X$ n2 Y9 R7 i/ g2 W 駱漢生是湖北省人民醫院的一名正處級巡視員,長期從事醫療設備的維修和管理。據他介紹,隨著醫院為高端設備購買了生産廠家的保修服務,設備科的人員基本就只能修一些技術含量低的機器了。 0 ~& V( F$ l, l1 m2 [' s6 {% d; m1 x5.39.217.76 , \7 W; t+ S" o9 u, E" F9 C3 ? “以前他們的做法不一樣”,駱漢生對《每日經濟新聞》記者回憶,2000年以前,廠家在向醫院交付進口醫療設備時,會附有技術説明書,説明書中又帶有電路圖紙的維修手冊。同時,廠家還會針對機器提供工程師培訓,僅他本人就曾出國參加過兩次由廠家提供的工程培訓。但這些“福利”現在已經不復存在了,駱漢生所在的醫院高端器械維修全部只能依賴廠家。他走訪了湖北其他醫院後發現,這是行業內普遍存在的現象。 * a5 E4 i8 i$ I2 }5.39.217.76, F8 N$ Q) X7 g% Y Q* u' T! F
在近期舉辦的一個行業內部論壇上,來自全國的醫院院長們也在“吐槽”醫療設備維修費用之高。據《健康報》報道,一位醫院主管副院長表示,如果不購買保修合同,設備維修是按次計費的,一次1萬多元甚至2萬多元,“因為外商不對醫院的工程師進行維修培訓,修哪、換哪個配件,都是廠商説了算。” ) a2 H V1 L7 v4 y5 C1 s! c1 |TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。 c+ u/ E, R# r 據記者了解,按照我國法律,進口醫療器械的産品説明書是必需的。2014年6月1日起實施的新版《醫療器械監督管理條例》第四十二條有明確規定:“進口的醫療器械應當有中文説明書、中文標簽。説明書、標簽應當符合本條例規定以及相關強制性標準的要求。” ( H: T& b4 }" f2 f " P6 P! k) j5 x* ~- r: X5.39.217.76 國家食藥監總局也出臺過更詳細的規定。根據《醫療器械説明書、標簽和包裝標識管理規定》,醫療器械説明書一般應當包括“産品的性能、主要結構、適用範圍”、“安裝和使用説明或者圖示”、“産品維護和保養方法,特殊儲存條件、方法”。其中對於醫療器械説明書中有關安裝使用的內容,包括“産品安裝説明及技術圖、線路圖”、“産品正確安裝所必需的環境條件及鑒別是否正確安裝的技術資訊”以及“其他特殊安裝要求”。tvb now,tvbnow,bttvb5 n# Q* h: W# p5 m
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一位省級食藥監局處長對記者表示,食藥監部門對於醫療器械的監管應參照《醫療器械監督管理條例》,以保證醫療設備的安全、有效使用。“我們對醫療器械有備案、註冊管理,對産品説明書、標簽也有相應的管理。”該處長強調,廠家在交驗設備時必須出具這些文件,不能以智慧財産權保護為藉口不予交付。5.39.217.764 I6 g3 g# R6 ]
0 P) {. y# X/ Y6 R2 K i# Q$ N5.39.217.76 “我們跟廠家為這個問題溝通過很多次,他們的解釋都是依法依規,技術説明書中有許多屬於專利的秘密資訊,必須進行保護。”駱漢生説,但他對於廠家的解釋並不認同。他説,航空公司的飛機通常由專門的維修公司負責,而不是波音、空客等廠家。以前廠家沒有給機器後臺系統設置密碼的時候,他也可以動手修機器。但現在,當設備出現問題只能給廠家打電話,“我們不會動,想動也動不了”。8 z0 O. C) g& y: z
4 Q* B, G: X( p 零整比被指高達十倍- h, f3 ?7 j. ^) F
. n# P6 o. X I. c: i U 在外企嚴控設備售後服務的背後,隱藏著維修服務和零部件的高報價。據《每日經濟新聞》記者調查,中高端醫療設備整機及後期保養維修價格不菲,有時一個非核心部件就要上十萬元,核心零部件更是動輒上百萬元。( z+ K- y- _1 M9 r8 h
& [6 g' d8 m6 _* s' z 面對中國醫院的“聲討”,外資醫療器械巨頭們並不認可。5.39.217.76" M: v5 g0 i3 s' H
) j# e, ?) O+ x1 o6 R }TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。 一位不願具名的知名外資醫療器械企業相關人士對《每日經濟新聞》記者表示,該公司始終遵循中國法律法規,並按照相關要求向客戶提供醫療器械産品説明和技術資訊。 " \- d. d' o! Ytvb now,tvbnow,bttvb 6 E h$ m! J1 p' @9 TTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。 “在設備裝機時,我們會隨機附帶包含系統軟體、客戶操作手冊、客戶技術手冊等相關説明內容,隨著産品性能的不斷升級和電腦的普及,上述內容主要以(若干個)電腦光碟的形式交付客戶。這些光碟中所提供的內容,涵蓋該裝機設備的設備參數及安裝、調試、操作、使用、維護、保養等相關説明。其中,在技術文檔中還提供了系統連接框圖,系統軟體重裝,零部件更換流程指南等內容。”該人士還指出,為了便於裝機工作順利進行,部分産品在裝機時,也會將光碟中與裝機相關的資訊,採用紙質列印的形式和光碟一同交付客戶。據其了解,多數情況下,醫院會將光碟保存于醫院設備科室中。 ' N: q- K* }6 r6 G7 W# f5 d4 a0 `, C
對於醫院設備科無法解決機器故障,該人士認為,由於CT、磁共振機等醫療産品是較為複雜的高科技設備,在裝機同時廠家會提供多種線上和線下的應用指導培訓,以確保客戶能正確和安全使用設備。“實際上,這些設備不是只憑技術圖紙和維修手冊就能處理故障的,還需要專業的工程師對設備進行維護,大部分醫院會通過廠家來完成這一複雜的工作。”tvb now,tvbnow,bttvb8 N7 _+ r. Z X6 U- f) U7 g' `6 u L
/ g. P# A! z* b3 [tvb now,tvbnow,bttvb 但是,對於上述外資企業的答覆,駱漢生直言,“沒有收到過他們説的這些材料。”+ V) `4 @& ]# M9 q' e, a" X
" J4 f9 E/ P" S. @# L 在某外資醫療器械公司供職多年的小張(化名)對記者表示,醫療設備維修費用高是行業普遍現象,不存在進口和國産的差別。由於國內高端醫療設備覆蓋範圍較少,整個行業看上去更像是外資設備壟斷,“國産産品的維修保養方式和費用與外資相差不大”。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。7 k z* J5 e# H9 M# w
