近日,國家食品藥品監督管理總局在其官方網站上發佈《關於分列管理中藥材品種有關問題的復函》(簡稱《復函》)。《復函》中指出,各生産企業將處方中金銀花明確為山銀花的,應將金銀花變更為山銀花投料生産,並按要求進行備案説明。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。, s5 K1 z. ?2 ^
" L8 S# P. [' \; F6 ^ q公仔箱論壇 由此,食藥監總局將南方金銀花更名為山銀花已成事實,此前沸沸颺颺的金銀花、山銀花之爭似將塵埃落定。5.39.217.76 U3 H l5 {% k7 u
- ^7 ] p @! b6 x; M" [/ n h 挑戰者:有利山銀花重新進入市場/ F0 F* v/ [! p# G0 I
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今年8月,湖南省紀委預防腐敗室副主任陸群(網名“御史在途”)發表一組為“南方金銀花正名”的微博,稱2005年版《中國藥典》將南方金銀花改成山銀花,導致金銀花成為山東忍冬專用名,對南方金銀花藥農造成巨大經濟損失。 * F$ V: N8 a4 A ^9 Ktvb now,tvbnow,bttvb$ Y, S, K, O' k+ T3 J6 ^& w( M
他同時指出金銀花、山銀花爭論背後涉及巨大的利益紛爭。隨後國家藥典委、食藥監總局相繼回應,稱金銀花和山銀花在植物外形、藥材性狀和化學成分等方面存在差異,將“金銀花和山銀花在藥典中分列出來,有利於藥品安全”。5.39.217.768 k* V8 J2 r. W8 b. Z
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陸群就食藥監總局的《復函》在朋友圈寫道:“雖然採取重大糾錯措施,但還沒有徹底為‘山銀花’正名。” - V' |! ~9 K# x& r6 P公仔箱論壇 8 n3 n5 t9 D1 L& R8 Ktvb now,tvbnow,bttvb 陸群對新京報記者表示,南方金銀花被改名後,原來以其為原料的藥品和食品就不能合法使用了,必須將處方中“金銀花”改為山銀花,但藥典委在審批時設置了苛刻條件,時間也限定得幾乎沒有操作空間。現在食藥監總局把備案權從藥典委收回了局機關,取消了時間限制,降低了審批門檻。此舉有利於山銀花再次進入食品和藥品市場,因此這對山銀花是一個利好消息。' Z- j' l* P. L. O+ i% I
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但他仍認為,南方金銀花完全沒有必要和理由改成山銀花,“如拒不糾正的話,我會繼續關注和抨擊的。”$ P' G: s8 }, s Q& X! s8 L
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改名涉29家藥企15個品種TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。+ g" o; V# Q( `) q* {3 S1 K3 d
/ W9 ?- w4 @& H9 `! p0 btvb now,tvbnow,bttvb 《復函》指出,對原劑型已將處方中金銀花明確為山銀花,但相關改劑型未及時變更的中成藥品種,為避免産生新的“同名異方”問題,企業應將處方中金銀花變更為山銀花投料生産,並按要求到在地省級食品藥品監督管理局備案説明書及標簽。 . e; D& H4 g- |& i, F) E- R# C 4 i" k r1 Y& F T( Jtvb now,tvbnow,bttvb 涉及藥品標準中鑒別、檢查、含量測定等項目內容變化的,應按照修訂國家藥品標準或藥品註冊標準的程式提出相應申請。tvb now,tvbnow,bttvb, `6 ^: q: Z' B/ X- R- G, o3 J2 c
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記者昨日致電江西銀濤制藥及金陵藥業相關負責人,對方均表示已知悉此《復函》,但對涉及改劑型品種的更改還未完成。此兩家制藥企業的官網相關改劑型品種的配方説明仍為金銀花。公仔箱論壇5 t2 W, ]8 O% {. A
