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標題: 食藥監管局:正調查豆油品質對藥品品質影響 [打印本頁]

作者: qqonqq    時間: 2012-9-1 07:24 AM     標題: 食藥監管局:正調查豆油品質對藥品品質影響

本帖最後由 gztvb 於 2012-9-1 10:09 AM 編輯 5.39.217.76% U6 d3 T( O/ T7 n! |3 S

8 X# T) o2 ?& c2 y6 s2 X- W1 E國家食品藥品監督管理局31日發佈通報表示,正在調查有媒體報道的企業使用摻有“地溝油”成分的豆油,生產7-氨基頭孢烷酸(簡稱7-ACA)並銷售給制藥企業的事件,並組織專家評估豆油品質對頭孢類抗生素藥品品質安全的影響。
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9 i2 @* @9 ]( B$ ^tvb now,tvbnow,bttvb  新華社北京報道,日前有媒體報道說,健康元生物製品有限公司涉嫌採購摻有“地溝油”成分的豆油制藥。
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" ~  d6 h: ]3 e' ^: L, x0 i  國家食品藥品監管局表示,正在對事件進行調查,並組織專家檢索國內外有關文獻,評估豆油品質對頭孢類抗生素藥品品質安全的影響,了解國外使用再生油的做法。同時,監管部門要求藥品生產企業採取有力措施,嚴防不合格原料流入生產環節,同時加強油脂類原輔材料的檢查,確保藥品品質安全有效。 公仔箱論壇( [8 m& K7 t" g; ?
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  據國家食品藥品監管局有關負責人介紹,7-ACA是用於生產頭孢類抗生素的中間體,屬於化工原料。化工企業生產7-ACA有兩個步驟:首先是通過頭孢菌發酵得到頭孢菌素C,豆油是發酵過程的培養基成分之一,摻有“地溝油”成分的豆油就用在這個步驟;第二步是經過酶法或化學裂解法分離並提純得到7-ACA。
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! o5 X7 ?  Y2 @! |; _5.39.217.76  制藥企業用7-ACA生產頭孢類抗生素,需要經過繁雜、精細的製造工藝,包括:衍生化、保護、接側鏈、脫保護和成鹽以及分離提純、重結晶等步驟,成為頭孢類抗生素原料藥,再通過製劑工藝,才能生產出口服、注射用的頭孢類抗生素藥品。
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